Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intraoperativ lidokaininfusjon og kirurgi-indusert frigjøring av pro-inflammatoriske cytokiner etter abdominal kirurgi

30. januar 2024 oppdatert av: Rasha Hamed, Assiut University

Effekt av intraoperativ lidokain-infusjon på indusering av tarmmotilitet og kirurgi-indusert frigjøring av pro-inflammatoriske cytokiner etter abdominal kirurgi. En prospektiv, komparativ, randomisert dobbeltblind kontrollert klinisk studie

Lidokain er et amid lokalbedøvelsesmiddel og et antiarytmisk middel, først syntetisert i 1942, og etter godkjenning for menneskelig bruk ble lansert i 1948 i Sverige. mer entusiastiske rapporter fulgte. Postoperative formelle kliniske evalueringer i den perioperative setting ble utført på slutten av 1950-tallet, hvor IV Lidokain ble vist å ha en postoperativ smertestillende effekt uten å utgjøre risiko for respirasjonsdepresjon, redusere forekomsten av postoperativ kvalme og oppkast (PONV), og forsterke post-kirurgisk gjenoppretting. IV Lidokain forsterket også dybden av anestesi og førte til en bedre toleranse for endotrakeal intubasjon. Rundt 40 % av pasientene opplever en forsinkelse i gjenopptakelse av normal tarmfunksjon etter kolorektal kirurgi. Denne forsinkelsen fører til symptomer på kvalme, oppkast, forstoppelse og abdominal distensjon, som deretter krever ubehagelige støtteintervensjoner som intravenøs væske og innsetting av nasogastrisk sonde. Det er ingen løsning på denne forsinkelsen. ALLEGRO, "En placebokontrollert randomisert studie av intravenøs Lidocainein accelerating Gastrointestinal Recovery Surgery," er den siste pågående multisenterforskningsstudien over hele Storbritannia, som undersøker bruken av intravenøs lidokain for å forbedre utvinningen etter kolorektal kirurgi

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Assiut, Egypt, 71111
        • Rekruttering
        • Assiut University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 56 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 år og eldre.
  • Begge kjønn, hanner og hunner
  • Pasienter som er planlagt for elektiv tarmkirurgi.
  • Kroppsmasseindeks (BMI) 18-30 kg•m-2.
  • ASA I - II.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient avslag
  • Pasienter med preoperativ gastrointestinal dysfunksjon.
  • Pasienter med en historie med narkotikamisbruk, eller langvarig opioidbruk.
  • ASA III og VI
  • Pasienter med tidligere gastrointestinale operasjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: kontrollgruppe
normal saltvannsinfusjon ved starten av operasjonen
Aktiv komparator: lidokaingruppen
lidokain infusjon ved starten av operasjonen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ visuell analog score (VAS SCORE)
Tidsramme: 24 timer
vurdering av postoperativ smerte vil bli utført av VAS der null = ingen smerte og 10 = verste smerte noensinne
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

15. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere