Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интраоперационная инфузия лидокаина и хирургическое высвобождение провоспалительных цитокинов после абдоминальной хирургии

30 января 2024 г. обновлено: Rasha Hamed, Assiut University

Влияние интраоперационной инфузии лидокаина на индукцию моторики кишечника и индуцированное хирургическим вмешательством высвобождение провоспалительных цитокинов после операции на брюшной полости. Проспективное сравнительное рандомизированное двойное слепое контролируемое клиническое исследование

Лидокаин представляет собой амидный местный анестетик и антиаритмический агент, впервые синтезированный в 1942 г., а после одобрения для применения человеком в 1948 г. в Швеции. последовали более восторженные сообщения. Послеоперационные формальные клинические оценки в периоперационных условиях были проведены в конце 1950-х годов, когда было продемонстрировано, что внутривенное введение лидокаина оказывает послеоперационный обезболивающий эффект, не создавая риска угнетения дыхания, снижая частоту послеоперационной тошноты и рвоты (ПОТР) и улучшая послеоперационное состояние. восстановление. Внутривенное введение лидокаина также потенцировало глубину анестезии и приводило к лучшей переносимости эндотрахеальной интубации. Около 40% пациентов испытывают задержку восстановления нормальной функции кишечника после колоректальной хирургии. Эта задержка приводит к таким симптомам, как тошнота, рвота, запор и вздутие живота, которые затем требуют неприятных поддерживающих вмешательств, таких как внутривенное введение жидкости и установка назогастрального зонда. Нет никаких средств для устранения этой задержки. ALLEGRO, «Плацебо-контролируемое рандомизированное исследование внутривенного введения лидокаина, ускоряющего восстановительную хирургию желудочно-кишечного тракта», является последним текущим многоцентровым исследованием в Соединенном Королевстве, посвященным изучению использования внутривенного лидокаина для улучшения восстановления после колоректальной хирургии.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Assiut, Египет, 71111
        • Рекрутинг
        • Assiut University
        • Контакт:
          • rasha hamed, MD
          • Номер телефона: 0882413201
          • Электронная почта: rashaahmed11@yahoo.nom

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 56 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше.
  • Оба пола, самцы и самки
  • Пациенты, которым назначена плановая операция на кишечнике.
  • Индекс массы тела (ИМТ) 18-30 кг•м-2.
  • АСА I - II.

Критерий исключения:

  • Отказ пациента
  • Пациенты с предоперационной дисфункцией желудочно-кишечного тракта.
  • Пациенты с историей злоупотребления наркотиками или длительного употребления опиоидов.
  • АСА III и VI
  • Пациенты с историей предшествующих операций на желудочно-кишечном тракте

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: контрольная группа
нормальная инфузия физиологического раствора в начале операции
Активный компаратор: лидокаиновая группа
инфузия лидокаина в начале операции

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
послеоперационная визуальная аналоговая оценка (VAS SCORE)
Временное ограничение: 24 часа
оценка послеоперационной боли будет проводиться по ВАШ, где ноль = отсутствие боли и 10 = сильная боль за всю историю
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться