Donepezil previne retenção urinária após extensa histerectomia total
Efeito do Donepezil na Prevenção da Retenção Urinária Pós-Operatória em Pacientes Submetidas a Histerectomia Total Extensiva
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo levantou a hipótese de que o donepezil poderia efetivamente reduzir a incidência de retenção urinária em pacientes com câncer cervical após extensa histerectomia total. Um total de 108 pacientes com câncer cervical submetidos à histerectomia radical abdominal em nosso departamento de 1º de junho de 2022 a 31 de maio de 2023 foram divididos aleatoriamente em dois grupos, o grupo experimental (n = 54) e o grupo controle (n = 54) . A incidência de retenção urinária pós-operatória e reações adversas a medicamentos foram comparadas entre os dois grupos.
A. A triagem está de acordo com o conjunto padrão de indivíduos, ressecção palatina abdominal ampla, agrupamento aleatório BiXing, grupo experimental a partir do primeiro dia após donnelly oral, pp todas as noites antes de dormir 5 mg juntos, dois grupos de pacientes com o restante de o Acordo de local regular (incluindo antibióticos para 48 h, cateterismo de demora pós-operatório, limpeza do períneo para lavar a oferta, curativo, etc.);
B. O cateter foi removido e a urina residual foi medida 14 dias após a operação. A urina residual era ≤100ml e o cateter foi removido com sucesso. Os pacientes do grupo experimental pararam de tomar a droga e a urina residual era > 100ml.
C. A urina residual de pacientes com retenção urinária foi medida novamente 14 dias depois, e a urina residual era ≤100ml. Os pacientes do grupo experimental interromperam a droga e a urina residual era > 100ml. O cateterismo intermitente foi continuado e os pacientes do grupo experimental continuaram a tomar a droga até que o volume urinário residual fosse ≤100ml.
D. Este ciclo foi realizado até que o volume de urina residual do último paciente inscrito fosse inferior a 100ml. A incidência de retenção urinária pós-operatória e reações adversas a medicamentos foram comparadas entre os dois grupos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Qing Chen, MD
- Número de telefone: +8613602826099
- E-mail: sumsqing@139.com
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- Recrutamento
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
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Contato:
- Qing Chen, Master
- Número de telefone: 13602826099
- E-mail: sumsqing@139.com
-
Contato:
- Meimei Guan, Master
- Número de telefone: 18825135814
- E-mail: 623979652@qq.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-80 anos
- Pacientes que atendem aos critérios diagnósticos de câncer cervical nas Diretrizes para o Diagnóstico e Tratamento do Câncer Cervical (a Quarta Edição) e foram diagnosticados por biópsia cervical ou colposcopia
- Pacientes com indicações cirúrgicas submetidas à histerectomia total abdominal extensa
- A pessoa que assinou o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Reação alérgica ao cloridrato de donepezil, derivados de piperidina ou excipientes em preparações
- Pacientes com "síndrome do seio doente" ou outras doenças da condução cardíaca supraventricular
- Acompanhado por disfunção grave do fígado, rins e outros órgãos, doenças infecciosas graves
- Pacientes com história de doença mental e distúrbios de comunicação
- No momento da inclusão, os pacientes com infecção do trato urinário apresentavam histórico de doenças do trato urinário (pedras, malformações congênitas, etc.)
- Pacientes com lesão intraoperatória do sistema urinário, ou fístula ureteral pós-operatória e fístula vesicovaginal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Cuidados usuais
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Cuidados usuais
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Experimental: Donepezil
Os pacientes foram divididos aleatoriamente em grupo experimental e grupo controle.
O grupo experimental recebeu tratamento pós-operatório de rotina e tomou donepezil 5mg por via oral antes de dormir todas as noites desde o primeiro dia após a cirurgia.
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Donepezil 5mg QN
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A incidência de retenção urinária (volume residual de urina < 100ml)
Prazo: Não mais de 6 semanas
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Volume de urina residual
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Não mais de 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SYSKY-2022-111-03
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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