薄荷香气和生理参数
2023年10月22日 更新者：Alexandria University
薄荷香气对机械通气患者生理参数的影响
将三滴薄荷油滴在固定在患者衣领上的棉球上。
在安慰剂组中，薄荷油将被水代替。
研究概览
详细说明
机械通气增加了危重病人的焦虑。 这些患者的生理参数受到压力的影响。 在许多研究中，薄荷吸入可减轻压力并改善生理参数，但这些研究均未对机械通气患者进行薄荷吸入。
通过气管插管机械通气有意识的患者将被随机分配到两组。 患者将保持插管和机械通气。 患者的机械通气数据不会有任何变化。 干预组将接受薄荷吸入干预，安慰剂组接受水吸入干预。 在开始干预之前，将通过 Sniffin Sticks 测试评估两组患者的嗅觉能力。
将三滴未稀释的薄荷油滴在棉球上。 然后将其放置在距患者鼻子约 20 厘米处。 它将固定在患者的衣领上。 在安慰剂组中，棉球将浸泡在水中。 然后，将对患者进行一小时的监测。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
106
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Alexandria、埃及、21523
- Alexandria University, Faculty of Nursing
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：患者
- (1) 气管插管（ETT）
- (2) CPAP、PIPAP、PSV等自主呼吸方式的机械通气
- (3) 四分等于或大于 13，
- (4) RASS 评分从-1 到+4。
排除标准：患者
- (1)呼吸性哮喘
- (2)慢性阻塞性肺疾病
- (3) 急性呼吸窘迫综合征，
- Sniffin' Sticks - 气味测试分数低于 17
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心率
大体时间：一小时时基线心率的变化。
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一分钟内心跳的次数。
它将以每分钟节拍为单位进行报告。
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一小时时基线心率的变化。
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呼吸频率
大体时间：一小时时基线呼吸频率的变化。
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一分钟内的呼吸次数。
它将以每分钟呼吸的形式报告。
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一小时时基线呼吸频率的变化。
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平均血压
大体时间：一小时时相对于基线平均血压的变化。
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平均血压等于舒张压+1/3[收缩压-舒张压]。
它将以毫米汞柱 (mmHg) 为单位报告。
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一小时时相对于基线平均血压的变化。
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疼痛评分
大体时间：一小时时基线疼痛评分的变化。
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它将使用非语言疼痛评估量表进行测量。
它由五个类别组成；面部、运动、防护、生理和呼吸项目。
它将以分数报告。
该量表的最高分是 10 分，表示极度疼痛，最低分是 0 分，表示不痛。
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一小时时基线疼痛评分的变化。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月1日
初级完成 (实际的)
2022年9月15日
研究完成 (实际的)
2022年9月30日
研究注册日期
首次提交
2022年9月8日
首先提交符合 QC 标准的
2022年9月14日
首次发布 (实际的)
2022年9月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月22日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 1532020
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
没有计划共享患者数据
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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