- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05541640
Infusione intraoperatoria di lidocaina e rilascio indotto dalla chirurgia di citochine pro-infiammatorie dopo chirurgia addominale
30 gennaio 2024 aggiornato da: Rasha Hamed, Assiut University
Effetto dell'infusione intraoperatoria di lidocaina sull'induzione della motilità intestinale e sul rilascio indotto dalla chirurgia di citochine pro-infiammatorie dopo chirurgia addominale. Uno studio clinico controllato in doppio cieco prospettico, comparativo, randomizzato
La lidocaina è un anestetico locale ammidico e un agente antiaritmico, sintetizzato per la prima volta nel 1942, e dopo l'approvazione per uso umano è stata lanciata nel 1948 in Svezia seguirono rapporti più entusiasti.
Alla fine degli anni '50 sono state condotte valutazioni cliniche formali postoperatorie in ambito perioperatorio, dove è stato dimostrato che la lidocaina EV ha un effetto analgesico postoperatorio senza comportare il rischio di depressione respiratoria, riducendo l'insorgenza di nausea e vomito postoperatori (PONV) e migliorando l'efficacia postoperatoria recupero.
La lidocaina EV ha anche potenziato la profondità dell'anestesia e ha portato a una migliore tolleranza dell'intubazione endotracheale. Circa il 40% dei pazienti sperimenta un ritardo nella ripresa della normale funzione intestinale dopo la chirurgia del colon-retto.
Questo ritardo porta a sintomi di nausea, vomito, costipazione e distensione addominale, che poi richiedono spiacevoli interventi di supporto come fluidi per via endovenosa e l'inserimento del sondino nasogastrico.
Non c'è rimedio per ovviare a questo ritardo.
ALLEGRO, "A placebo-controllato randomizzato trial of endovena Lidocainein accelerating Gastrointestinal Recovery surgery", è l'ultimo studio di ricerca multicentrico in corso nel Regno Unito, che studia l'uso della lidocaina per via endovenosa per migliorare il recupero dopo la chirurgia del colon-retto
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Assiut, Egitto, 71111
- Reclutamento
- Assiut University
-
Contatto:
- rasha hamed, MD
- Numero di telefono: 0882413201
- Email: rashaahmed11@yahoo.nom
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 58 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 anni e oltre.
- Entrambi i sessi, maschi e femmine
- Pazienti in attesa di chirurgia intestinale elettiva.
- Indice di massa corporea (BMI) 18-30 kg•m-2.
- ASA I - II.
Criteri di esclusione:
- Rifiuto paziente
- Pazienti con disfunzione gastrointestinale preoperatoria.
- Pazienti con una storia di abuso di droghe o uso di oppioidi a lungo termine.
- SA III e VI
- Pazienti con una storia di precedente chirurgia gastrointestinale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore placebo: gruppo di controllo
|
normale infusione di soluzione fisiologica all'inizio dell'intervento chirurgico
|
Comparatore attivo: gruppo lidocaina
|
infusione di lidocaina all'inizio dell'intervento chirurgico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
punteggio analogico visivo postoperatorio (VAS SCORE)
Lasso di tempo: 24 ore
|
la valutazione del dolore postoperatorio sarà effettuata mediante VAS in cui zero=nessun dolore e 10=il peggior dolore di sempre
|
24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2022
Completamento primario (Stimato)
1 ottobre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
30 ottobre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
15 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antiaritmici
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici
- Modulatori di trasporto a membrana
- Anestetici, Locali
- Bloccanti dei canali del sodio voltaggio-dipendenti
- Bloccanti dei canali del sodio
- Lidocaina
Altri numeri di identificazione dello studio
- zzzz
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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