Donepezil은 광범위한 자궁 절제술 후 요폐를 예방합니다.
광범위한 자궁적출술을 시행한 환자에서 수술 후 요폐 예방에 대한 Donepezil의 효과
연구 개요
상세 설명
이 연구는 도네페질이 광범위한 자궁적출술 후 자궁경부암 환자의 요저류 발생률을 효과적으로 감소시킬 수 있다는 가설을 세웠습니다. 2022년 6월 1일부터 2023년 5월 31일까지 본과에서 복부 근치 자궁적출술을 시행한 자궁경부암 환자 총 108명을 무작위로 실험군(n=54)과 대조군(n=54)의 두 그룹으로 나누었습니다. . 수술 후 요폐의 발생률과 약물 부작용을 두 그룹 간에 비교했습니다.
A. 표준 피험자 집합과의 스크리닝 일치, 복부 넓은 전체 궁전 절제술, BiXing 무작위 그룹화, 경구 기증 후 첫날부터 실험 그룹, 매일 밤 잠자리에 들기 전에 pp 5mg, 나머지 두 그룹의 환자 일반 위치 계약(48시간까지의 항생제, 수술 후 도뇨관 삽입술, 입찰을 세척하기 위한 회음부 닦기, 상처 드레싱 등 포함);
B. 수술 14일 후 카테터를 제거하고 잔뇨를 측정하였다. 잔뇨는 ≤100ml이었고 카테터는 성공적으로 제거되었습니다. 실험군의 환자들은 약물 복용을 중단하였고, 잔뇨는 > 100ml이었다.
C. 요폐가 있는 환자의 잔뇨를 14일 후 다시 측정한 결과 잔뇨는 ≤100ml였다. 실험군의 환자들은 약물을 중단하였고, 잔뇨는 > 100ml이었다. 간헐적 카테터삽입을 계속하였고, 실험군의 환자들은 잔뇨량이 ≤100ml가 될 때까지 약물을 계속 복용하였다.
D. 마지막으로 등록한 환자의 잔뇨량이 100ml 미만이 될 때까지 이 주기를 수행하였다. 수술 후 요폐의 발생률과 약물 부작용을 두 그룹 간에 비교했습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Qing Chen, MD
- 전화번호: +8613602826099
- 이메일: sumsqing@139.com
연구 장소
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
- 모병
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
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연락하다:
- Qing Chen, Master
- 전화번호: 13602826099
- 이메일: sumsqing@139.com
-
연락하다:
- Meimei Guan, Master
- 전화번호: 18825135814
- 이메일: 623979652@qq.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-80세
- 자궁경부암진단 및 치료지침(제4판)의 자궁경부암 진단기준에 부합하고 자궁경부생검 또는 질확대경으로 진단된 자
- 광범위한 복부 전체 자궁적출술을 받는 외과 적응증이 있는 환자
- 정보에 입각한 동의서에 서명한 사람.
제외 기준:
- 도네페질 염산염, 피페리딘 유도체 또는 부형제에 대한 알레르기 반응
- "Sick sinus syndrome" 또는 기타 상심실 심장 전도 질환이 있는 환자
- 심각한 간, 신장 및 기타 장기 기능 장애를 동반하는 심각한 전염병
- 정신 질환 및 의사 소통 장애의 병력이 있는 환자
- 포함 당시 요로 감염 환자는 요로 질환 (결석, 선천성 기형 등)의 병력이있었습니다.
- 비뇨기 계통의 수술 중 손상 또는 수술 후 요관 누공 및 방광질 누공이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 평소 케어
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평소 케어
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실험적: 도네페질
환자들은 무작위로 실험군과 대조군으로 나뉘었다.
실험군은 수술 후 일상적인 치료를 받았고 수술 후 첫날부터 매일 밤 잠자리에 들기 전에 도네페질 5mg을 경구 복용하였다.
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도네페질 5mg QN
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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요저류 발생률(잔뇨량 < 100ml)
기간: 6주 이내
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잔여 소변량
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6주 이내
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SYSKY-2022-111-03
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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