Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Aroma de Hortelã e Parâmetros Fisiológicos

22 de outubro de 2023 atualizado por: Alexandria University

Efeito do Aroma de Hortelã-pimenta nos Parâmetros Fisiológicos de Pacientes em Ventilação Mecânica

Três gotas de óleo de hortelã-pimenta serão colocadas em uma bola de algodão que será fixada no colarinho do paciente. No grupo placebo, o óleo de hortelã-pimenta será substituído por água.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A ventilação mecânica aumenta a ansiedade de pacientes críticos. Os parâmetros fisiológicos desses pacientes são afetados pelo estresse. A inalação de hortelã-pimenta reduz o estresse e melhora os parâmetros fisiológicos em muitos estudos, mas nenhum desses estudos usou a inalação de hortelã-pimenta em pacientes sob ventilação mecânica.

Os pacientes conscientes em ventilação mecânica via tubo endotraqueal serão divididos aleatoriamente em dois grupos. Os pacientes serão mantidos entubados e ventilados mecanicamente. Nada será alterado nos dados de ventilação mecânica dos pacientes. O grupo de intervenção receberá intervenção de inalação de hortelã-pimenta, e o grupo placebo recebeu intervenção de inalação de água. Os pacientes de ambos os grupos serão avaliados quanto à capacidade olfativa pelo teste Sniffin Sticks antes de iniciar as intervenções.

Três gotas de óleo de hortelã-pimenta não diluído serão colocadas em uma bola de algodão. Em seguida, ele será colocado a cerca de 20 cm do nariz do paciente. Será fixado no colarinho do paciente. No grupo placebo, a bola de algodão será embebida em água. Em seguida, os pacientes serão monitorados por uma hora.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

106

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Alexandria, Egito, 21523
        • Alexandria University, Faculty of Nursing

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão: Pacientes com

  • (1) tubo endotraqueal (ETT)
  • (2) ventilação mecânica com modos de respiração espontânea que são CPAP, PIPAP e PSV
  • (3) QUATRO pontuação igual ou superior a 13,
  • (4) Pontuação RASS de -1 a +4.

Critérios de Exclusão: Pacientes com

  • (1) asma respiratória
  • (2) doença pulmonar obstrutiva crônica
  • (3) síndrome do desconforto respiratório agudo,
  • Sniffin' Sticks-teste de olfato menos de 17

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de hortelã-pimenta
Este grupo receberá aroma de óleo de menta
Inalação de aroma de menta
Comparador de Placebo: Grupo de água
Este grupo receberá água como óleo aromático
Inalação de água

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência cardíaca
Prazo: Alteração da frequência cardíaca basal em uma hora.
O número de batimentos cardíacos em um minuto. Será relatado em batimento por minuto.
Alteração da frequência cardíaca basal em uma hora.
Frequência respiratória
Prazo: Alteração da frequência respiratória basal em uma hora.
O número de respirações em um minuto. Será relatado em respiração por minuto.
Alteração da frequência respiratória basal em uma hora.
Pressão arterial média
Prazo: Alteração da pressão arterial média basal em uma hora.
Pressão arterial média igual à pressão arterial diastólica + 1/3 [pressão arterial sistólica - pressão arterial diastólica]. Será informado em milímetros de mercúrio (mmHg).
Alteração da pressão arterial média basal em uma hora.
Pontuação de dor
Prazo: Mudança da pontuação de dor da linha de base em uma hora.
Será medido usando escala de avaliação de dor não verbal. É composto por cinco categorias; rosto, movimento, proteção, fisiologia e itens respiratórios. Será relatado em pontuação. A pontuação máxima da escala é 10, o que significa dor extremamente intensa, e a pontuação mínima é zero, o que significa ausência de dor.
Mudança da pontuação de dor da linha de base em uma hora.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2022

Conclusão Primária (Real)

15 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

15 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de outubro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1532020

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Nenhum compartilhamento dos dados do paciente foi planejado

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever