多奈哌齐可预防广泛全子宫切除术后的尿潴留
2022年9月14日 更新者：Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
多奈哌齐预防广泛全子宫切除术患者术后尿潴留的作用
患者随机分为实验组和对照组。
对照组接受术后常规治疗,实验组从术后第1天起每晚睡前口服多奈哌齐5mg。
两组均于术后14 d拔管并测定残余尿量，残余尿量小于100ml时拔管成功。
14天后，患者返回医院进行残余尿检测，重复检测残余尿，直至残余尿量≤100ml。
比较两组患者术后尿潴留及药物不良反应发生率。
研究概览
详细说明
本研究假设多奈哌齐可有效降低宫颈癌患者广泛全子宫切除术后尿潴留的发生率。 选取2022年6月1日至2023年5月31日在我科行经腹根治性子宫切除术的宫颈癌患者108例，随机分为两组，试验组（n=54）和对照组（n=54）。 . 比较两组患者术后尿潴留及药物不良反应发生率。
A. 筛选符合标准组的受试者，腹部广泛全宫切除术，鼻腔随机分组，实验组从第一天开始口服唐纳利后，每晚睡前一起pp 5 mg，两组患者其余常规放置协议（包括抗生素至48 h、术后留置导尿、会阴擦洗、伤口包扎等）；
B. 术后14天拔除导尿管测残尿。 残余尿≤100ml，导尿管成功拔除。 实验组患者停药后，残余尿量＞100ml。
C.尿潴留患者14天后再次测定残余尿，残余尿≤100ml。 实验组患者停药后，残余尿量＞100ml。 继续间歇导尿，实验组患者继续服药至残余尿量≤100ml。
D. 进行此循环直至最后一位入组患者的残余尿量小于100ml。 比较两组患者术后尿潴留及药物不良反应发生率。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
108
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Qing Chen, MD
- 电话号码：+8613602826099
- 邮箱：sumsqing@139.com
学习地点
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510000
- 招聘中
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
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接触：
- Qing Chen, Master
- 电话号码：13602826099
- 邮箱：sumsqing@139.com
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接触：
- Meimei Guan, Master
- 电话号码：18825135814
- 邮箱：623979652@qq.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 年龄 18-80 岁
- 符合《宫颈癌诊治指南》（第四版）宫颈癌诊断标准，经宫颈活检或阴道镜检查确诊的患者
- 有手术指征的患者行广泛经腹全子宫切除术
- 签署知情同意书的人。
排除标准：
- 对盐酸多奈哌齐、哌啶衍生物或制剂中赋形剂的过敏反应
- 患有“病态窦房结综合征”或其他室上性心脏传导疾病的患者
- 伴有严重的肝、肾等脏器功能障碍、严重的感染性疾病
- 有精神疾病和沟通障碍病史的患者
- 入组时尿路感染患者有尿路疾病史（结石、先天性畸形等）
- 术中泌尿系统损伤，或术后输尿管瘘、膀胱阴道瘘患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年8月1日
初级完成 (预期的)
2023年5月31日
研究完成 (预期的)
2023年7月15日
研究注册日期
首次提交
2022年9月9日
首先提交符合 QC 标准的
2022年9月14日
首次发布 (实际的)
2022年9月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月14日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
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