Aroma a fyziologické parametry máty peprné
Vliv aroma máty peprné na fyziologické parametry mechanicky ventilovaných pacientů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Mechanická ventilace zvyšuje úzkost kriticky nemocných pacientů. Fyziologické parametry těchto pacientů jsou ovlivněny stresem. Inhalace máty peprné snižuje stres a zlepšuje fyziologické parametry v mnoha studiích, ale žádná z těchto studií nepoužila inhalaci máty peprné u mechanicky ventilovaných pacientů.
Pacienti, kteří jsou při vědomí při umělé ventilaci endotracheální trubicí, budou náhodně rozděleni do dvou skupin. Pacienti budou intubováni a mechanicky ventilováni. V údajích o mechanické ventilaci pacientů se nic nezmění. Intervenční skupina dostane inhalaci máty peprné a skupina s placebem inhalaci vody. U pacientů v obou skupinách bude před zahájením intervencí hodnocena jejich čichová schopnost testem Sniffin Sticks.
Na vatový tampon se kápnou tři kapky neředěného mátového oleje. Poté bude umístěn asi 20 cm od nosu pacienta. Bude upevněna na límci pacienta. Ve skupině s placebem bude vatový tampon namočený ve vodě. Poté budou pacienti jednu hodinu sledováni.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Alexandria, Egypt, 21523
- Alexandria University, Faculty of Nursing
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení: Pacienti s
- (1) endotracheální trubice (ETT)
- (2) mechanická ventilace se spontánním dýcháním, což jsou CPAP, PIPAP a PSV
- (3) ČTYŘI skóre rovné nebo vyšší než 13,
- (4) Skóre RASS od -1 do +4.
Kritéria vyloučení: Pacienti s
- (1) respirační astma
- (2) chronická obstrukční plicní nemoc
- (3) syndrom akutní respirační tísně,
- Sniffin' Sticks-test skóre vůně menší než 17
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina máty peprné
Tato skupina obdrží aroma mátového oleje
|
Inhalace mátového aroma
|
|
Komparátor placeba: Vodní skupina
Tato skupina bude přijímat vodu jako aromatický olej
|
Inhalace vody
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tepová frekvence
Časové okno: Změna od základní srdeční frekvence za jednu hodinu.
|
Počet tepů srdce za jednu minutu.
Bude hlášeno v úderech za minutu.
|
Změna od základní srdeční frekvence za jednu hodinu.
|
|
Dechová frekvence
Časové okno: Změna od základní dechové frekvence za jednu hodinu.
|
Počet nádechů za jednu minutu.
Bude hlášeno v dechu za minutu.
|
Změna od základní dechové frekvence za jednu hodinu.
|
|
Průměrný krevní tlak
Časové okno: Změna od výchozího průměrného krevního tlaku za jednu hodinu.
|
Průměrný krevní tlak se rovná diastolickému krevnímu tlaku + 1/3 [systolický krevní tlak - diastolický krevní tlak].
Udává se v milimetrech rtuti (mmHg).
|
Změna od výchozího průměrného krevního tlaku za jednu hodinu.
|
|
Skóre bolesti
Časové okno: Změna od výchozího skóre bolesti za jednu hodinu.
|
Bude měřena pomocí neverbální škály hodnocení bolesti.
Skládá se z pěti kategorií; obličej, pohyb, ochrana, fyziologie a dýchací prvky.
Bude to hlášeno ve skóre.
Maximální skóre na škále je 10, což znamená extrémně silnou bolest, a minimální skóre je nula, což znamená žádnou bolest.
|
Změna od výchozího skóre bolesti za jednu hodinu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1532020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Komplikace mechanického větrání
-
Assiut UniversityDokončeno