Zapach mięty pieprzowej i parametry fizjologiczne
Wpływ zapachu mięty pieprzowej na parametry fizjologiczne pacjentów wentylowanych mechanicznie
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wentylacja mechaniczna zwiększa niepokój krytycznie chorych pacjentów. Na parametry fizjologiczne tych pacjentów ma wpływ stres. W wielu badaniach inhalacja z mięty pieprzowej zmniejsza stres i poprawia parametry fizjologiczne, ale w żadnym z tych badań nie stosowano inhalacji z mięty pieprzowej u pacjentów wentylowanych mechanicznie.
Pacjenci, którzy są przytomni, poddawani wentylacji mechanicznej przez rurkę dotchawiczą, zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup. Pacjenci będą zaintubowani i wentylowani mechanicznie. Nic nie zostanie zmienione w danych wentylacji mechanicznej pacjentów. Grupa interwencyjna otrzyma inhalację z mięty pieprzowej, a grupa placebo otrzyma inhalację wodną. Pacjenci w obu grupach będą oceniani pod kątem zdolności węchowych za pomocą testu Sniffin Sticks przed rozpoczęciem interwencji.
Trzy krople nierozcieńczonego olejku z mięty pieprzowej zostaną upuszczone na wacik. Następnie zostanie umieszczony około 20 cm od nosa pacjenta. Zostanie zamocowany na kołnierzu pacjenta. W grupie placebo wacik będzie nasączony wodą. Następnie pacjenci będą monitorowani przez godzinę.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alexandria, Egipt, 21523
- Alexandria University, Faculty of Nursing
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia: Pacjenci z
- (1) rurka dotchawicza (ETT)
- (2) wentylacja mechaniczna z trybami oddychania spontanicznego, którymi są CPAP, PIPAP i PSV
- (3) CZTERY wynik równy lub wyższy niż 13,
- (4) Wynik RASS od -1 do +4.
Kryteria wykluczenia: Pacjenci z
- (1) astma oddechowa
- (2) przewlekła obturacyjna choroba płuc
- (3) zespół ostrej niewydolności oddechowej,
- Sniffin' Sticks - wynik testu zapachu poniżej 17
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa mięty pieprzowej
Ta grupa otrzyma aromat olejku miętowego
|
Inhalacja o zapachu mięty pieprzowej
|
|
Komparator placebo: Grupa wody
Ta grupa otrzyma wodę jako olejek aromatyczny
|
Wdychanie wody
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tętno
Ramy czasowe: Zmiana od podstawowego tętna po jednej godzinie.
|
Liczba uderzeń serca w ciągu jednej minuty.
Będzie podawana w uderzeniach na minutę.
|
Zmiana od podstawowego tętna po jednej godzinie.
|
|
Częstość oddechów
Ramy czasowe: Zmiana od początkowej częstości oddechów po jednej godzinie.
|
Liczba oddechów w ciągu jednej minuty.
Będzie podawana w oddechach na minutę.
|
Zmiana od początkowej częstości oddechów po jednej godzinie.
|
|
Średnie ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej średniego ciśnienia krwi po jednej godzinie.
|
Średnie ciśnienie krwi równe ciśnieniu rozkurczowemu + 1/3 [ciśnienie skurczowe - ciśnienie rozkurczowe].
Zostanie podany w milimetrach słupa rtęci (mmHg).
|
Zmiana od wartości początkowej średniego ciśnienia krwi po jednej godzinie.
|
|
Ocena bólu
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej oceny bólu po jednej godzinie.
|
Będzie on mierzony za pomocą niewerbalnej skali oceny bólu.
Składa się z pięciu kategorii; twarz, ruch, garda, fizjologia i układ oddechowy.
Zostanie to zgłoszone w punktacji.
Maksymalny wynik na skali to 10, co oznacza bardzo silny ból, a minimalny wynik to zero, co oznacza brak bólu.
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej oceny bólu po jednej godzinie.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1532020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .