- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05541809
Aroma a menta y parámetros fisiológicos
Efecto del aroma de menta en los parámetros fisiológicos de pacientes con ventilación mecánica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La ventilación mecánica aumenta la ansiedad de los pacientes críticos. Los parámetros fisiológicos de estos pacientes se ven afectados por el estrés. La inhalación de menta reduce el estrés y mejora los parámetros fisiológicos en muchos estudios, pero ninguno de estos estudios usó la inhalación de menta en pacientes con ventilación mecánica.
Los pacientes que estén conscientes con ventilación mecánica a través de un tubo endotraqueal se asignarán aleatoriamente a dos grupos. Los pacientes se mantendrán intubados y ventilados mecánicamente. No se cambiará nada en los datos de ventilación mecánica de los pacientes. El grupo de intervención recibirá una intervención de inhalación de menta y el grupo de placebo recibió una intervención de inhalación de agua. Los pacientes de ambos grupos serán evaluados por su capacidad de olfato mediante la prueba Sniffin Sticks antes de comenzar las intervenciones.
Se dejarán caer tres gotas de aceite de menta sin diluir en una bola de algodón. Luego se colocará a unos 20 cm de la nariz del paciente. Se fijará en el collar del paciente. En el grupo de placebo, la bola de algodón se empapará en agua. Luego, los pacientes serán monitoreados durante una hora.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Alexandria, Egipto, 21523
- Alexandria University, Faculty of Nursing
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión: Pacientes con
- (1) tubo endotraqueal (TET)
- (2) ventilación mecánica con modos de respiración espontánea que son CPAP, PIPAP y PSV
- (3) CUATRO puntuación igual o superior a 13,
- (4) Puntuación RASS de -1 a +4.
Criterios de exclusión: Pacientes con
- (1) asma respiratoria
- (2) enfermedad pulmonar obstructiva crónica
- (3) síndrome de dificultad respiratoria aguda,
- Puntaje de olfato en la prueba Sniffin' Sticks de menos de 17
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de menta
Este grupo recibirá aroma de aceite de menta
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Inhalación de aroma de menta
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Comparador de placebos: Grupo de agua
Este grupo recibirá agua como un aceite aromático.
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Inhalación de agua
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Cambio desde la frecuencia cardíaca de referencia en una hora.
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El número de latidos del corazón en un minuto.
Se informará en latidos por minuto.
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Cambio desde la frecuencia cardíaca de referencia en una hora.
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La frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: Cambio desde la frecuencia respiratoria inicial en una hora.
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El número de respiraciones en un minuto.
Se informará en respiración por minuto.
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Cambio desde la frecuencia respiratoria inicial en una hora.
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Presión arterial media
Periodo de tiempo: Cambio desde la presión arterial media inicial en una hora.
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La presión arterial media es igual a la presión arterial diastólica + 1/3 [presión arterial sistólica - presión arterial diastólica].
Se informará en milímetros de mercurio (mmHg).
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Cambio desde la presión arterial media inicial en una hora.
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Puntuación del dolor
Periodo de tiempo: Cambio desde la puntuación de dolor inicial a la hora.
|
Se medirá utilizando una escala de valoración del dolor no verbal.
Consta de cinco categorías; cara, movimiento, protección, fisiología y elementos respiratorios.
Se informará en la puntuación.
La puntuación máxima de la escala es 10, lo que significa dolor extremadamente intenso, y la puntuación mínima es cero, lo que significa que no hay dolor.
|
Cambio desde la puntuación de dolor inicial a la hora.
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (Actual)
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- 1532020
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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