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Aroma a menta y parámetros fisiológicos

22 de octubre de 2023 actualizado por: Alexandria University

Efecto del aroma de menta en los parámetros fisiológicos de pacientes con ventilación mecánica

Se dejarán caer tres gotas de aceite de menta en una bola de algodón que se fijará en el cuello del paciente. En el grupo de placebo, el aceite de menta se reemplazará con agua.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La ventilación mecánica aumenta la ansiedad de los pacientes críticos. Los parámetros fisiológicos de estos pacientes se ven afectados por el estrés. La inhalación de menta reduce el estrés y mejora los parámetros fisiológicos en muchos estudios, pero ninguno de estos estudios usó la inhalación de menta en pacientes con ventilación mecánica.

Los pacientes que estén conscientes con ventilación mecánica a través de un tubo endotraqueal se asignarán aleatoriamente a dos grupos. Los pacientes se mantendrán intubados y ventilados mecánicamente. No se cambiará nada en los datos de ventilación mecánica de los pacientes. El grupo de intervención recibirá una intervención de inhalación de menta y el grupo de placebo recibió una intervención de inhalación de agua. Los pacientes de ambos grupos serán evaluados por su capacidad de olfato mediante la prueba Sniffin Sticks antes de comenzar las intervenciones.

Se dejarán caer tres gotas de aceite de menta sin diluir en una bola de algodón. Luego se colocará a unos 20 cm de la nariz del paciente. Se fijará en el collar del paciente. En el grupo de placebo, la bola de algodón se empapará en agua. Luego, los pacientes serán monitoreados durante una hora.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

106

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Alexandria, Egipto, 21523
        • Alexandria University, Faculty of Nursing

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión: Pacientes con

  • (1) tubo endotraqueal (TET)
  • (2) ventilación mecánica con modos de respiración espontánea que son CPAP, PIPAP y PSV
  • (3) CUATRO puntuación igual o superior a 13,
  • (4) Puntuación RASS de -1 a +4.

Criterios de exclusión: Pacientes con

  • (1) asma respiratoria
  • (2) enfermedad pulmonar obstructiva crónica
  • (3) síndrome de dificultad respiratoria aguda,
  • Puntaje de olfato en la prueba Sniffin' Sticks de menos de 17

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de menta
Este grupo recibirá aroma de aceite de menta
Inhalación de aroma de menta
Comparador de placebos: Grupo de agua
Este grupo recibirá agua como un aceite aromático.
Inhalación de agua

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Cambio desde la frecuencia cardíaca de referencia en una hora.
El número de latidos del corazón en un minuto. Se informará en latidos por minuto.
Cambio desde la frecuencia cardíaca de referencia en una hora.
La frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: Cambio desde la frecuencia respiratoria inicial en una hora.
El número de respiraciones en un minuto. Se informará en respiración por minuto.
Cambio desde la frecuencia respiratoria inicial en una hora.
Presión arterial media
Periodo de tiempo: Cambio desde la presión arterial media inicial en una hora.
La presión arterial media es igual a la presión arterial diastólica + 1/3 [presión arterial sistólica - presión arterial diastólica]. Se informará en milímetros de mercurio (mmHg).
Cambio desde la presión arterial media inicial en una hora.
Puntuación del dolor
Periodo de tiempo: Cambio desde la puntuación de dolor inicial a la hora.
Se medirá utilizando una escala de valoración del dolor no verbal. Consta de cinco categorías; cara, movimiento, protección, fisiología y elementos respiratorios. Se informará en la puntuación. La puntuación máxima de la escala es 10, lo que significa dolor extremadamente intenso, y la puntuación mínima es cero, lo que significa que no hay dolor.
Cambio desde la puntuación de dolor inicial a la hora.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2022

Finalización primaria (Actual)

15 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

15 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de octubre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1532020

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No se planeó compartir los datos del paciente.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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