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복부 수술 후 수술 중 리도카인 주입 및 수술 유발 염증성 사이토카인 방출

2024년 1월 30일 업데이트: Rasha Hamed, Assiut University

수술 중 리도카인 주입이 복부 수술 후 장운동 유도 및 수술로 인한 전염증성 사이토카인 방출에 미치는 영향. 전향적, 비교, 무작위 이중 맹검 통제 임상 연구

리도카인은 아미드 국소마취제 및 항부정맥제로 1942년에 처음 합성되었으며 인체 사용 승인이 1948년 스웨덴에서 시작되었습니다. 더 열광적인 보도가 이어졌다. 1950년대 후반에 수술 전후 환경에서 수술 후 공식적인 임상 평가가 수행되었으며 IV 리도카인은 호흡 억제의 위험 없이 수술 후 진통 효과가 있는 것으로 입증되었으며 수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV)의 발생을 줄이고 수술 후 회복. IV 리도카인은 또한 마취의 깊이를 강화하고 기관내 삽관의 내약성을 향상시켰습니다. 약 40%의 환자가 대장 수술 후 정상적인 장 기능 재개가 지연됩니다. 이러한 지연은 메스꺼움, 구토, 변비 및 복부 팽만 증상을 유발하며, 이는 정맥 수액 및 비위관 삽입과 같은 불쾌한 지지 중재가 필요합니다. 이 지연을 해결할 해결책이 없습니다. ALLEGRO, "정맥 리도카인 가속 위장 회복 수술의 위약 대조 무작위 시험"은 영국 전역에서 진행 중인 최신 다기관 연구로, 대장 수술 후 회복을 개선하기 위한 정맥 리도카인의 사용을 조사합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상.
  • 남녀 모두, 남성과 여성
  • 선택적 장 수술이 예정된 환자.
  • 체질량 지수(BMI) 18-30 kg•m-2.
  • ASA I - II.

제외 기준:

  • 환자 거부
  • 수술 전 위장관 기능 장애가 있는 환자.
  • 약물 남용 또는 장기간 오피오이드 사용 이력이 있는 환자.
  • ASA III 및 VI
  • 과거 위장관 수술의 병력이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 대조군
의약품: 정상 식염수 그룹
수술 시작 시 생리식염수 주입
활성 비교기: 리도카인 그룹
의약품: 리도카인 그룹
수술 시작 시 리도카인 주입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 시각적 아날로그 점수(VAS SCORE)
기간: 24 시간
수술 후 통증의 평가는 VAS에 의해 수행되며 0=통증 없음 및 10=최악의 통증
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 14일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 30일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • zzzz

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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