Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Donepezil forhindrer urinretention efter omfattende total hysterektomi

Effekt af Donepezil på forebyggelse af postoperativ urinretention hos patienter, der gennemgår omfattende total hysterektomi

Patienterne blev tilfældigt opdelt i forsøgsgruppe og kontrolgruppe. Kontrolgruppen modtog rutinemæssig postoperativ behandling, mens forsøgsgruppen tog donepezil 5 mg oralt, før de gik i seng hver aften fra den første dag efter operationen. Kateteret blev fjernet og resterende urin blev målt i begge grupper 14 dage efter operationen, kateteret blev fjernet med succes, når den resterende urin var mindre end 100 ml. Efter 14 dage blev patienten returneret til hospitalet til resturintest, og den resterende urin blev gentaget, indtil den resterende urinvolumen var mindre end eller lig med 100 ml. Hyppigheden af ​​postoperativ urinretention og bivirkninger blev sammenlignet mellem de to grupper.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse antog, at donepezil effektivt kunne reducere forekomsten af ​​urinretention hos patienter med livmoderhalskræft efter omfattende total hysterektomi. I alt 108 patienter med livmoderhalskræft, der blev foretaget radikal abdominal hysterektomi på vores afdeling fra 1. juni 2022 til 31. maj 2023, blev tilfældigt opdelt i to grupper, forsøgsgruppen (n = 54) og kontrolgruppen (n = 54) . Hyppigheden af ​​postoperativ urinretention og bivirkninger blev sammenlignet mellem de to grupper.

A. Screening stemmer overens med standardsættet af forsøgspersoner, abdominal, vidt hele paladsresektion, BiXing tilfældig gruppering, forsøgsgruppe fra første dag efter oral donnelly, pp hver aften før sengetid sammen 5 mg, to grupper af patienter med resten af det faste sted Aftale (herunder antibiotika til 48 timer, postoperativ indlagt kateterisation, perineumserviet til at vaske buddet, sårforbinding osv.);

B. Kateteret blev fjernet, og den resterende urin blev målt 14 dage efter operationen. Den resterende urin var ≤100 ml, og kateteret blev fjernet med succes. Patienterne i forsøgsgruppen holdt op med at tage lægemidlet, og den resterende urin var > 100 ml.

C. Resturin fra patienter med urinretention blev målt igen 14 dage senere, og den resterende urin var ≤100 ml. Patienter i forsøgsgruppen stoppede med lægemidlet, og den resterende urin var > 100 ml. Intermitterende kateterisering blev fortsat, og patienter i forsøgsgruppen fortsatte med at tage lægemidlet, indtil det resterende urinvolumen var ≤100 ml.

D. Denne cyklus blev udført, indtil det resterende urinvolumen fra den sidst indskrevne patient var mindre end 100 ml. Hyppigheden af ​​postoperativ urinretention og bivirkninger blev sammenlignet mellem de to grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

108

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Rekruttering
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18-80 år
  2. Patienter, der opfylder de diagnostiske kriterier for livmoderhalskræft i retningslinjerne for diagnosticering og behandling af livmoderhalskræft (den fjerde udgave) og er blevet diagnosticeret ved livmoderhalsbiopsi eller kolposkopi
  3. Patienter med kirurgiske indikationer, der gennemgår omfattende abdominal total hysterektomi
  4. Den person, der underskrev det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Allergisk reaktion på donepezilhydrochlorid, piperidinderivater eller hjælpestoffer i præparater
  2. Patienter med "sick sinus syndrome" eller andre supraventrikulære hjerteledningssygdomme
  3. Ledsaget af alvorlig lever-, nyre- og andre organdysfunktion, alvorlige infektionssygdomme
  4. Patienter med en historie med psykisk sygdom og kommunikationsforstyrrelser
  5. På tidspunktet for inklusion havde patienter med urinvejsinfektion en historie med urinvejssygdomme (sten, medfødte misdannelser osv.)
  6. Patienter med intraoperativ skade i urinsystemet eller postoperativ ureteral fistel og vesicovaginal fistel.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Sædvanlig pleje
Sædvanlig pleje
Eksperimentel: Donepezil
Patienterne blev tilfældigt opdelt i forsøgsgruppe og kontrolgruppe. Forsøgsgruppen modtog rutinemæssig postoperativ behandling og indtog donepezil 5 mg oralt før de gik i seng hver aften fra den første dag efter operationen.
Donepezil 5mg QN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppigheden af ​​urinretention (resterende urinvolumen < 100 ml)
Tidsramme: Ikke mere end 6 uger
Resterende urinvolumen
Ikke mere end 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. maj 2023

Studieafslutning (Forventet)

15. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2022

Først opslået (Faktiske)

15. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sædvanlig pleje

3
Abonner