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腹部手术后术中利多卡因输注和手术诱导的促炎细胞因子释放

2024年1月30日 更新者:Rasha Hamed、Assiut University

腹部手术后术中输注利多卡因对诱导肠蠕动和手术诱导的促炎细胞因子释放的影响。一项前瞻性、比较性、随机双盲对照临床研究

利多卡因是一种酰胺类局部麻醉剂和抗心律失常剂,于 1942 年首次合成,并于 1948 年在瑞典获准用于人类使用。围手术期静脉注射利多卡因 (IVL) 的术后镇痛效果的首次观察最初于 1951 年提出,随后许多更热烈的报道接踵而至。 在 1950 年代后期进行了围手术期的术后正式临床评估,证明静脉注射利多卡因具有术后镇痛作用,不会造成呼吸抑制的风险,减少术后恶心和呕吐 (PONV) 的发生,并增强术后疗效恢复。 IV 利多卡因还加强了麻醉深度,并提高了气管插管的耐受性。大约 40% 的患者在结直肠手术后会延迟恢复正常的肠功能。 这种延迟会导致恶心、呕吐、便秘和腹胀的症状,然后需要令人不快的支持性干预,例如静脉输液和鼻胃管插入。 没有解决此延迟的补救措施。 ALLEGRO,“静脉注射利多卡因加速胃肠恢复手术的安慰剂对照随机试验”是英国最新正在进行的多中心研究,调查使用静脉注射利多卡因改善结直肠手术后的恢复

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Assiut、埃及、71111
        • 招聘中
        • Assiut University
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 58年 (成人)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 年满 18 岁。
  • 无论性别,男性和女性
  • 计划进行择期肠道手术的患者。
  • 体重指数(BMI)18-30 kg•m-2。
  • ASA I - II。

排除标准:

  • 病人拒绝
  • 术前有胃肠功能障碍的患者。
  • 有药物滥用史或长期使用阿片类药物的患者。
  • ASA III 和 VI
  • 既往有胃肠道手术史的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:控制组
手术开始时输注生理盐水
有源比较器:利多卡因组
手术开始时输注利多卡因

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后视觉模拟评分(VAS SCORE)
大体时间:24小时
术后疼痛的评估将通过 VAS 进行,其中 0 = 无疼痛,10 = 有史以来最严重的疼痛
24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年10月1日

初级完成 (估计的)

2024年10月1日

研究完成 (估计的)

2024年10月30日

研究注册日期

首次提交

2022年9月13日

首先提交符合 QC 标准的

2022年9月14日

首次发布 (实际的)

2022年9月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月30日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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