- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05541640
Infusion peropératoire de lidocaïne et libération induite par la chirurgie de cytokines pro-inflammatoires après une chirurgie abdominale
30 janvier 2024 mis à jour par: Rasha Hamed, Assiut University
Effet de la perfusion peropératoire de lidocaïne sur l'induction de la motilité intestinale et la libération induite par la chirurgie de cytokines pro-inflammatoires après une chirurgie abdominale. Une étude clinique prospective, comparative, randomisée, contrôlée en double aveugle
La lidocaïne est un anesthésique local amide et un agent antiarythmique, synthétisé pour la première fois en 1942, et après l'approbation pour l'usage humain a été lancé en 1948 en Suède. Les premières observations des effets analgésiques postopératoires de la lidocaïne intraveineuse périopératoire (IVL) ont été initialement proposées en 1951. des rapports plus enthousiastes ont suivi.
Des évaluations cliniques formelles postopératoires dans le cadre périopératoire ont été menées à la fin des années 1950, où il a été démontré que la lidocaïne IV avait un effet analgésique postopératoire sans poser de risque de dépression respiratoire, réduisant la survenue de nausées et vomissements postopératoires (NVPO) et améliorant les effets postopératoires. récupération.
La lidocaïne IV a également potentialisé la profondeur de l'anesthésie et conduit à une meilleure tolérance à l'intubation endotrachéale. Environ 40 % des patients présentent un retard de reprise de la fonction intestinale normale après une chirurgie colorectale.
Ce retard entraîne des symptômes de nausées, de vomissements, de constipation et de distension abdominale, qui nécessitent ensuite des interventions de soutien désagréables telles que des fluides intraveineux et l'insertion d'une sonde nasogastrique.
Il n'existe aucun recours pour remédier à ce retard.
ALLEGRO, "Un essai randomisé contrôlé par placebo de la lidocaïne intraveineuse accélérant la chirurgie de récupération gastro-intestinale", est la dernière étude de recherche multicentrique en cours au Royaume-Uni, qui étudie l'utilisation de la lidocaïne intraveineuse pour améliorer la récupération après une chirurgie colorectale
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte, 71111
- Recrutement
- Assiut University
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Contact:
- rasha hamed, MD
- Numéro de téléphone: 0882413201
- E-mail: rashaahmed11@yahoo.nom
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 56 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus.
- Les deux sexes, hommes et femmes
- Patients programmés pour une chirurgie intestinale élective.
- Indice de masse corporelle (IMC) 18-30 kg•m-2.
- ASA I - II.
Critère d'exclusion:
- Refus du patient
- Patients présentant un dysfonctionnement gastro-intestinal préopératoire.
- Patients ayant des antécédents de toxicomanie ou d'utilisation à long terme d'opioïdes.
- ASA III et VI
- Patients ayant des antécédents de chirurgie gastro-intestinale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: groupe de contrôle
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perfusion saline normale au début de la chirurgie
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Comparateur actif: groupe de la lidocaïne
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perfusion de lidocaïne au début de la chirurgie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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score analogique visuel postopératoire (EVA SCORE)
Délai: 24 heures
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l'évaluation de la douleur postopératoire sera effectuée par une EVA dans laquelle zéro = aucune douleur et 10 = la pire douleur de tous les temps
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2022
Première publication (Réel)
15 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-arythmie
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques
- Modulateurs de transport membranaire
- Anesthésiques locaux
- Bloqueurs de canaux sodiques voltage-dépendants
- Bloqueurs des canaux sodiques
- Lidocaïne
Autres numéros d'identification d'étude
- zzzz
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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