Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Donepetsiili ehkäisee virtsan kertymistä laajan kokonaishysterektomian jälkeen

keskiviikko 14. syyskuuta 2022 päivittänyt: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Donepetsiilin vaikutus leikkauksen jälkeisen virtsan kertymisen ehkäisyyn potilailla, joille tehdään laaja kokonaishysterektomia

Potilaat jaettiin satunnaisesti koeryhmään ja kontrolliryhmään. Kontrolliryhmä sai rutiininomaista postoperatiivista hoitoa, kun taas koeryhmä otti donepetsiiliä 5 mg suun kautta ennen nukkumaanmenoa joka ilta leikkauksen jälkeisestä ensimmäisestä päivästä lähtien. Katetri poistettiin ja jäännösvirtsa mitattiin molemmissa ryhmissä 14 päivää leikkauksen jälkeen, katetri poistettiin onnistuneesti, kun jäännösvirtsaa oli alle 100 ml. 14 päivän kuluttua potilas palautettiin sairaalaan jäännösvirtsan testiä varten, ja jäännösvirtsa toistettiin, kunnes jäännösvirtsan tilavuus oli pienempi tai yhtä suuri kuin 100 ml. Leikkauksen jälkeisen virtsan pidättymisen ja lääkkeiden haittavaikutusten ilmaantuvuutta verrattiin näiden kahden ryhmän välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa oletettiin, että donepetsiili voisi tehokkaasti vähentää virtsan pidättymisen ilmaantuvuutta kohdunkaulansyöpäpotilailla laajan täydellisen kohdunpoiston jälkeen. Yhteensä 108 kohdunkaulan syöpää sairastavaa potilasta, joille osastollamme tehtiin 1.6.2022-31.5.2023 vatsan radikaali kohdunpoisto, jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään, koeryhmään (n = 54) ja kontrolliryhmään (n = 54). . Leikkauksen jälkeisen virtsan pidättymisen ja lääkkeiden haittavaikutusten ilmaantuvuutta verrattiin näiden kahden ryhmän välillä.

A. Seulonta on vakiokohdesarjan mukainen, vatsan laajalti koko palatsin resektio, BiXing satunnainen ryhmittely, koeryhmä ensimmäisestä päivästä oral donnellyn jälkeen, pp joka ilta ennen nukkumaanmenoa yhdessä 5 mg, kaksi potilasryhmää muiden kanssa säännöllinen paikka Sopimus (mukaan lukien antibiootit 48 tuntiin, leikkauksen jälkeinen kestokatetrointi, perineum pyyhe tarjouksen pesuun, haavasidos jne.);

B. Katetri poistettiin ja jäännösvirtsa mitattiin 14 päivää leikkauksen jälkeen. Jäännösvirtsaa oli ≤100 ml, ja katetri poistettiin onnistuneesti. Koeryhmän potilaat lopettivat lääkkeen käytön ja jäännösvirtsaa oli > 100 ml.

C. Virtsaretentiota sairastavien potilaiden jäännösvirtsa mitattiin uudelleen 14 päivää myöhemmin, ja jäännösvirtsa oli ≤100 ml. Koeryhmän potilaat lopettivat lääkkeen käytön ja jäännösvirtsaa oli > 100 ml. Satunnaista katetrointia jatkettiin, ja koeryhmän potilaat jatkoivat lääkkeen ottamista, kunnes virtsan jäännöstilavuus oli ≤100 ml.

D. Tätä sykliä jatkettiin, kunnes viimeisen rekisteröidyn potilaan jäännösvirtsatilavuus oli alle 100 ml. Leikkauksen jälkeisen virtsan pidättymisen ja lääkkeiden haittavaikutusten ilmaantuvuutta verrattiin näiden kahden ryhmän välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

108

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Qing Chen, MD
  • Puhelinnumero: +8613602826099
  • Sähköposti: sumsqing@139.com

Opiskelupaikat

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
        • Rekrytointi
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18-80 vuotta
  2. Potilaat, jotka täyttävät kohdunkaulan syövän diagnosointia ja hoitoa koskevien ohjeiden (neljäs painos) kohdunkaulansyövän diagnostiset kriteerit ja jotka on diagnosoitu kohdunkaulan biopsialla tai kolposkopialla
  3. Potilaat, joilla on leikkauksia ja joille tehdään laaja vatsan kohdunpoisto
  4. Henkilö, joka on allekirjoittanut tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Allerginen reaktio donepetsiilihydrokloridille, piperidiinijohdannaisille tai valmisteiden apuaineille
  2. Potilaat, joilla on "sairas sinus-oireyhtymä" tai muita supraventrikulaarisia sydämen johtumissairauksia
  3. Mukana vakavat maksan, munuaisten ja muiden elinten toimintahäiriöt, vakavat tartuntataudit
  4. Potilaat, joilla on ollut mielenterveysongelmia ja kommunikaatiohäiriöitä
  5. Tutkimusajankohtana virtsatietulehdusta sairastavilla potilailla oli ollut virtsatiesairauksia (kivet, synnynnäiset epämuodostumat jne.)
  6. Potilaat, joilla on intraoperatiivinen virtsatievaurio tai leikkauksen jälkeinen virtsanjohtimen fisteli ja vesikovaginaalinen fisteli.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Tavallinen hoito
Tavallinen hoito
Kokeellinen: Donepetsiili
Potilaat jaettiin satunnaisesti koeryhmään ja kontrolliryhmään. Koeryhmä sai rutiininomaista postoperatiivista hoitoa ja otti donepetsiiliä 5 mg suun kautta ennen nukkumaanmenoa joka ilta leikkauksen jälkeisestä ensimmäisestä päivästä lähtien.
Donepetsiili 5 mg QN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsanpidätysten esiintyvyys (jäännösvirtsan tilavuus < 100 ml)
Aikaikkuna: Enintään 6 viikkoa
Jäännösvirtsan määrä
Enintään 6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 15. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tavallinen hoito

3
Tilaa