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Intraoperative Lidocain-Infusion und chirurgisch induzierte Freisetzung von entzündungsfördernden Zytokinen nach einer Bauchoperation

30. Januar 2024 aktualisiert von: Rasha Hamed, Assiut University

Wirkung der intraoperativen Lidocain-Infusion auf die Induktion der Darmmotilität und die durch die Operation induzierte Freisetzung von entzündungsfördernden Zytokinen nach einer Bauchoperation. Eine prospektive, vergleichende, randomisierte, doppelblinde, kontrollierte klinische Studie

Lidocain ist ein Amid-Lokalanästhetikum und ein Antiarrhythmikum, das erstmals 1942 synthetisiert und nach der Zulassung für den menschlichen Gebrauch 1948 in Schweden eingeführt wurde. Die ersten Beobachtungen postoperativer analgetischer Wirkungen von perioperativem intravenösem Lidocain (IVL) wurden ursprünglich 1951 vorgeschlagen, anschließend viele Weitere begeisterte Berichte folgten. Postoperative formale klinische Bewertungen im perioperativen Umfeld wurden Ende der 1950er Jahre durchgeführt, wo gezeigt wurde, dass Lidocain i.v. eine postoperative analgetische Wirkung hat, ohne das Risiko einer Atemdepression darzustellen, das Auftreten von postoperativer Übelkeit und Erbrechen (PONV) reduziert und die postoperative Wirkung verbessert Wiederherstellung. IV Lidocain potenziert auch die Tiefe der Anästhesie und führt zu einer besseren Verträglichkeit der endotrachealen Intubation. Bei etwa 40 % der Patienten kommt es nach einer kolorektalen Operation zu einer Verzögerung der Wiederaufnahme der normalen Darmfunktion. Diese Verzögerung führt zu Symptomen wie Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung und Blähungen, die dann unangenehme unterstützende Maßnahmen wie intravenöse Flüssigkeiten und das Einführen einer Magensonde erfordern. Es gibt keine Abhilfe für diese Verzögerung. ALLEGRO, „A placebo-controlled randomized trial of intravenous Lidocainein accelerating Gastrointestinal Recovery operation“, ist die neueste laufende multizentrische Forschungsstudie im Vereinigten Königreich, die die Verwendung von intravenösem Lidocain zur Verbesserung der Genesung nach einer kolorektalen Operation untersucht

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 56 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 Jahre und älter.
  • Beide Geschlechter, Männchen und Weibchen
  • Patienten, für die eine elektive Darmoperation geplant ist.
  • Body-Mass-Index (BMI) 18-30 kg•m-2.
  • ASA I-II.

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung durch den Patienten
  • Patienten mit präoperativer gastrointestinaler Dysfunktion.
  • Patienten mit einer Vorgeschichte von Drogenmissbrauch oder langfristigem Opioidkonsum.
  • ASA III und VI
  • Patienten mit einer Vorgeschichte von Magen-Darm-Operationen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Infusion mit normaler Kochsalzlösung zu Beginn der Operation
Aktiver Komparator: Lidocain-Gruppe
Lidocain-Infusion zu Beginn der Operation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postoperativer visueller Analogscore (VAS SCORE)
Zeitfenster: 24 Stunden
Die Bewertung der postoperativen Schmerzen erfolgt durch VAS, wobei null = keine Schmerzen und 10 = schlimmste Schmerzen aller Zeiten
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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