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Infusión intraoperatoria de lidocaína y liberación inducida por cirugía de citocinas proinflamatorias después de cirugía abdominal

30 de enero de 2024 actualizado por: Rasha Hamed, Assiut University

Efecto de la infusión intraoperatoria de lidocaína sobre la inducción de la motilidad intestinal y la liberación inducida por la cirugía de citocinas proinflamatorias después de la cirugía abdominal. Un estudio clínico prospectivo, comparativo, aleatorizado, doble ciego y controlado

La lidocaína es un anestésico local de amida y un agente antiarrítmico, sintetizado por primera vez en 1942, y después de la aprobación para uso humano se lanzó en 1948 en Suecia. Las primeras observaciones de los efectos analgésicos posoperatorios de la lidocaína intravenosa (IVL) perioperatoria se propusieron inicialmente en 1951, posteriormente Siguieron informes más entusiastas. Las evaluaciones clínicas formales posoperatorias en el entorno perioperatorio se realizaron a fines de la década de 1950, donde se demostró que la lidocaína IV tiene un efecto analgésico posoperatorio sin presentar el riesgo de depresión respiratoria, reduce la aparición de náuseas y vómitos posoperatorios (NVPO) y mejora la respuesta posquirúrgica. recuperación. La lidocaína IV también potenció la profundidad de la anestesia y condujo a una mejor tolerancia de la intubación endotraqueal. Alrededor del 40 % de los pacientes experimentan un retraso en la reanudación de la función intestinal normal después de la cirugía colorrectal. Este retraso conduce a síntomas de náuseas, vómitos, estreñimiento y distensión abdominal, que luego requieren intervenciones de apoyo desagradables, como fluidos intravenosos e inserción de sonda nasogástrica. No hay remedio para hacer frente a este retraso. ALLEGRO, "Un ensayo aleatorizado controlado con placebo de la cirugía de recuperación gastrointestinal acelerada con lidocaína intravenosa", es el último estudio de investigación multicéntrico en curso en todo el Reino Unido, que investiga el uso de lidocaína intravenosa para mejorar la recuperación después de la cirugía colorrectal.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto, 71111
        • Reclutamiento
        • Assiut University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 56 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayores de 18 años.
  • Ambos sexos, machos y hembras
  • Pacientes programados para cirugía intestinal electiva.
  • Índice de masa corporal (IMC) 18-30 kg•m-2.
  • ASA I - II.

Criterio de exclusión:

  • negativa del paciente
  • Pacientes con disfunción gastrointestinal preoperatoria.
  • Pacientes con antecedentes de abuso de drogas o uso prolongado de opioides.
  • ASA III y VI
  • Pacientes con antecedentes de cirugía digestiva previa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: grupo de control
infusión de solución salina normal al inicio de la cirugía
Comparador activo: grupo de lidocaína
infusión de lidocaína al inicio de la cirugía

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
puntuación analógica visual postoperatoria (EVA SCORE)
Periodo de tiempo: 24 horas
la evaluación del dolor posoperatorio se realizará mediante VAS en la que cero = sin dolor y 10 = el peor dolor de la historia
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

15 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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