- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05541640
Intraoperativ lidokaininfusion och kirurgiinducerad frisättning av pro-inflammatoriska cytokiner efter bukkirurgi
30 januari 2024 uppdaterad av: Rasha Hamed, Assiut University
Effekt av intraoperativ lidokaininfusion på inducering av tarmmotilitet och kirurgiinducerad frisättning av pro-inflammatoriska cytokiner efter bukkirurgi. En prospektiv, jämförande, randomiserad dubbelblind kontrollerad klinisk studie
Lidokain är ett amid-lokalbedövningsmedel och ett antiarytmiskt medel, syntetiserat första gången 1942, och efter godkännande för human användning lanserades 1948 i Sverige. mer entusiastiska rapporter följde.
Postoperativa formella kliniska utvärderingar i den perioperativa miljön genomfördes i slutet av 1950-talet där IV Lidokain visade sig ha en postoperativ smärtstillande effekt utan att utgöra risk för andningsdepression, vilket minskade förekomsten av postoperativt illamående och kräkningar (PONV) och förstärker postoperativt återhämtning.
IV Lidokain förstärkte också djupet av anestesi och ledde till en bättre tolerans för endotrakeal intubation. Cirka 40 % av patienterna upplever en försening i återupptagandet av normal tarmfunktion efter kolorektal kirurgi.
Denna fördröjning leder till symtom på illamående, kräkningar, förstoppning och utspänd buk, som sedan kräver obehagliga stödingrepp såsom intravenös vätska och införande av nasogastrisk sond.
Det finns ingen åtgärd för att åtgärda denna försening.
ALLEGRO, "En placebokontrollerad randomiserad studie av intravenös lidokainein som accelererar gastrointestinal återhämtning," är den senaste pågående multicenterforskningsstudien över hela Storbritannien, som undersöker användningen av intravenöst lidokain för att förbättra återhämtningen efter kolorektal kirurgi
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten, 71111
- Rekrytering
- Assiut University
-
Kontakt:
- rasha hamed, MD
- Telefonnummer: 0882413201
- E-post: rashaahmed11@yahoo.nom
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 58 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 år och äldre.
- Båda könen, hanar och honor
- Patienter schemalagda för elektiv tarmkirurgi.
- Body mass index (BMI) 18-30 kg•m-2.
- ASA I - II.
Exklusions kriterier:
- Patientvägran
- Patienter med preoperativ gastrointestinal dysfunktion.
- Patienter med en historia av drogmissbruk eller långvarig opioidanvändning.
- ASA III och VI
- Patienter med en historia av tidigare gastrointestinala operationer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo-jämförare: kontrollgrupp
|
normal saltlösningsinfusion i början av operationen
|
Aktiv komparator: lidokaingruppen
|
lidokain infusion i början av operationen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
postoperativ visuell analog poäng (VAS SCORE)
Tidsram: 24 timmar
|
bedömning av postoperativ smärta kommer att utföras av VAS där noll=ingen smärta och 10= värsta smärtan någonsin
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
1 oktober 2024
Avslutad studie (Beräknad)
30 oktober 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 september 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2022
Första postat (Faktisk)
15 september 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Medel mot arytmi
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel
- Membrantransportmodulatorer
- Anestesimedel, lokal
- Spänningsstyrda natriumkanalblockerare
- Natriumkanalblockerare
- Lidokain
Andra studie-ID-nummer
- zzzz
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Förbättrad återhämtning efter operation
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenAvslutadLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
Northwestern UniversityIndragen
-
University of East AngliaAvslutadImplementering av Enhanced Recovery Pathway
-
Ridho Ardhi SyaifulAvslutadKolorektala neoplasmer | Kolorektal cancer | Kolorektal kirurgi | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Protocol | EffektivitetIndonesien
Kliniska prövningar på normal saltlösningsgrupp
-
Vanderbilt University Medical CenterAktiv, inte rekryterandePosturalt takykardisyndromFörenta staterna
-
University of British ColumbiaThe Lawson FoundationAvslutad
-
Nicklaus Children's Hospital f/k/a Miami Children...AvslutadAfibrinogenemi | Hypofibrinogenemi | BlödningsstörningarFörenta staterna
-
St George's, University of LondonAvslutad
-
Jianersheng (Zhuhai) Pharmaceutical Technology...RekryteringKadmium överträffar standardenKina
-
Qassim UniversityAvslutadApikal parodontit | Postoperativ smärta | TandmassanekroserSaudiarabien
-
Jianersheng (Zhuhai) Pharmaceutical Technology...Avslutad
-
Smigel, Liza, M.D.AvslutadRyggsmärta Nedre delen av ryggen KroniskFörenta staterna
-
Sorrento Therapeutics, Inc.AvslutadArtros, knä | Smärta, knäFörenta staterna
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineWest China Hospital; Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command och andra samarbetspartnersOkändHud; Deformitet, på grund av ärrKina