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Infusão intraoperatória de lidocaína e liberação induzida por cirurgia de citocinas pró-inflamatórias após cirurgia abdominal

30 de janeiro de 2024 atualizado por: Rasha Hamed, Assiut University

Efeito da infusão intraoperatória de lidocaína na indução da motilidade intestinal e liberação induzida por cirurgia de citocinas pró-inflamatórias após cirurgia abdominal. Um estudo clínico prospectivo, comparativo, randomizado, duplo-cego controlado

A lidocaína é um anestésico local do tipo amida e um agente antiarrítmico, sintetizado pela primeira vez em 1942 e, após a aprovação para uso humano, foi lançado em 1948 na Suécia. relatórios mais entusiásticos se seguiram. Avaliações clínicas formais pós-operatórias no ambiente perioperatório foram realizadas no final da década de 1950, onde a lidocaína intravenosa demonstrou ter um efeito analgésico pós-operatório sem representar o risco de depressão respiratória, reduzindo a ocorrência de náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO) e melhorando a dor pós-operatória. recuperação. A lidocaína IV também potencializou a profundidade da anestesia e levou a uma melhor tolerância à intubação endotraqueal. Cerca de 40% dos pacientes apresentam um atraso na retomada da função intestinal normal após a cirurgia colorretal. Esse atraso leva a sintomas de náusea, vômito, constipação e distensão abdominal, que requerem intervenções de suporte desagradáveis, como fluidos intravenosos e inserção de sonda nasogástrica. Não há solução para resolver esse atraso. ALLEGRO, "Um ensaio randomizado controlado por placebo de intravenosa Lidocainein acelerando a cirurgia de recuperação gastrointestinal", é o mais recente estudo de pesquisa multicêntrico em andamento no Reino Unido, investigando o uso de lidocaína intravenosa para melhorar a recuperação após cirurgia colorretal

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Assiut, Egito, 71111
        • Recrutamento
        • Assiut University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 56 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18 anos ou mais.
  • Ambos os sexos, machos e fêmeas
  • Pacientes agendados para cirurgia intestinal eletiva.
  • Índice de massa corporal (IMC) 18-30 kg•m-2.
  • ASA I-II.

Critério de exclusão:

  • Recusa do paciente
  • Pacientes com disfunção gastrointestinal pré-operatória.
  • Pacientes com histórico de abuso de drogas ou uso prolongado de opioides.
  • ASA III e VI
  • Pacientes com história de cirurgia gastrointestinal prévia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: grupo de controle
infusão salina normal no início da cirurgia
Comparador Ativo: grupo lidocaína
infusão de lidocaína no início da cirurgia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pontuação visual analógica pós-operatória (VAS SCORE)
Prazo: 24 horas
a avaliação da dor pós-operatória será realizada pela EVA em que zero=sem dor e 10=pior dor de todas
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

15 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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