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腹部手術後の術中リドカイン注入と手術による炎症誘発性サイトカインの放出

2024年1月30日 更新者:Rasha Hamed、Assiut University

腹部手術後の腸運動の誘発および手術による炎症誘発性サイトカインの放出に対する術中リドカイン注入の効果。前向き、比較、無作為二重盲検対照臨床研究

リドカインはアミド局所麻酔薬であり、抗不整脈薬であり、1942 年に最初に合成され、1948 年にスウェーデンでヒトへの使用が承認された後、周術期静脈内リドカイン (IVL) の術後鎮痛効果の最初の観察は、1951 年に最初に提案され、その後多くの研究が行われました。さらに熱心な報告が続きました。 周術期設定での術後の正式な臨床評価が 1950 年代後半に実施され、リドカインの静注が呼吸抑制のリスクをもたらすことなく術後の鎮痛効果を持ち、術後の吐き気と嘔吐 (PONV) の発生を減らし、術後の回復。 IV リドカインはまた、麻酔の深さを増強し、気管内挿管の耐性を向上させました。患者の約 40% は、結腸直腸手術後の正常な腸機能の回復に遅延を経験しています。 この遅延により、吐き気、嘔吐、便秘、腹部膨満などの症状が生じ、静脈内輸液や経鼻胃管挿入などの不快な支持的介入が必要になります。 この遅延に対処するための救済策はありません。 ALLEGRO、「胃腸の回復手術を促進する静脈内リドカインのプラセボ対照ランダム化試験」は、結腸直腸手術後の回復を改善するための静脈内リドカインの使用を調査する、英国全体で進行中の最新の多施設研究です。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~56年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢は18歳以上。
  • 男女問わず、男女問わず
  • -待機的腸手術が予定されている患者。
  • 体格指数 (BMI) 18-30 kg•m-2。
  • ASAⅠ~Ⅱ。

除外基準:

  • 患者の拒否
  • 術前に胃腸障害のある患者。
  • 薬物乱用または長期のオピオイド使用歴のある患者。
  • ASA III および VI
  • 消化器外科の既往歴のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:対照群
手術開始時の生理食塩水注入
アクティブコンパレータ:リドカイン群
手術開始時のリドカイン注入

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後のビジュアル アナログ スコア (VAS SCORE)
時間枠:24時間
術後の痛みの評価はVASによって行われ、0=痛みなし、10=史上最悪の痛み
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月1日

一次修了 (推定)

2024年10月1日

研究の完了 (推定)

2024年10月30日

試験登録日

最初に提出

2022年9月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月14日

最初の投稿 (実際)

2022年9月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月30日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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