- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05541640
Infusión intraoperatoria de lidocaína y liberación inducida por cirugía de citocinas proinflamatorias después de cirugía abdominal
30 de enero de 2024 actualizado por: Rasha Hamed, Assiut University
Efecto de la infusión intraoperatoria de lidocaína sobre la inducción de la motilidad intestinal y la liberación inducida por la cirugía de citocinas proinflamatorias después de la cirugía abdominal. Un estudio clínico prospectivo, comparativo, aleatorizado, doble ciego y controlado
La lidocaína es un anestésico local de amida y un agente antiarrítmico, sintetizado por primera vez en 1942, y después de la aprobación para uso humano se lanzó en 1948 en Suecia. Las primeras observaciones de los efectos analgésicos posoperatorios de la lidocaína intravenosa (IVL) perioperatoria se propusieron inicialmente en 1951, posteriormente Siguieron informes más entusiastas.
Las evaluaciones clínicas formales posoperatorias en el entorno perioperatorio se realizaron a fines de la década de 1950, donde se demostró que la lidocaína IV tiene un efecto analgésico posoperatorio sin presentar el riesgo de depresión respiratoria, reduce la aparición de náuseas y vómitos posoperatorios (NVPO) y mejora la respuesta posquirúrgica. recuperación.
La lidocaína IV también potenció la profundidad de la anestesia y condujo a una mejor tolerancia de la intubación endotraqueal. Alrededor del 40 % de los pacientes experimentan un retraso en la reanudación de la función intestinal normal después de la cirugía colorrectal.
Este retraso conduce a síntomas de náuseas, vómitos, estreñimiento y distensión abdominal, que luego requieren intervenciones de apoyo desagradables, como fluidos intravenosos e inserción de sonda nasogástrica.
No hay remedio para hacer frente a este retraso.
ALLEGRO, "Un ensayo aleatorizado controlado con placebo de la cirugía de recuperación gastrointestinal acelerada con lidocaína intravenosa", es el último estudio de investigación multicéntrico en curso en todo el Reino Unido, que investiga el uso de lidocaína intravenosa para mejorar la recuperación después de la cirugía colorrectal.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto, 71111
- Reclutamiento
- Assiut University
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Contacto:
- rasha hamed, MD
- Número de teléfono: 0882413201
- Correo electrónico: rashaahmed11@yahoo.nom
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 56 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años.
- Ambos sexos, machos y hembras
- Pacientes programados para cirugía intestinal electiva.
- Índice de masa corporal (IMC) 18-30 kg•m-2.
- ASA I - II.
Criterio de exclusión:
- negativa del paciente
- Pacientes con disfunción gastrointestinal preoperatoria.
- Pacientes con antecedentes de abuso de drogas o uso prolongado de opioides.
- ASA III y VI
- Pacientes con antecedentes de cirugía digestiva previa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: grupo de control
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infusión de solución salina normal al inicio de la cirugía
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Comparador activo: grupo de lidocaína
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infusión de lidocaína al inicio de la cirugía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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puntuación analógica visual postoperatoria (EVA SCORE)
Periodo de tiempo: 24 horas
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la evaluación del dolor posoperatorio se realizará mediante VAS en la que cero = sin dolor y 10 = el peor dolor de la historia
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
15 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Lidocaína
Otros números de identificación del estudio
- zzzz
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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