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Arôme de menthe poivrée et paramètres physiologiques

22 octobre 2023 mis à jour par: Alexandria University

Effet de l'arôme de menthe poivrée sur les paramètres physiologiques des patients ventilés mécaniquement

Trois gouttes d'huile de menthe poivrée seront déposées sur une boule de coton qui sera fixée dans le col du patient. Dans le groupe placebo, l'huile de menthe poivrée sera remplacée par de l'eau.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

La ventilation mécanique augmente l'anxiété des patients gravement malades. Les paramètres physiologiques de ces patients sont affectés par le stress. L'inhalation de menthe poivrée réduit le stress et améliore les paramètres physiologiques dans de nombreuses études, mais aucune de ces études n'a utilisé l'inhalation de menthe poivrée sur des patients ventilés mécaniquement.

Les patients conscients sous ventilation mécanique par sonde endotrachéale seront répartis au hasard en deux groupes. Les patients seront maintenus intubés et ventilés mécaniquement. Rien ne sera modifié dans les données de ventilation mécanique des patients. Le groupe d'intervention recevra une intervention d'inhalation de menthe poivrée et le groupe placebo recevra une intervention d'inhalation d'eau. Les patients des deux groupes seront évalués pour leur odorat par le test Sniffin Sticks avant de commencer les interventions.

Trois gouttes d'huile de menthe poivrée non diluée seront déposées sur une boule de coton. Ensuite, il sera placé à environ 20 cm du nez du patient. Il sera fixé sur le col du patient. Dans le groupe placebo, la boule de coton sera trempée dans l'eau. Ensuite, les patients seront surveillés pendant une heure.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

106

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Alexandria, Egypte, 21523
        • Alexandria University, Faculty of Nursing

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion : Patients avec

  • (1) sonde endotrachéale (ETT)
  • (2) ventilation mécanique avec modes de respiration spontanée qui sont CPAP, PIPAP et PSV
  • (3) QUATRE score égal ou supérieur à 13,
  • (4) Score RASS de -1 à +4.

Critères d'exclusion : Patients avec

  • (1) asthme respiratoire
  • (2) maladie pulmonaire obstructive chronique
  • (3) syndrome de détresse respiratoire aiguë,
  • Sniffin' Sticks-test score d'odeur inférieur à 17

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de menthe poivrée
Ce groupe recevra un arôme d'huile de menthe poivrée
Inhalation d'arôme de menthe poivrée
Comparateur placebo: Groupe eau
Ce groupe recevra de l'eau comme huile aromatique
Inhalation d'eau

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rythme cardiaque
Délai: Changement par rapport à la fréquence cardiaque de base à une heure.
Le nombre de battements cardiaques en une minute. Il sera rapporté en battement par minute.
Changement par rapport à la fréquence cardiaque de base à une heure.
Fréquence respiratoire
Délai: Changement par rapport à la fréquence respiratoire de base à une heure.
Le nombre de respirations en une minute. Il sera rapporté en respiration par minute.
Changement par rapport à la fréquence respiratoire de base à une heure.
Pression artérielle moyenne
Délai: Changement par rapport à la pression artérielle moyenne de base à une heure.
La pression artérielle moyenne est égale à la pression artérielle diastolique + 1/3 [pression artérielle systolique - pression artérielle diastolique]. Elle sera rapportée en millimètres de mercure (mmHg).
Changement par rapport à la pression artérielle moyenne de base à une heure.
Score de douleur
Délai: Changement par rapport au score de douleur de base à une heure.
Elle sera mesurée à l'aide d'une échelle non verbale d'évaluation de la douleur. Il se compose de cinq catégories; visage, mouvement, garde, physiologie et éléments respiratoires. Il sera rapporté en score. Le score maximum de l'échelle est de 10, ce qui signifie une douleur extrêmement intense, et le score minimum est de zéro, ce qui signifie aucune douleur.
Changement par rapport au score de douleur de base à une heure.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2022

Achèvement primaire (Réel)

15 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2022

Première publication (Réel)

15 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 octobre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1532020

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Aucun partage des données des patients n'était prévu

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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