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Infusion peropératoire de lidocaïne et libération induite par la chirurgie de cytokines pro-inflammatoires après une chirurgie abdominale

30 janvier 2024 mis à jour par: Rasha Hamed, Assiut University

Effet de la perfusion peropératoire de lidocaïne sur l'induction de la motilité intestinale et la libération induite par la chirurgie de cytokines pro-inflammatoires après une chirurgie abdominale. Une étude clinique prospective, comparative, randomisée, contrôlée en double aveugle

La lidocaïne est un anesthésique local amide et un agent antiarythmique, synthétisé pour la première fois en 1942, et après l'approbation pour l'usage humain a été lancé en 1948 en Suède. Les premières observations des effets analgésiques postopératoires de la lidocaïne intraveineuse périopératoire (IVL) ont été initialement proposées en 1951. des rapports plus enthousiastes ont suivi. Des évaluations cliniques formelles postopératoires dans le cadre périopératoire ont été menées à la fin des années 1950, où il a été démontré que la lidocaïne IV avait un effet analgésique postopératoire sans poser de risque de dépression respiratoire, réduisant la survenue de nausées et vomissements postopératoires (NVPO) et améliorant les effets postopératoires. récupération. La lidocaïne IV a également potentialisé la profondeur de l'anesthésie et conduit à une meilleure tolérance à l'intubation endotrachéale. Environ 40 % des patients présentent un retard de reprise de la fonction intestinale normale après une chirurgie colorectale. Ce retard entraîne des symptômes de nausées, de vomissements, de constipation et de distension abdominale, qui nécessitent ensuite des interventions de soutien désagréables telles que des fluides intraveineux et l'insertion d'une sonde nasogastrique. Il n'existe aucun recours pour remédier à ce retard. ALLEGRO, "Un essai randomisé contrôlé par placebo de la lidocaïne intraveineuse accélérant la chirurgie de récupération gastro-intestinale", est la dernière étude de recherche multicentrique en cours au Royaume-Uni, qui étudie l'utilisation de la lidocaïne intraveineuse pour améliorer la récupération après une chirurgie colorectale

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte, 71111
        • Recrutement
        • Assiut University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 56 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans et plus.
  • Les deux sexes, hommes et femmes
  • Patients programmés pour une chirurgie intestinale élective.
  • Indice de masse corporelle (IMC) 18-30 kg•m-2.
  • ASA I - II.

Critère d'exclusion:

  • Refus du patient
  • Patients présentant un dysfonctionnement gastro-intestinal préopératoire.
  • Patients ayant des antécédents de toxicomanie ou d'utilisation à long terme d'opioïdes.
  • ASA III et VI
  • Patients ayant des antécédents de chirurgie gastro-intestinale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: groupe de contrôle
perfusion saline normale au début de la chirurgie
Comparateur actif: groupe de la lidocaïne
perfusion de lidocaïne au début de la chirurgie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
score analogique visuel postopératoire (EVA SCORE)
Délai: 24 heures
l'évaluation de la douleur postopératoire sera effectuée par une EVA dans laquelle zéro = aucune douleur et 10 = la pire douleur de tous les temps
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2022

Première publication (Réel)

15 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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