- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05541640
Infusão intraoperatória de lidocaína e liberação induzida por cirurgia de citocinas pró-inflamatórias após cirurgia abdominal
30 de janeiro de 2024 atualizado por: Rasha Hamed, Assiut University
Efeito da infusão intraoperatória de lidocaína na indução da motilidade intestinal e liberação induzida por cirurgia de citocinas pró-inflamatórias após cirurgia abdominal. Um estudo clínico prospectivo, comparativo, randomizado, duplo-cego controlado
A lidocaína é um anestésico local do tipo amida e um agente antiarrítmico, sintetizado pela primeira vez em 1942 e, após a aprovação para uso humano, foi lançado em 1948 na Suécia. relatórios mais entusiásticos se seguiram.
Avaliações clínicas formais pós-operatórias no ambiente perioperatório foram realizadas no final da década de 1950, onde a lidocaína intravenosa demonstrou ter um efeito analgésico pós-operatório sem representar o risco de depressão respiratória, reduzindo a ocorrência de náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO) e melhorando a dor pós-operatória. recuperação.
A lidocaína IV também potencializou a profundidade da anestesia e levou a uma melhor tolerância à intubação endotraqueal. Cerca de 40% dos pacientes apresentam um atraso na retomada da função intestinal normal após a cirurgia colorretal.
Esse atraso leva a sintomas de náusea, vômito, constipação e distensão abdominal, que requerem intervenções de suporte desagradáveis, como fluidos intravenosos e inserção de sonda nasogástrica.
Não há solução para resolver esse atraso.
ALLEGRO, "Um ensaio randomizado controlado por placebo de intravenosa Lidocainein acelerando a cirurgia de recuperação gastrointestinal", é o mais recente estudo de pesquisa multicêntrico em andamento no Reino Unido, investigando o uso de lidocaína intravenosa para melhorar a recuperação após cirurgia colorretal
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Assiut, Egito, 71111
- Recrutamento
- Assiut University
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Contato:
- rasha hamed, MD
- Número de telefone: 0882413201
- E-mail: rashaahmed11@yahoo.nom
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 56 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 anos ou mais.
- Ambos os sexos, machos e fêmeas
- Pacientes agendados para cirurgia intestinal eletiva.
- Índice de massa corporal (IMC) 18-30 kg•m-2.
- ASA I-II.
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente
- Pacientes com disfunção gastrointestinal pré-operatória.
- Pacientes com histórico de abuso de drogas ou uso prolongado de opioides.
- ASA III e VI
- Pacientes com história de cirurgia gastrointestinal prévia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: grupo de controle
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infusão salina normal no início da cirurgia
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Comparador Ativo: grupo lidocaína
|
infusão de lidocaína no início da cirurgia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pontuação visual analógica pós-operatória (VAS SCORE)
Prazo: 24 horas
|
a avaliação da dor pós-operatória será realizada pela EVA em que zero=sem dor e 10=pior dor de todas
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
15 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Lidocaína
Outros números de identificação do estudo
- zzzz
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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