Pepermuntaroma en fysiologische parameters
Effect van pepermuntaroma op fysiologische parameters van mechanisch beademde patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Mechanische beademing verhoogt de angst van ernstig zieke patiënten. De fysiologische parameters van die patiënten worden beïnvloed door stress. Pepermuntinhalatie vermindert stress en verbetert fysiologische parameters in veel onderzoeken, maar geen van deze onderzoeken gebruikte pepermuntinhalatie bij mechanisch beademde patiënten.
Patiënten die bij bewustzijn zijn op mechanische beademing via endotracheale buis worden willekeurig toegewezen aan twee groepen. Patiënten worden geïntubeerd en mechanisch beademd. Er verandert niets aan de mechanische beademingsgegevens van patiënten. De interventiegroep krijgt pepermuntinhalatie-interventie en de placebogroep krijgt water-inhalatie-interventie. Patiënten in beide groepen zullen worden beoordeeld op hun reukvermogen door Sniffin Sticks-test voordat met de interventies wordt begonnen.
Drie druppels onverdunde pepermuntolie worden op een watje gedruppeld. Daarna wordt het ongeveer 20 cm van de neus van de patiënt geplaatst. Het wordt op de halsband van de patiënt bevestigd. In de placebogroep wordt het watje gedrenkt in water. Vervolgens worden patiënten gedurende een uur gecontroleerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Alexandria, Egypte, 21523
- Alexandria University, Faculty of Nursing
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria: Patiënten met
- (1) endotracheale tube (ETT)
- (2) mechanische ventilatie met spontane ademhalingsmodi die CPAP, PIPAP en PSV zijn
- (3) VIER score gelijk aan of meer dan 13,
- (4) RASS-score van -1 tot +4.
Uitsluitingscriteria: patiënten met
- (1) respiratoire astma
- (2) chronische obstructieve longziekte
- (3) acute respiratory distress syndrome,
- Sniffin' Sticks-testscore van geur minder dan 17
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Pepermunt groep
Deze groep krijgt pepermuntolie aroma
|
Inademing van pepermuntaroma
|
|
Placebo-vergelijker: Water groep
Deze groep krijgt water als aroma-olie
|
Water inademen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslag
Tijdsspanne: Verandering van basislijnhartslag na één uur.
|
Het aantal hartslagen in één minuut.
Het wordt gerapporteerd in slagen per minuut.
|
Verandering van basislijnhartslag na één uur.
|
|
Ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basisademhalingsfrequentie na één uur.
|
Het aantal ademhalingen in één minuut.
Het wordt gerapporteerd in adem per minuut.
|
Verandering ten opzichte van de basisademhalingsfrequentie na één uur.
|
|
Gemiddelde bloeddruk
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de gemiddelde bloeddruk na één uur.
|
Gemiddelde bloeddruk gelijk aan diastolische bloeddruk + 1/3 [systolische bloeddruk - diastolische bloeddruk].
Het wordt weergegeven in millimeters kwik (mmHg).
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de gemiddelde bloeddruk na één uur.
|
|
Pijnscore
Tijdsspanne: Verandering van baseline pijnscore na één uur.
|
Het wordt gemeten met behulp van een non-verbale pijnbeoordelingsschaal.
Het bestaat uit vijf categorieën; gezichts-, bewegings-, bewakings-, fysiologie- en ademhalingsitems.
Het wordt gerapporteerd in score.
De maximale score van de schaal is 10, wat extreem ernstige pijn betekent, en de minimale score is nul, wat betekent geen pijn.
|
Verandering van baseline pijnscore na één uur.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1532020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .