- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05541640
Intraoperativ lidokain-infusion og kirurgi-induceret frigivelse af pro-inflammatoriske cytokiner efter abdominal kirurgi
30. januar 2024 opdateret af: Rasha Hamed, Assiut University
Effekt af intraoperativ lidokain-infusion på inducering af tarmmotilitet og kirurgi-induceret frigivelse af pro-inflammatoriske cytokiner efter abdominal kirurgi. En prospektiv, sammenlignende, randomiseret dobbeltblind kontrolleret klinisk undersøgelse
Lidocain er et amid lokalbedøvelsesmiddel og et antiarytmisk middel, først syntetiseret i 1942, og efter godkendelse til human brug blev lanceret i 1948 i Sverige. mere begejstrede rapporter fulgte.
Postoperative formelle kliniske evalueringer i det perioperative miljø blev udført i slutningen af 1950'erne, hvor IV Lidocain blev påvist at have en postoperativ analgetisk effekt uden at udgøre risikoen for respiratorisk depression, hvilket reducerede forekomsten af postoperativ kvalme og opkastning (PONV) og forstærker post-kirurgisk genopretning.
IV Lidocain forstærkede også dybden af anæstesien og førte til en bedre tolerance over for endotracheal intubation. Omkring 40 % af patienterne oplever en forsinkelse i genoptagelsen af normal tarmfunktion efter kolorektal kirurgi.
Denne forsinkelse fører til symptomer på kvalme, opkastning, forstoppelse og abdominal udspilning, som derefter kræver ubehagelige støttende indgreb såsom intravenøs væske og indsættelse af nasogastrisk sonde.
Der er ingen løsning på denne forsinkelse.
ALLEGRO, "Et placebokontrolleret randomiseret forsøg med intravenøs Lidocainein accelererende Gastrointestinal Recovery Surgery," er den seneste igangværende multicenter forskningsundersøgelse i hele Det Forenede Kongerige, der undersøger brugen af intravenøs lidocain til at forbedre restitutionen efter kolorektal kirurgi
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 71111
- Rekruttering
- Assiut University
-
Kontakt:
- rasha hamed, MD
- Telefonnummer: 0882413201
- E-mail: rashaahmed11@yahoo.nom
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 56 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 år og ældre.
- Begge køn, hanner og hunner
- Patienter planlagt til elektiv tarmkirurgi.
- Body mass index (BMI) 18-30 kg•m-2.
- ASA I - II.
Ekskluderingskriterier:
- Patient afslag
- Patienter med præoperativ gastrointestinal dysfunktion.
- Patienter med en historie med stofmisbrug eller langvarig opioidbrug.
- ASA III og VI
- Patienter med tidligere gastrointestinale operationer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: kontrolgruppe
|
normal saltvandsinfusion i starten af operationen
|
|
Aktiv komparator: lidokain gruppe
|
lidokain infusion i starten af operationen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ visuel analog score (VAS SCORE)
Tidsramme: 24 timer
|
vurdering af postoperativ smerte vil blive udført af VAS, hvor nul = ingen smerte og 10 = værste smerte nogensinde
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. oktober 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. september 2022
Først opslået (Faktiske)
15. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Membrantransportmodulatorer
- Bedøvelsesmidler, lokale
- Spændingsstyret natriumkanalblokkere
- Natriumkanalblokkere
- Lidokain
Andre undersøgelses-id-numre
- zzzz
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .