- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05541809
Aroma de Hortelã e Parâmetros Fisiológicos
Efeito do Aroma de Hortelã-pimenta nos Parâmetros Fisiológicos de Pacientes em Ventilação Mecânica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ventilação mecânica aumenta a ansiedade de pacientes críticos. Os parâmetros fisiológicos desses pacientes são afetados pelo estresse. A inalação de hortelã-pimenta reduz o estresse e melhora os parâmetros fisiológicos em muitos estudos, mas nenhum desses estudos usou a inalação de hortelã-pimenta em pacientes sob ventilação mecânica.
Os pacientes conscientes em ventilação mecânica via tubo endotraqueal serão divididos aleatoriamente em dois grupos. Os pacientes serão mantidos entubados e ventilados mecanicamente. Nada será alterado nos dados de ventilação mecânica dos pacientes. O grupo de intervenção receberá intervenção de inalação de hortelã-pimenta, e o grupo placebo recebeu intervenção de inalação de água. Os pacientes de ambos os grupos serão avaliados quanto à capacidade olfativa pelo teste Sniffin Sticks antes de iniciar as intervenções.
Três gotas de óleo de hortelã-pimenta não diluído serão colocadas em uma bola de algodão. Em seguida, ele será colocado a cerca de 20 cm do nariz do paciente. Será fixado no colarinho do paciente. No grupo placebo, a bola de algodão será embebida em água. Em seguida, os pacientes serão monitorados por uma hora.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alexandria, Egito, 21523
- Alexandria University, Faculty of Nursing
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão: Pacientes com
- (1) tubo endotraqueal (ETT)
- (2) ventilação mecânica com modos de respiração espontânea que são CPAP, PIPAP e PSV
- (3) QUATRO pontuação igual ou superior a 13,
- (4) Pontuação RASS de -1 a +4.
Critérios de Exclusão: Pacientes com
- (1) asma respiratória
- (2) doença pulmonar obstrutiva crônica
- (3) síndrome do desconforto respiratório agudo,
- Sniffin' Sticks-teste de olfato menos de 17
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de hortelã-pimenta
Este grupo receberá aroma de óleo de menta
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Inalação de aroma de menta
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Comparador de Placebo: Grupo de água
Este grupo receberá água como óleo aromático
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Inalação de água
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência cardíaca
Prazo: Alteração da frequência cardíaca basal em uma hora.
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O número de batimentos cardíacos em um minuto.
Será relatado em batimento por minuto.
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Alteração da frequência cardíaca basal em uma hora.
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Frequência respiratória
Prazo: Alteração da frequência respiratória basal em uma hora.
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O número de respirações em um minuto.
Será relatado em respiração por minuto.
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Alteração da frequência respiratória basal em uma hora.
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Pressão arterial média
Prazo: Alteração da pressão arterial média basal em uma hora.
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Pressão arterial média igual à pressão arterial diastólica + 1/3 [pressão arterial sistólica - pressão arterial diastólica].
Será informado em milímetros de mercúrio (mmHg).
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Alteração da pressão arterial média basal em uma hora.
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Pontuação de dor
Prazo: Mudança da pontuação de dor da linha de base em uma hora.
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Será medido usando escala de avaliação de dor não verbal.
É composto por cinco categorias; rosto, movimento, proteção, fisiologia e itens respiratórios.
Será relatado em pontuação.
A pontuação máxima da escala é 10, o que significa dor extremamente intensa, e a pontuação mínima é zero, o que significa ausência de dor.
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Mudança da pontuação de dor da linha de base em uma hora.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Outros números de identificação do estudo
- 1532020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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