Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pebermyntearoma og fysiologiske parametre

22. oktober 2023 opdateret af: Alexandria University

Effekt af pebermyntearoma på fysiologiske parametre hos mekanisk ventilerede patienter

Tre dråber pebermynteolie vil blive droppet på en vatrondel, der fastgøres i patientens krave. I placebogruppen vil pebermynteolie blive erstattet med vand.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mekanisk ventilation øger angsten hos kritisk syge patienter. De fysiologiske parametre for disse patienter er påvirket af stress. Pebermynteindånding reducerer stress og forbedrer fysiologiske parametre i mange undersøgelser, men ingen af ​​disse undersøgelser brugte pebermynteinhalation på mekanisk ventilerede patienter.

Patienter, der er ved bevidsthed ved mekanisk ventilation via endotracheal via sonde, vil blive tilfældigt fordelt i to grupper. Patienterne vil blive holdt intuberet og mekanisk ventileret. Intet vil blive ændret i patienternes mekaniske ventilationsdata. Interventionsgruppen vil modtage pebermynteinhalationsintervention, og placebogruppen modtog vandinhalationsintervention. Patienter i begge grupper vil blive vurderet for deres lugteevne ved Sniffin Sticks-test, før de påbegynder indgrebene.

Tre dråber ufortyndet pebermynteolie vil blive droppet på en vatrondel. Derefter placeres den cirka 20 cm fra patientens næse. Det vil blive fastgjort på patientens krave. I placebogruppen vil vatrondellen blive gennemblødt i vand. Derefter vil patienterne blive overvåget i en time.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

106

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten, 21523
        • Alexandria University, Faculty of Nursing

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Patienter med

  • (1) endotracheal tube (ETT)
  • (2) mekanisk ventilation med spontane vejrtrækningstilstande, som er CPAP, PIPAP og PSV
  • (3) FOUR score lig med eller mere end 13,
  • (4) RASS-score fra -1 til +4.

Eksklusionskriterier: Patienter med

  • (1) respiratorisk astma
  • (2) kronisk obstruktiv lungesygdom
  • (3) akut respiratorisk distress syndrom,
  • Sniffin' Sticks-testscore for lugt mindre end 17

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pebermynte gruppe
Denne gruppe vil modtage pebermynteoliearoma
Andet: Aromaterapi
Indånding af pebermyntearoma
Placebo komparator: Vandgruppe
Denne gruppe vil modtage vand som en aromaolie
Andet: Placebo
Vandindånding

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerterytme
Tidsramme: Skift fra baseline puls efter en time.
Antallet af hjerteslag på et minut. Det vil blive rapporteret i slag per minut.
Skift fra baseline puls efter en time.
Respirationsfrekvens
Tidsramme: Ændring fra baseline respirationsfrekvens efter en time.
Antallet af vejrtrækninger i et minut. Det vil blive rapporteret i åndedræt per minut.
Ændring fra baseline respirationsfrekvens efter en time.
Gennemsnitligt blodtryk
Tidsramme: Ændring fra baseline gennemsnitligt blodtryk efter en time.
Gennemsnitligt blodtryk lig diastolisk blodtryk + 1/3 [systolisk blodtryk - diastolisk blodtryk]. Det vil blive rapporteret i millimeter kviksølv (mmHg).
Ændring fra baseline gennemsnitligt blodtryk efter en time.
Smerte score
Tidsramme: Ændring fra baseline smertescore efter en time.
Det vil blive målt ved hjælp af en non-verbal smertevurderingsskala. Den består af fem kategorier; ansigt, bevægelse, bevogtning, fysiologi og åndedrætsgenstande. Det vil blive rapporteret i score. Skalaens maksimale score er 10, hvilket betyder ekstremt svære smerter, og minimumsscore er nul, hvilket betyder ingen smerte.
Ændring fra baseline smertescore efter en time.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alexandria University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2022

Først opslået (Faktiske)

15. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. oktober 2023

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1532020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der var ikke planlagt nogen deling af patientdata

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mekanisk ventilationskomplikation

Kliniske forsøg med Aromaterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner