変形性膝関節症患者の痛みの強さと身体機能に対するニゲラ サティバ オイルの効果
変形性膝関節症患者の痛みの強さと身体機能に対するニゲラ サティバ オイルの効果:ランダム化比較試験
目的: この研究は、変形性膝関節症 (OA) 患者の痛みの重症度と身体機能に対する 1 ml のニゲラ サティバ オイルを 2 分間、1 日 3 回、21 日間適用した場合の効果を調べるために実施されました。
デザインと方法: このランダム化比較試験は、膝 OA と診断され、2021 年 2 月 15 日から 2021 年 3 月 31 日の間にトルコの公立病院の理学療法外来クリニックに入院した患者を対象に実施されました。 合計 75 人の患者が研究に参加し、そのうち 25 人がニゲラ サティバ オイルのグループに、25 人がナプロキセンとリドカイン ジェルのグループに、25 人がマッサージのグループに割り当てられました。 研究データは、「患者情報フォーム」、「西オンタリオおよびマクマスター大学の変形性関節症指数 (西オンタリオおよびマクマスター大学の変形性関節症指数 = WOMAC)」を使用して収集され、膝関節範囲の測定が行われました。 21 日間、両膝を 1 日 3 回 2 分間マッサージし、ニゲラ サティバ オイル グループの患者には 1 ml のニゲラ サティバ オイルを塗布し、ナプロキセンの患者には 1 ml のナプロキセンとリドカイン ゲルを塗布し、リドカインゲル群、マッサージ群には液体ワセリン1mlを塗布した。
調査の概要
詳細な説明
変形性関節症 (OA);年齢、性別、遺伝、骨粗しょう症、活動量の多さ、食生活、肥満、職業など多くの要因により、生活の質に悪影響を及ぼし、関節痛などの問題を引き起こし、あらゆる社会で頻繁に見られる慢性の変形性関節症です。影響を受けた関節の痛みと動きの制限。 関節軟骨、軟骨下骨、滑膜、関節周囲筋、およびすべての関節構造がこの疾患の影響を受けます。 2019 年にトルコ統計研究所が実施した健康研究のデータによると、トルコでは 15 歳以上の女性の 14.6%、男性の 7.6%、一般全体の 11.2% が関節炎の問題を抱えていると判断されました。 世界保健機関は、世界中の 60 歳以上の女性の 18% と男性の 9.6% が OA 症状を経験しており、そのうちの 80% が痛みや機能の喪失により運動制限を発症し、25% が運動を行うことができないと推定しています。日常生活。 特に加齢とともに発症率と有病率が増加する OA は、膝、腰、首、股関節、手に高い割合で影響を及ぼし、肩と足首には低い割合で影響を及ぼします。 一般的な苦情;関節の痛み、こわばり、関節のむくみ、関節の動きがこわばる感じ、可動域の減少。 患者に最も影響を与える状態は、病気に関連する痛みと心理的変化であると言われています。
現在の治療法では OA の組織変性を防ぐことはできないため、痛みの緩和と関節機能の改善が治療の最前線にあります。 この点で、薬理学的、非薬理学的および外科的またはこれらの組み合わせからなる統合的アプローチが治療に使用されます。
薬理学的治療では、痛みの程度に応じてパラセタモールから始め、痛みの程度に応じて非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)、COX-2阻害薬、外用薬を切り替えます。 さらに、いくつかの選択されたケースでは、関節内ステロイドおよびヒアルロン酸注射および中枢作用性鎮痛薬も好ましい. しかし、これらの薬は効能と副作用の点で注意して使用する必要があると述べられており、特に高齢者では、NSAIDsの長期使用では胃腸および腎臓の副作用がより一般的です.
休息、定期的な有酸素運動、筋力強化と関節可動域訓練、水中運動、経皮的電気神経刺激、松葉杖、歩行器、杖、コルセット、弾性包帯、インソールと適切な靴の使用、減量、患者の関節保護と対処病気で。 方法に関する教育は、非薬物療法を構成します。 外科的治療では、骨切り術、関節鏡検査、および最終手段としての関節形成術が、日常生活動作が著しく制限された持続的な痛みを有する患者に対して行われます。 トルコのリウマチ研究と戦闘協会 (2012) のコンセンサス レポートでは、膝 OA の治療に関するエビデンスに基づく推奨事項。薬理学的および非薬理学的治療に加えて、それらの効果と副作用を監視することを条件として、統合的治療を使用できると述べられています。 文献では、マッサージ療法、薬草療法、温泉療法、鍼治療、太極拳などの統合治療が OA に有効であることが観察されています。
統合治療の中でも、特に漢方薬は2000年もの間関節疾患に使用されてきて副作用がないとされており、近年、薬用植物は多くの副作用のために新しい薬の源になっています.合成薬。 これらの薬草療法の 1 つはニゲラ サティバ オイルです。これはキンポウゲ科に属し、伝統医学ではブラック クミンとして一般的に知られています。 オイルの有効栄養補助成分はチモキノンです。 ニゲラ サティバ オイルは、オレイン酸などの不飽和脂肪酸が豊富で、シクロオキシゲナーゼ酵素の活性を阻害することで痛みを和らげ、抗炎症、抗糖尿病、抗痙攣、抗がん、老化防止、免疫調節、抗菌、鎮痙、気管支拡張、肝保護、腎保護、胃保護、抗酸化作用。とも示されています。
ニゲラサティバオイルがOA患者の痛みを軽減し、身体機能を改善することを示す限られた数の研究が文献で発見されています. したがって、この研究では、ニゲラ サティバ オイル 1 ml を 2 分間のマッサージで 1 日 3 回、21 日間適用した場合の、膝 OA 患者の痛みの重症度と身体機能に対する効果を調べ、文献に貢献することを目的としました。 .
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Çorum、七面鳥、19030
- Hitit University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- - 50歳以上、
- トルコ語を話すことができ、コミュニケーションの問題はありません。
- -ACR基準に従って医師によって膝OAと診断され、ケルグレンとローレンスの放射線分類に従ってグレード2〜3、
- 過去3か月以内に膝の痛みがあり、月に15日以上鎮痛剤を必要としている、
- 膝部分に局所的に鎮痛目的のジェルを使用せず、
- 歩ける
- クレピタスを動かすと、
- 炎症性疾患なし
- 悪性腫瘍歴なし、
- 塗布部位に開放創がなく、
- ニゲラ サティバ オイル、ナプロキセン、リドカイン ジェル、ワセリンに対する既知のアレルギー症状はありません。
- 精神障害のない患者が研究に含まれた
除外基準:
- - 50歳未満、
- 失明または難聴
- トルコ語を話せず、コミュニケーションが取れない、
- どんな治らない病気でも、
- 申請する地域に身体障害があること。
- 治療する部位の皮膚疾患、
- 治療部位に大きな瘢痕組織がある場合
- 過去3か月以内に治療部位に身体的外傷を負った病歴があり、
- 治療する領域の末梢血管疾患、
- 炎症性関節疾患では、
- 関節リウマチや線維筋痛症の既往歴があり、
- 過去 3 か月間の補完的かつ統合的な (統合された) 健康アプリケーションの使用
- 過去3ヶ月以内に関節内に薬物治療を受けている方、
- 昨年、疼痛遮断療法を受け、
- 過去 3 か月間および申請中に理学療法を受けていること。
- 抗精神病薬、麻薬、コルチコステロイドを使用して、
- 異なる鎮痛剤の使用または不規則な薬物使用の患者は研究に含まれていませんでした
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ニゲラ サティバ オイル グループ
ニゲラ サティバ オイル 1 ml をニゲラ サティバ オイル グループの両膝領域に塗布し、2 分間のマッサージを 1 日 3 回、21 日間行いました。
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ニゲラ サティバ オイル 1 ml をニゲラ サティバ オイル グループの両膝領域に塗布し、2 分間のマッサージを 1 日 3 回、21 日間行いました。
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実験的:ナプロキセン・リドカインゲル群
ナプロキセンとリドカインのゲル 1 ml を、1 日 3 回、21 日間、2 分間マッサージすることにより、ナプロキセンとリドカインのゲル群の両方の膝領域に適用しました。
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ナプロキセンとリドカインのゲル 1 ml を、1 日 3 回、21 日間、2 分間マッサージすることにより、ナプロキセンとリドカインのゲル群の両方の膝領域に適用しました。
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プラセボコンパレーター:マッサージグループ
ワセリン 1 ml をマッサージ群の両膝に塗布し、2 分間のマッサージを 1 日 3 回、21 日間行った。
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ワセリン 1 ml をマッサージ群の両膝に塗布し、2 分間のマッサージを 1 日 3 回、21 日間行った。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1回目の測定
時間枠:初日
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最初の測定では、ニゲラ サティバ オイル、ナプロキセン、リドカイン ジェルおよびマッサージ グループに含まれる患者に「西オンタリオおよびマクマスター大学変形性関節症指数」が適用されました。
スケールから得られるスコアは、痛みが 0 ~ 20、こわばりが 0 ~ 8、日常の身体活動の困難が 0 ~ 68 です。
スコアが高いほど、症状が多く、身体的制限が大きいことを示します。
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初日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2回目/7日目
時間枠:七日目
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2 番目の測定値は、西オンタリオ大学とマクマスター大学の変形性関節症指数を再適用することによって得られました。 スケールから得られるスコアは、痛みが 0 ~ 20、こわばりが 0 ~ 8、日常の身体活動の困難が 0 ~ 68 です。 スコアが高いほど、症状が多く、身体的制限が大きいことを示します。 |
七日目
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3回目の測定
時間枠:十四日目
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3 番目の測定値は、西オンタリオ大学およびマクマスター大学の変形性関節症指数を再適用することによって得られました。 スケールから得られるスコアは、痛みが 0 ~ 20、こわばりが 0 ~ 8、日常の身体活動の困難が 0 ~ 68 です。 スコアが高いほど、症状が多く、身体的制限が大きいことを示します。 |
十四日目
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4回目の測定
時間枠:二十一日
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西オンタリオ大学とマクマスター大学の変形性関節症指数を最後に適用し、ゴニオメーターで膝関節範囲を評価することにより、4回目の測定結果が得られました。 スケールから得られるスコアは、痛みが 0 ~ 20、こわばりが 0 ~ 8、日常の身体活動の困難が 0 ~ 68 です。 スコアが高いほど、症状が多く、身体的制限が大きいことを示します。 |
二十一日
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Kooshki A, Forouzan R, Rakhshani MH, Mohammadi M. Effect of Topical Application of Nigella Sativa Oil and Oral Acetaminophen on Pain in Elderly with Knee Osteoarthritis: A Crossover Clinical Trial. Electron Physician. 2016 Nov 25;8(11):3193-3197. doi: 10.19082/3193. eCollection 2016 Nov.
- Huseini HF, Kianbakht S, Mirshamsi MH, Zarch AB. Effectiveness of Topical Nigella sativa Seed Oil in the Treatment of Cyclic Mastalgia: A Randomized, Triple-Blind, Active, and Placebo-Controlled Clinical Trial. Planta Med. 2016 Mar;82(4):285-8. doi: 10.1055/s-0035-1558208. Epub 2015 Nov 19.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Nigella Sativa Oil
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