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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05541809
페퍼민트 향과 생리적 매개변수
2023년 10월 22일 업데이트: Alexandria University
인공호흡 환자의 생리학적 변수에 대한 페퍼민트 향의 영향
페퍼민트 오일 세 방울을 환자의 옷깃에 고정할 면봉에 떨어뜨립니다.
플라시보 그룹에서는 페퍼민트 오일이 물로 대체됩니다.
연구 개요
상세 설명
기계적 환기는 중환자의 불안을 증가시킵니다. 이러한 환자의 생리적 매개변수는 스트레스의 영향을 받습니다. 페퍼민트 흡입은 많은 연구에서 스트레스를 줄이고 생리적 매개변수를 개선하지만 기계 환기 환자에게 페퍼민트 흡입을 사용한 연구는 없습니다.
튜브를 통한 기관내 환기를 통한 기계적 환기에 대해 의식이 있는 환자는 무작위로 두 그룹으로 할당됩니다. 환자는 삽관되고 기계적으로 환기됩니다. 환자의 기계 환기 데이터에는 아무 것도 변경되지 않습니다. 개입 그룹은 페퍼민트 흡입 개입을 받고 위약 그룹은 물 흡입 개입을 받게 됩니다. 두 그룹의 환자는 개입을 시작하기 전에 Sniffin Sticks 테스트를 통해 후각 능력을 평가합니다.
희석하지 않은 페퍼민트 오일 세 방울을 면봉에 떨어뜨립니다. 그런 다음 환자의 코에서 약 20cm 떨어진 곳에 배치됩니다. 환자의 옷깃에 고정됩니다. 플라시보 그룹에서는 면봉을 물에 적십니다. 그런 다음 환자를 한 시간 동안 모니터링합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
106
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alexandria, 이집트, 21523
- Alexandria University, Faculty of Nursing
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준: 환자
- (1) 기관내관(ETT)
- (2) CPAP, PIPAP 및 PSV인 자발 호흡 모드를 사용한 기계 환기
- (3) 13점 이상의 FOUR 점수,
- (4) -1에서 +4까지의 RASS 점수.
제외 기준: 환자
- (1) 호흡기 천식
- (2) 만성 폐쇄성 폐질환
- (3) 급성 호흡 곤란 증후군,
- Sniffin' Sticks - 17 미만의 냄새 테스트 점수
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 페퍼민트 그룹
이 그룹은 페퍼민트 오일 아로마를 받게 됩니다.
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페퍼민트 아로마 흡입
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위약 비교기: 워터 그룹
이 그룹은 물을 아로마 오일로 받습니다.
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물 흡입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심박수
기간: 1시간에 기준 심박수에서 변경합니다.
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1분 동안 심장이 뛰는 횟수.
분당 비트로 보고됩니다.
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1시간에 기준 심박수에서 변경합니다.
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호흡
기간: 한 시간에 기준선 호흡수에서 변경합니다.
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1분 동안의 호흡 횟수입니다.
분당 호흡으로 보고됩니다.
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한 시간에 기준선 호흡수에서 변경합니다.
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평균 혈압
기간: 기준선 평균 혈압에서 1시간의 변화.
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평균 혈압은 이완기 혈압 + 1/3[수축기 혈압 - 이완기 혈압]입니다.
수은주 밀리미터(mmHg)로 보고됩니다.
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기준선 평균 혈압에서 1시간의 변화.
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통증 점수
기간: 한 시간에 기준선 통증 점수에서 변경합니다.
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비언어적 통증 평가 척도를 사용하여 측정됩니다.
다섯 가지 범주로 구성되어 있습니다. 얼굴, 움직임, 보호, 생리 및 호흡기 항목.
점수로 보고됩니다.
척도의 최대 점수는 10점으로 극도로 심한 통증을 의미하고 최소 점수는 0점으로 통증이 없음을 의미합니다.
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한 시간에 기준선 통증 점수에서 변경합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 14일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 22일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1532020
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
환자 데이터 공유 계획 없음
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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