Мятный аромат и физиологические параметры
Влияние аромата мяты перечной на физиологические показатели больных на ИВЛ
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Механическая вентиляция легких повышает тревожность критически больных пациентов. На физиологические параметры этих больных влияет стресс. Вдыхание перечной мяты снижает стресс и улучшает физиологические параметры во многих исследованиях, но ни в одном из этих исследований не использовалось вдыхание перечной мяты у пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких.
Пациенты, находящиеся в сознании на ИВЛ через эндотрахеальную трубку, будут случайным образом разделены на две группы. Пациенты будут интубированы и переведены на искусственную вентиляцию легких. В данных по ИВЛ пациентов ничего не изменится. Группа вмешательства получит ингаляцию мяты перечной, а группа плацебо получит ингаляцию воды. Пациенты в обеих группах будут оцениваться на способность обоняния с помощью Sniffin Sticks-теста перед началом вмешательств.
На ватный тампон капните три капли неразбавленного масла мяты перечной. Затем он будет помещен примерно в 20 см от носа пациента. Он будет закреплен на воротнике пациента. В группе плацебо ватный тампон замачивают в воде. Затем пациенты будут находиться под наблюдением в течение часа.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет, 21523
- Alexandria University, Faculty of Nursing
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения: пациенты с
- (1) эндотрахеальная трубка (ЭТТ)
- (2) искусственная вентиляция легких с режимами спонтанного дыхания, такими как CPAP, PIPAP и PSV.
- (3) ЧЕТЫРЕ балла равно или больше 13,
- (4) Оценка по RASS от -1 до +4.
Критерии исключения: пациенты с
- (1) респираторная астма
- (2) хроническая обструктивная болезнь легких
- (3) острый респираторный дистресс-синдром,
- Sniffin' Sticks - оценка обоняния менее 17 баллов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мятная группа
Эта группа получит аромат масла перечной мяты
|
Ингаляции с ароматом мяты
|
|
Плацебо Компаратор: Группа воды
Эта группа получит воду в качестве ароматического масла.
|
Вдыхание воды
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Изменение частоты сердечных сокращений по сравнению с исходным уровнем через один час.
|
Количество ударов сердца в одну минуту.
Оно будет сообщено в ударах в минуту.
|
Изменение частоты сердечных сокращений по сравнению с исходным уровнем через один час.
|
|
Частота дыхания
Временное ограничение: Изменение частоты дыхания по сравнению с исходным уровнем через один час.
|
Количество вдохов в минуту.
Будет сообщено в вдохах в минуту.
|
Изменение частоты дыхания по сравнению с исходным уровнем через один час.
|
|
Среднее кровяное давление
Временное ограничение: Изменение среднего артериального давления по сравнению с исходным уровнем через один час.
|
Среднее артериальное давление равно диастолическому артериальному давлению + 1/3 [систолическое артериальное давление - диастолическое артериальное давление].
Оно будет указано в миллиметрах ртутного столба (мм рт. ст.).
|
Изменение среднего артериального давления по сравнению с исходным уровнем через один час.
|
|
Оценка боли
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки боли через один час.
|
Она будет измеряться с помощью невербальной шкалы оценки боли.
Он состоит из пяти категорий; лицо, движение, защита, физиология и дыхательные предметы.
Об этом будет сообщено в баллах.
Максимальный балл по шкале равен 10, что означает очень сильную боль, а минимальный балл равен нулю, что означает отсутствие боли.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки боли через один час.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1532020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .