- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05541809
Pfefferminzaroma und physiologische Parameter
Wirkung von Pfefferminzaroma auf physiologische Parameter von mechanisch beatmeten Patienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Mechanische Beatmung erhöht die Angst schwerkranker Patienten. Die physiologischen Parameter dieser Patienten werden durch Stress beeinflusst. Die Inhalation von Pfefferminze reduziert in vielen Studien Stress und verbessert die physiologischen Parameter, aber keine dieser Studien verwendete die Inhalation von Pfefferminze bei mechanisch beatmeten Patienten.
Patienten, die bei mechanischer Beatmung über einen Endotrachealtubus bei Bewusstsein sind, werden nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeordnet. Die Patienten werden intubiert und mechanisch beatmet. An den Beatmungsdaten der Patienten wird nichts geändert. Die Interventionsgruppe erhält eine Pfefferminz-Inhalationsintervention und die Placebo-Gruppe eine Wasserinhalationsintervention. Patienten in beiden Gruppen werden vor Beginn der Interventionen mit dem Sniffin Sticks-Test auf ihre Geruchsfähigkeit untersucht.
Drei Tropfen unverdünntes Pfefferminzöl werden auf einen Wattebausch getropft. Dann wird es etwa 20 cm von der Nase des Patienten entfernt platziert. Es wird am Halsband des Patienten befestigt. In der Placebo-Gruppe wird der Wattebausch in Wasser eingeweicht. Anschließend werden die Patienten eine Stunde lang überwacht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Alexandria, Ägypten, 21523
- Alexandria University, Faculty of Nursing
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien: Patienten mit
- (1) Endotrachealtubus (ETT)
- (2) mechanische Beatmung mit Spontanatmungsmodi, die CPAP, PIPAP und PSV sind
- (3) FOUR Punktzahl gleich oder mehr als 13,
- (4) RASS-Score von -1 bis +4.
Ausschlusskriterien: Patienten mit
- (1) Asthma der Atemwege
- (2) chronisch obstruktive Lungenerkrankung
- (3) akutes Atemnotsyndrom,
- Sniffin' Sticks-Test-Geruchsnote weniger als 17
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Pfefferminz-Gruppe
Diese Gruppe erhält Pfefferminzölaroma
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Pfefferminz-Aroma-Inhalation
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Placebo-Komparator: Gruppe Wasser
Diese Gruppe erhält Wasser als Aromaöl
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Einatmen von Wasser
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Pulsschlag
Zeitfenster: Änderung der Ausgangsherzfrequenz nach einer Stunde.
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Die Anzahl der Herzschläge in einer Minute.
Es wird in Schlägen pro Minute angegeben.
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Änderung der Ausgangsherzfrequenz nach einer Stunde.
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Atemfrequenz
Zeitfenster: Änderung der Grundlinien-Atemfrequenz nach einer Stunde.
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Die Anzahl der Atemzüge in einer Minute.
Es wird in Atemzügen pro Minute angegeben.
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Änderung der Grundlinien-Atemfrequenz nach einer Stunde.
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Mittlerer Blutdruck
Zeitfenster: Änderung des mittleren Blutdrucks nach einer Stunde gegenüber dem Ausgangswert.
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Mittlerer Blutdruck gleich diastolischer Blutdruck + 1/3 [systolischer Blutdruck - diastolischer Blutdruck].
Er wird in Millimeter Quecksilbersäule (mmHg) angegeben.
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Änderung des mittleren Blutdrucks nach einer Stunde gegenüber dem Ausgangswert.
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Schmerzpunktzahl
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangsschmerzwert nach einer Stunde.
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Es wird anhand einer nonverbalen Schmerzbewertungsskala gemessen.
Es besteht aus fünf Kategorien; Gesicht, Bewegung, Bewachung, Physiologie und Atmungselemente.
Es wird in der Partitur berichtet.
Die maximale Punktzahl der Skala ist 10, was extrem starke Schmerzen bedeutet, und die minimale Punktzahl ist null, was bedeutet, dass keine Schmerzen auftreten.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangsschmerzwert nach einer Stunde.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 1532020
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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