Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intraoperativ lidokain-infusion og kirurgi-induceret frigivelse af pro-inflammatoriske cytokiner efter abdominal kirurgi

30. januar 2024 opdateret af: Rasha Hamed, Assiut University

Effekt af intraoperativ lidokain-infusion på inducering af tarmmotilitet og kirurgi-induceret frigivelse af pro-inflammatoriske cytokiner efter abdominal kirurgi. En prospektiv, sammenlignende, randomiseret dobbeltblind kontrolleret klinisk undersøgelse

Lidocain er et amid lokalbedøvelsesmiddel og et antiarytmisk middel, først syntetiseret i 1942, og efter godkendelse til human brug blev lanceret i 1948 i Sverige. mere begejstrede rapporter fulgte. Postoperative formelle kliniske evalueringer i det perioperative miljø blev udført i slutningen af ​​1950'erne, hvor IV Lidocain blev påvist at have en postoperativ analgetisk effekt uden at udgøre risikoen for respiratorisk depression, hvilket reducerede forekomsten af ​​postoperativ kvalme og opkastning (PONV) og forstærker post-kirurgisk genopretning. IV Lidocain forstærkede også dybden af ​​anæstesien og førte til en bedre tolerance over for endotracheal intubation. Omkring 40 % af patienterne oplever en forsinkelse i genoptagelsen af ​​normal tarmfunktion efter kolorektal kirurgi. Denne forsinkelse fører til symptomer på kvalme, opkastning, forstoppelse og abdominal udspilning, som derefter kræver ubehagelige støttende indgreb såsom intravenøs væske og indsættelse af nasogastrisk sonde. Der er ingen løsning på denne forsinkelse. ALLEGRO, "Et placebokontrolleret randomiseret forsøg med intravenøs Lidocainein accelererende Gastrointestinal Recovery Surgery," er den seneste igangværende multicenter forskningsundersøgelse i hele Det Forenede Kongerige, der undersøger brugen af ​​intravenøs lidocain til at forbedre restitutionen efter kolorektal kirurgi

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Assiut, Egypten, 71111
        • Rekruttering
        • Assiut University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år og ældre.
  • Begge køn, hanner og hunner
  • Patienter planlagt til elektiv tarmkirurgi.
  • Body mass index (BMI) 18-30 kg•m-2.
  • ASA I - II.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient afslag
  • Patienter med præoperativ gastrointestinal dysfunktion.
  • Patienter med en historie med stofmisbrug eller langvarig opioidbrug.
  • ASA III og VI
  • Patienter med tidligere gastrointestinale operationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: kontrolgruppe
normal saltvandsinfusion i starten af ​​operationen
Aktiv komparator: lidokain gruppe
lidokain infusion i starten af ​​operationen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ visuel analog score (VAS SCORE)
Tidsramme: 24 timer
vurdering af postoperativ smerte vil blive udført af VAS, hvor nul = ingen smerte og 10 = værste smerte nogensinde
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2022

Først opslået (Faktiske)

15. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner