Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intraoperatieve lidocaïne-infusie en door chirurgie geïnduceerde afgifte van pro-inflammatoire cytokines na abdominale chirurgie

30 januari 2024 bijgewerkt door: Rasha Hamed, Assiut University

Effect van intra-operatieve lidocaïne-infusie op het induceren van darmmotiliteit en door chirurgie geïnduceerde afgifte van pro-inflammatoire cytokines na abdominale chirurgie. Een prospectieve, vergelijkende, gerandomiseerde dubbelblinde gecontroleerde klinische studie

Lidocaïne is een amide lokaal anestheticum en een anti-aritmisch middel, voor het eerst gesynthetiseerd in 1942, en na goedkeuring voor menselijk gebruik werd het gelanceerd in 1948 in Zweden. meer enthousiaste berichten volgden. Postoperatieve formele klinische evaluaties in de perioperatieve setting werden uitgevoerd in de late jaren 1950, waar IV-lidocaïne een postoperatief analgetisch effect bleek te hebben zonder het risico op ademhalingsdepressie te veroorzaken, het optreden van postoperatieve misselijkheid en braken (PONV) te verminderen en postoperatieve herstel. IV Lidocaïne versterkte ook de diepte van de anesthesie en leidde tot een betere tolerantie van endotracheale intubatie. Ongeveer 40% van de patiënten ervaart een vertraging bij het hervatten van de normale darmfunctie na colorectale chirurgie. Deze vertraging leidt tot symptomen van misselijkheid, braken, constipatie en opgezette buik, die vervolgens onaangename ondersteunende interventies vereisen, zoals intraveneuze vloeistoffen en het inbrengen van een neussonde. Er is geen remedie om deze vertraging aan te pakken. ALLEGRO, "A placebo-gecontroleerde gerandomiseerde studie van intraveneuze lidocaïne die gastro-intestinale herstelchirurgie versnelt", is de nieuwste lopende multicenter onderzoeksstudie in het Verenigd Koninkrijk, waarin het gebruik van intraveneuze lidocaïne wordt onderzocht om het herstel na colorectale chirurgie te verbeteren

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 56 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 jaar en ouder.
  • Beide geslachten, mannetjes en vrouwtjes
  • Patiënten die zijn ingepland voor een electieve darmoperatie.
  • Body mass index (BMI) 18-30 kg•m-2.
  • ASA I - II.

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van de patiënt
  • Patiënten met preoperatieve gastro-intestinale disfunctie.
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van drugsmisbruik of langdurig gebruik van opioïden.
  • ASA III en VI
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van eerdere gastro-intestinale chirurgie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: controlegroep
normale infusie van zoutoplossing aan het begin van de operatie
Actieve vergelijker: lidocaïne groep
lidocaïne-infusie aan het begin van de operatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve visuele analoge score (VAS SCORE)
Tijdsspanne: 24 uur
beoordeling van postoperatieve pijn zal worden uitgevoerd door VAS waarbij nul = geen pijn en 10 = ergste pijn ooit
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren