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Infusione intraoperatoria di lidocaina e rilascio indotto dalla chirurgia di citochine pro-infiammatorie dopo chirurgia addominale

30 gennaio 2024 aggiornato da: Rasha Hamed, Assiut University

Effetto dell'infusione intraoperatoria di lidocaina sull'induzione della motilità intestinale e sul rilascio indotto dalla chirurgia di citochine pro-infiammatorie dopo chirurgia addominale. Uno studio clinico controllato in doppio cieco prospettico, comparativo, randomizzato

La lidocaina è un anestetico locale ammidico e un agente antiaritmico, sintetizzato per la prima volta nel 1942, e dopo l'approvazione per uso umano è stata lanciata nel 1948 in Svezia seguirono rapporti più entusiasti. Alla fine degli anni '50 sono state condotte valutazioni cliniche formali postoperatorie in ambito perioperatorio, dove è stato dimostrato che la lidocaina EV ha un effetto analgesico postoperatorio senza comportare il rischio di depressione respiratoria, riducendo l'insorgenza di nausea e vomito postoperatori (PONV) e migliorando l'efficacia postoperatoria recupero. La lidocaina EV ha anche potenziato la profondità dell'anestesia e ha portato a una migliore tolleranza dell'intubazione endotracheale. Circa il 40% dei pazienti sperimenta un ritardo nella ripresa della normale funzione intestinale dopo la chirurgia del colon-retto. Questo ritardo porta a sintomi di nausea, vomito, costipazione e distensione addominale, che poi richiedono spiacevoli interventi di supporto come fluidi per via endovenosa e l'inserimento del sondino nasogastrico. Non c'è rimedio per ovviare a questo ritardo. ALLEGRO, "A placebo-controllato randomizzato trial of endovena Lidocainein accelerating Gastrointestinal Recovery surgery", è l'ultimo studio di ricerca multicentrico in corso nel Regno Unito, che studia l'uso della lidocaina per via endovenosa per migliorare il recupero dopo la chirurgia del colon-retto

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto, 71111
        • Reclutamento
        • Assiut University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 58 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18 anni e oltre.
  • Entrambi i sessi, maschi e femmine
  • Pazienti in attesa di chirurgia intestinale elettiva.
  • Indice di massa corporea (BMI) 18-30 kg•m-2.
  • ASA I - II.

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto paziente
  • Pazienti con disfunzione gastrointestinale preoperatoria.
  • Pazienti con una storia di abuso di droghe o uso di oppioidi a lungo termine.
  • SA III e VI
  • Pazienti con una storia di precedente chirurgia gastrointestinale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: gruppo di controllo
normale infusione di soluzione fisiologica all'inizio dell'intervento chirurgico
Comparatore attivo: gruppo lidocaina
infusione di lidocaina all'inizio dell'intervento chirurgico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
punteggio analogico visivo postoperatorio (VAS SCORE)
Lasso di tempo: 24 ore
la valutazione del dolore postoperatorio sarà effettuata mediante VAS in cui zero=nessun dolore e 10=il peggior dolore di sempre
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2022

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

15 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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