Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksensisäinen lidokaiini-infuusio ja leikkauksen aiheuttama pro-inflammatoristen sytokiinien vapautuminen vatsaleikkauksen jälkeen

tiistai 30. tammikuuta 2024 päivittänyt: Rasha Hamed, Assiut University

Intraoperatiivisen lidokaiini-infuusion vaikutus suoliston motiliteettiin ja leikkauksen aiheuttamaan proinflammatoristen sytokiinien vapautumiseen vatsaleikkauksen jälkeen. Prospektiivinen, vertaileva, satunnaistettu kaksoissokkokontrolloitu kliininen tutkimus

Lidokaiini on amidi-paikallinen anestesia ja rytmihäiriön vastainen aine, joka syntetisoitiin ensimmäisen kerran vuonna 1942 ja sen jälkeen kun se hyväksyttiin ihmiskäyttöön vuonna 1948 Ruotsissa. Ensimmäiset havainnot perioperatiivisen suonensisäisen lidokaiinin (IVL) leikkauksen jälkeisistä kipua lievittävistä vaikutuksista ehdotettiin alun perin vuonna 1951, minkä jälkeen monia innostuneempia raportteja seurasi. Leikkauksen jälkeiset muodolliset kliiniset arvioinnit perioperatiivisessa ympäristössä suoritettiin 1950-luvun lopulla, jolloin IV lidokaiinilla osoitettiin olevan leikkauksen jälkeinen kipua lievittävä vaikutus aiheuttamatta hengityslaman riskiä, ​​vähentäen postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun (PONV) esiintymistä ja tehostavan leikkauksen jälkeistä hoitoa. elpyminen. IV Lidokaiini tehosti myös anestesian syvyyttä ja johti endotrakeaalisen intuboinnin parempaan sietokykyyn. Noin 40 %:lla potilaista normaalin suolen toiminnan palautuminen viivästyi kolorektaalisen leikkauksen jälkeen. Tämä viivästyminen johtaa pahoinvoinnin, oksentelun, ummetuksen ja vatsan turvotuksen oireisiin, jotka sitten vaativat epämiellyttäviä tukitoimenpiteitä, kuten suonensisäistä nestettä ja nenämahaletkun työntämistä. Tämän viivästyksen korjaamiseksi ei ole parannuskeinoa. ALLEGRO, "Plasebokontrolloitu satunnaistettu tutkimus suonensisäisestä lidokaiinista, joka kiihdyttää gastrointestinaalista toipumisleikkausta", on viimeisin meneillään oleva monikeskustutkimus Yhdistyneessä kuningaskunnassa, jossa tutkitaan suonensisäisen lidokaiinin käyttöä toipumisen parantamiseksi kolorektaalisen leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Assiut, Egypti, 71111
        • Rekrytointi
        • Assiut University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 vuotta ja vanhempi.
  • Molemmat sukupuolet, miehet ja naiset
  • Potilaat, joille on varattu valitiivinen suolistoleikkaus.
  • Painoindeksi (BMI) 18-30 kg•m-2.
  • ASA I-II.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen
  • Potilaat, joilla on ennen leikkausta maha-suolikanavan toimintahäiriö.
  • Potilaat, joilla on ollut huumeiden väärinkäyttöä tai pitkäaikainen opioidien käyttö.
  • ASA III ja VI
  • Potilaat, joilla on aiempi maha-suolikanavan leikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: kontrolliryhmä
normaali suolaliuos infuusio leikkauksen alussa
Active Comparator: lidokaiiniryhmä
lidokaiini-infuusio leikkauksen alussa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
postoperatiivinen visuaalinen analoginen pistemäärä (VAS SCORE)
Aikaikkuna: 24 tuntia
postoperatiivisen kivun arvioinnin suorittaa VAS, jossa nolla = ei kipua ja 10 = pahin kipu koskaan
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa