Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intraoperativ lidokaininfusion och kirurgiinducerad frisättning av pro-inflammatoriska cytokiner efter bukkirurgi

30 januari 2024 uppdaterad av: Rasha Hamed, Assiut University

Effekt av intraoperativ lidokaininfusion på inducering av tarmmotilitet och kirurgiinducerad frisättning av pro-inflammatoriska cytokiner efter bukkirurgi. En prospektiv, jämförande, randomiserad dubbelblind kontrollerad klinisk studie

Lidokain är ett amid-lokalbedövningsmedel och ett antiarytmiskt medel, syntetiserat första gången 1942, och efter godkännande för human användning lanserades 1948 i Sverige. mer entusiastiska rapporter följde. Postoperativa formella kliniska utvärderingar i den perioperativa miljön genomfördes i slutet av 1950-talet där IV Lidokain visade sig ha en postoperativ smärtstillande effekt utan att utgöra risk för andningsdepression, vilket minskade förekomsten av postoperativt illamående och kräkningar (PONV) och förstärker postoperativt återhämtning. IV Lidokain förstärkte också djupet av anestesi och ledde till en bättre tolerans för endotrakeal intubation. Cirka 40 % av patienterna upplever en försening i återupptagandet av normal tarmfunktion efter kolorektal kirurgi. Denna fördröjning leder till symtom på illamående, kräkningar, förstoppning och utspänd buk, som sedan kräver obehagliga stödingrepp såsom intravenös vätska och införande av nasogastrisk sond. Det finns ingen åtgärd för att åtgärda denna försening. ALLEGRO, "En placebokontrollerad randomiserad studie av intravenös lidokainein som accelererar gastrointestinal återhämtning," är den senaste pågående multicenterforskningsstudien över hela Storbritannien, som undersöker användningen av intravenöst lidokain för att förbättra återhämtningen efter kolorektal kirurgi

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 58 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18 år och äldre.
  • Båda könen, hanar och honor
  • Patienter schemalagda för elektiv tarmkirurgi.
  • Body mass index (BMI) 18-30 kg•m-2.
  • ASA I - II.

Exklusions kriterier:

  • Patientvägran
  • Patienter med preoperativ gastrointestinal dysfunktion.
  • Patienter med en historia av drogmissbruk eller långvarig opioidanvändning.
  • ASA III och VI
  • Patienter med en historia av tidigare gastrointestinala operationer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: kontrollgrupp
normal saltlösningsinfusion i början av operationen
Aktiv komparator: lidokaingruppen
lidokain infusion i början av operationen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativ visuell analog poäng (VAS SCORE)
Tidsram: 24 timmar
bedömning av postoperativ smärta kommer att utföras av VAS där noll=ingen smärta och 10= värsta smärtan någonsin
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2022

Första postat (Faktisk)

15 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förbättrad återhämtning efter operation

Kliniska prövningar på normal saltlösningsgrupp

3
Prenumerera