- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05541809
Arôme de menthe poivrée et paramètres physiologiques
Effet de l'arôme de menthe poivrée sur les paramètres physiologiques des patients ventilés mécaniquement
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La ventilation mécanique augmente l'anxiété des patients gravement malades. Les paramètres physiologiques de ces patients sont affectés par le stress. L'inhalation de menthe poivrée réduit le stress et améliore les paramètres physiologiques dans de nombreuses études, mais aucune de ces études n'a utilisé l'inhalation de menthe poivrée sur des patients ventilés mécaniquement.
Les patients conscients sous ventilation mécanique par sonde endotrachéale seront répartis au hasard en deux groupes. Les patients seront maintenus intubés et ventilés mécaniquement. Rien ne sera modifié dans les données de ventilation mécanique des patients. Le groupe d'intervention recevra une intervention d'inhalation de menthe poivrée et le groupe placebo recevra une intervention d'inhalation d'eau. Les patients des deux groupes seront évalués pour leur odorat par le test Sniffin Sticks avant de commencer les interventions.
Trois gouttes d'huile de menthe poivrée non diluée seront déposées sur une boule de coton. Ensuite, il sera placé à environ 20 cm du nez du patient. Il sera fixé sur le col du patient. Dans le groupe placebo, la boule de coton sera trempée dans l'eau. Ensuite, les patients seront surveillés pendant une heure.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Alexandria, Egypte, 21523
- Alexandria University, Faculty of Nursing
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion : Patients avec
- (1) sonde endotrachéale (ETT)
- (2) ventilation mécanique avec modes de respiration spontanée qui sont CPAP, PIPAP et PSV
- (3) QUATRE score égal ou supérieur à 13,
- (4) Score RASS de -1 à +4.
Critères d'exclusion : Patients avec
- (1) asthme respiratoire
- (2) maladie pulmonaire obstructive chronique
- (3) syndrome de détresse respiratoire aiguë,
- Sniffin' Sticks-test score d'odeur inférieur à 17
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de menthe poivrée
Ce groupe recevra un arôme d'huile de menthe poivrée
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Inhalation d'arôme de menthe poivrée
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Comparateur placebo: Groupe eau
Ce groupe recevra de l'eau comme huile aromatique
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Inhalation d'eau
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rythme cardiaque
Délai: Changement par rapport à la fréquence cardiaque de base à une heure.
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Le nombre de battements cardiaques en une minute.
Il sera rapporté en battement par minute.
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Changement par rapport à la fréquence cardiaque de base à une heure.
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Fréquence respiratoire
Délai: Changement par rapport à la fréquence respiratoire de base à une heure.
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Le nombre de respirations en une minute.
Il sera rapporté en respiration par minute.
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Changement par rapport à la fréquence respiratoire de base à une heure.
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Pression artérielle moyenne
Délai: Changement par rapport à la pression artérielle moyenne de base à une heure.
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La pression artérielle moyenne est égale à la pression artérielle diastolique + 1/3 [pression artérielle systolique - pression artérielle diastolique].
Elle sera rapportée en millimètres de mercure (mmHg).
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Changement par rapport à la pression artérielle moyenne de base à une heure.
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Score de douleur
Délai: Changement par rapport au score de douleur de base à une heure.
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Elle sera mesurée à l'aide d'une échelle non verbale d'évaluation de la douleur.
Il se compose de cinq catégories; visage, mouvement, garde, physiologie et éléments respiratoires.
Il sera rapporté en score.
Le score maximum de l'échelle est de 10, ce qui signifie une douleur extrêmement intense, et le score minimum est de zéro, ce qui signifie aucune douleur.
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Changement par rapport au score de douleur de base à une heure.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1532020
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