Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intraoperační infuze lidokainu a chirurgicky indukované uvolnění prozánětlivých cytokinů po operaci břicha

30. ledna 2024 aktualizováno: Rasha Hamed, Assiut University

Vliv intraoperační infuze lidokainu na indukci střevní motility a chirurgicky indukované uvolnění prozánětlivých cytokinů po abdominální chirurgii. Prospektivní, srovnávací, randomizovaná dvojitě zaslepená kontrolovaná klinická studie

Lidokain je amidové lokální anestetikum a antiarytmikum, poprvé syntetizované v roce 1942 a po schválení pro humánní použití bylo uvedeno na trh v roce 1948 ve Švédsku. následovaly další nadšené zprávy. Pooperační formální klinická hodnocení v perioperačním prostředí byla provedena koncem 50. let 20. století, kdy bylo prokázáno, že IV lidokain má pooperační analgetický účinek bez rizika respirační deprese, snižuje výskyt pooperační nauzey a zvracení (PONV) a zvyšuje pooperační zotavení. IV lidokain také zesiloval hloubku anestezie a vedl k lepší toleranci endotracheální intubace. Přibližně 40 % pacientů pociťuje po kolorektální operaci zpoždění obnovení normální funkce střev. Toto zpoždění vede k příznakům nevolnosti, zvracení, zácpy a břišní distenze, které pak vyžadují nepříjemné podpůrné intervence, jako je intravenózní podávání tekutin a zavedení nazogastrické sondy. Neexistuje žádný opravný prostředek, jak toto zpoždění vyřešit. ALLEGRO, „Placebem kontrolovaná randomizovaná studie intravenózního lidokainu urychlující operaci gastrointestinální obnovy“, je nejnovější probíhající multicentrická výzkumná studie ve Spojeném království, která zkoumá použití intravenózního lidokainu ke zlepšení zotavení po kolorektální operaci.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Assiut, Egypt, 71111
        • Nábor
        • Assiut University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 58 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let a starší.
  • Obě pohlaví, muži i ženy
  • Pacienti plánovaní na elektivní střevní operaci.
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) 18-30 kg•m-2.
  • ASA I - II.

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta
  • Pacienti s předoperační gastrointestinální dysfunkcí.
  • Pacienti s anamnézou zneužívání drog nebo dlouhodobého užívání opioidů.
  • ASA III a VI
  • Pacienti s anamnézou předchozí gastrointestinální operace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: kontrolní skupina
normální infuze fyziologického roztoku na začátku operace
Aktivní komparátor: lidokainová skupina
infuze lidokainu na začátku operace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační vizuální analogové skóre (VAS SCORE)
Časové okno: 24 hodin
hodnocení pooperační bolesti bude prováděno VAS, ve kterém nula = žádná bolest a 10 = nejhorší bolest vůbec
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

15. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na normální solná skupina

3
Předplatit