Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Peppermyntearoma og fysiologiske parametere

22. oktober 2023 oppdatert av: Alexandria University

Effekt av peppermyntearoma på fysiologiske parametere til mekanisk ventilerte pasienter

Tre dråper peppermynteolje slippes på en bomullsdott som festes i pasientens krage. I placebogruppen vil peppermynteolje erstattes med vann.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mekanisk ventilasjon øker angsten hos kritisk syke pasienter. De fysiologiske parametrene til disse pasientene påvirkes av stress. Peppermynteinnånding reduserer stress og forbedrer fysiologiske parametere i mange studier, men ingen av disse studiene brukte peppermynteinhalasjon på mekanisk ventilerte pasienter.

Pasienter som er ved bevissthet ved mekanisk ventilasjon via endotrakeal via sonde vil bli tilfeldig fordelt i to grupper. Pasienter vil bli holdt intubert og mekanisk ventilert. Ingenting vil bli endret i pasientenes mekaniske ventilasjonsdata. Intervensjonsgruppen vil motta peppermynteinhalasjonsintervensjon, og placebogruppen mottok vanninhalasjonsintervensjon. Pasienter i begge grupper vil bli vurdert for luktevne ved hjelp av Sniffin Sticks-test før intervensjonene starter.

Tre dråper ufortynnet peppermynteolje vil bli droppet på en bomullsdott. Deretter vil den plasseres ca 20 cm fra pasientens nese. Det vil festes på pasientens krage. I placebogruppen vil bomullsdotten bli dynket i vann. Deretter vil pasientene bli overvåket i en time.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

106

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt, 21523
        • Alexandria University, Faculty of nursing

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Pasienter med

  • (1) endotrakeal tube (ETT)
  • (2) mekanisk ventilasjon med spontane pustemoduser som er CPAP, PIPAP og PSV
  • (3) FIRE poengsum lik eller mer enn 13,
  • (4) RASS-score fra -1 til +4.

Eksklusjonskriterier: Pasienter med

  • (1) respiratorisk astma
  • (2) kronisk obstruktiv lungesykdom
  • (3) akutt respiratorisk nødsyndrom,
  • Sniffin' Sticks-testscore for lukt mindre enn 17

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Peppermyntegruppe
Denne gruppen vil motta peppermynteoljearoma
Annen: Aromaterapi
Peppermyntearoma innånding
Placebo komparator: Vanngruppe
Denne gruppen vil motta vann som en aromaolje
Annen: Placebo
Vanninnånding

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Puls
Tidsramme: Endring fra baseline puls etter én time.
Antall hjerteslag på ett minutt. Det vil bli rapportert i slag per minutt.
Endring fra baseline puls etter én time.
Respirasjonsfrekvens
Tidsramme: Endring fra baseline respirasjonsfrekvens etter én time.
Antall pust i ett minutt. Det vil bli rapportert i pust per minutt.
Endring fra baseline respirasjonsfrekvens etter én time.
Gjennomsnittlig blodtrykk
Tidsramme: Endring fra baseline gjennomsnittlig blodtrykk etter én time.
Gjennomsnittlig blodtrykk lik diastolisk blodtrykk + 1/3 [systolisk blodtrykk - diastolisk blodtrykk]. Det vil bli rapportert i millimeter kvikksølv (mmHg).
Endring fra baseline gjennomsnittlig blodtrykk etter én time.
Smertescore
Tidsramme: Endring fra baseline smertescore etter en time.
Det vil bli målt ved hjelp av en ikke-verbal smertevurderingsskala. Den består av fem kategorier; ansikt, bevegelse, vakthold, fysiologi og pusteartikler. Det vil bli rapportert i poengsum. Maksimal poengsum på skalaen er 10 som betyr ekstremt alvorlig smerte, og minimumsscore er null som betyr ingen smerte.
Endring fra baseline smertescore etter en time.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Alexandria University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær fullføring (Faktiske)

15. september 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

15. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2023

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1532020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ingen deling av pasientdata var planlagt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mekanisk ventilasjonskomplikasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Nigeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere