Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Śródoperacyjny wlew lidokainy i wywołane zabiegiem chirurgicznym uwalnianie cytokin prozapalnych po operacjach jamy brzusznej

30 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Rasha Hamed, Assiut University

Wpływ śródoperacyjnego wlewu lidokainy na indukcję motoryki jelit i uwalnianie cytokin prozapalnych po operacji jamy brzusznej wywołane zabiegiem chirurgicznym. Prospektywne, porównawcze, randomizowane badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą

Lidokaina jest amidowym środkiem znieczulającym miejscowo i środkiem przeciwarytmicznym, po raz pierwszy zsyntetyzowanym w 1942 r., a po dopuszczeniu do stosowania u ludzi wprowadzono w 1948 r. w Szwecji. pojawiły się bardziej entuzjastyczne doniesienia. Pooperacyjne formalne oceny kliniczne w warunkach okołooperacyjnych przeprowadzono pod koniec lat pięćdziesiątych XX wieku, gdzie wykazano, że lidokaina dożylna ma pooperacyjne działanie przeciwbólowe bez stwarzania ryzyka depresji oddechowej, zmniejszając częstość występowania pooperacyjnych nudności i wymiotów (PONV) oraz poprawiając pooperacyjne powrót do zdrowia. Lidokaina dożylna zwiększała również głębokość znieczulenia i prowadziła do lepszej tolerancji intubacji dotchawiczej. Około 40% pacjentów doświadcza opóźnienia w powrocie do normalnego funkcjonowania jelit po operacji jelita grubego. To opóźnienie prowadzi do objawów nudności, wymiotów, zaparć i wzdęć brzucha, które następnie wymagają nieprzyjemnych interwencji wspomagających, takich jak płyny dożylne i założenie sondy nosowo-żołądkowej. Nie ma lekarstwa na to opóźnienie. ALLEGRO, „Randomizowana, kontrolowana placebo próba dożylnej lidokainy przyspieszającej operację odzyskiwania żołądka i jelit” to najnowsze trwające wieloośrodkowe badanie badawcze w Wielkiej Brytanii, badające zastosowanie dożylnej lidokainy w celu poprawy powrotu do zdrowia po operacji jelita grubego

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Assiut, Egipt, 71111
        • Rekrutacyjny
        • Assiut University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 56 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat i więcej.
  • Obie płcie, samce i samice
  • Pacjenci zakwalifikowani do planowej operacji jelit.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) 18-30 kg•m-2.
  • ASA I - II.

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa pacjenta
  • Pacjenci z przedoperacyjną dysfunkcją przewodu pokarmowego.
  • Pacjenci z historią nadużywania narkotyków lub długotrwałym stosowaniem opioidów.
  • ASA III i VI
  • Pacjenci z historią wcześniejszych operacji przewodu pokarmowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa kontrolna
zwykły wlew soli fizjologicznej na początku zabiegu
Aktywny komparator: grupa lidokainowa
wlew lidokainy na początku zabiegu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pooperacyjna wizualna ocena analogowa (VAS SCORE)
Ramy czasowe: 24 godziny
ocena bólu pooperacyjnego zostanie przeprowadzona za pomocą VAS, w którym zero = brak bólu, a 10 = najgorszy ból w historii
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj