ペパーミントの香りと生理的パラメータ
2023年10月22日 更新者：Alexandria University
人工呼吸器装着患者の生理学的パラメーターに対するペパーミントの香りの影響
ペパーミントオイルを3滴、患者の襟に固定されたコットンボールに垂らします.
プラセボ グループでは、ペパーミント オイルが水に置き換えられます。
調査の概要
詳細な説明
人工呼吸器は、重症患者の不安を増大させます。 これらの患者の生理学的パラメーターは、ストレスの影響を受けます。 ペパーミントの吸入はストレスを軽減し、多くの研究で生理学的パラメータを改善しますが、人工呼吸器を装着した患者にペパーミントの吸入を使用した研究はありません.
チューブを介した気管内人工呼吸器で意識のある患者は、無作為に 2 つのグループに割り当てられます。 患者は挿管され、機械的に換気されます。 患者の人工呼吸データは何も変更されません。 介入群はペパーミント吸入介入を受け、プラセボ群は水吸入介入を受けました。 両方のグループの患者は、介入を開始する前に、Sniffin Sticks-test によって嗅覚能力を評価されます。
原液のペパーミントオイルを3滴コットンボールに垂らします。 次に、患者の鼻から約 20 cm の位置に配置します。 患者の首輪に固定されます。 プラセボ群では、綿球を水に浸します。 その後、患者は1時間監視されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
106
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alexandria、エジプト、21523
- Alexandria University, Faculty of Nursing
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：患者
- (1) 気管内チューブ (ETT)
- (2) CPAP、PIPAP、PSV の自発呼吸モードによる人工呼吸
- (3) 13以上のFOURスコア、
- (4) -1 から +4 までの RASS スコア。
除外基準：患者
- (1)呼吸器喘息
- (2)慢性閉塞性肺疾患
- (3) 急性呼吸窮迫症候群、
- Sniffin' Sticks - 匂いのテストスコアが 17 未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ペパーミントグループ
このグループはペパーミントオイルのアロマを受け取ります
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ペパーミントアロマ吸入
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プラセボコンパレーター：水グループ
このグループはアロマオイルとして水を受け取ります
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水の吸入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心拍数
時間枠：1 時間でのベースライン心拍数からの変化。
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1 分間の心拍数。
これは、1 分あたりの拍数で報告されます。
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1 時間でのベースライン心拍数からの変化。
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呼吸数
時間枠：1 時間でのベースライン呼吸数からの変化。
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1 分間の呼吸数。
1 分あたりの呼吸数で報告されます。
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1 時間でのベースライン呼吸数からの変化。
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平均血圧
時間枠：1 時間でのベースライン平均血圧からの変化。
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平均血圧は、拡張期血圧 + 1/3 [収縮期血圧 - 拡張期血圧] に等しい。
水銀柱ミリメートル (mmHg) で報告されます。
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1 時間でのベースライン平均血圧からの変化。
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痛みのスコア
時間枠：1時間でのベースライン疼痛スコアからの変化。
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非言語的疼痛評価スケールを使用して測定されます。
5 つのカテゴリで構成されます。顔、動き、防御、生理、呼吸のアイテム。
スコアで報告します。
スケールの最大スコアは 10 で非常に激しい痛みを意味し、最小スコアは 0 で痛みがないことを意味します。
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1時間でのベースライン疼痛スコアからの変化。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月1日
一次修了 (実際)
2022年9月15日
研究の完了 (実際)
2022年9月30日
試験登録日
最初に提出
2022年9月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月14日
最初の投稿 (実際)
2022年9月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月22日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1532020
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
患者データの共有は計画されていませんでした
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。