- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05541809
Piparmintun aromi ja fysiologiset parametrit
Piparminttuaromin vaikutus mekaanisesti tuuletettujen potilaiden fysiologisiin parametreihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mekaaninen ilmanvaihto lisää kriittisesti sairaiden potilaiden ahdistusta. Stressi vaikuttaa näiden potilaiden fysiologisiin parametreihin. Piparmintun inhalaatio vähentää stressiä ja parantaa fysiologisia parametreja monissa tutkimuksissa, mutta yhdessäkään näistä tutkimuksista ei käytetty piparminttuinhalaatiota koneellisesti ventiloiduilla potilailla.
Potilaat, jotka ovat tietoisia mekaanisesta ventilaatiosta endotrakeaalisen letkun kautta, jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Potilaat pidetään intuboituina ja koneellisesti ventiloidaan. Mikään ei muutu potilaiden mekaanisen ventilaation tiedoissa. Interventioryhmä saa piparminttuinhalaatiointervention ja lumelääkeryhmä vesiinhalaatiointervention. Molempien ryhmien potilaiden hajukyky arvioidaan Sniffin Sticks -testillä ennen toimenpiteiden aloittamista.
Kolme tippaa laimentamatonta piparminttuöljyä tiputetaan vanulappuun. Sitten se asetetaan noin 20 cm:n päähän potilaan nenästä. Se kiinnitetään potilaan kaulukseen. Lumeryhmässä vanupallo liotetaan vedessä. Tämän jälkeen potilaita seurataan tunnin ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti, 21523
- Alexandria University, Faculty of Nursing
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: Potilaat, joilla
- (1) endotrakeaalinen putki (ETT)
- (2) mekaaninen ventilaatio spontaaneilla hengitystiloilla, joita ovat CPAP, PIPAP ja PSV
- (3) NELJÄ pisteet yhtä suuri tai enemmän kuin 13,
- (4) RASS-pisteet -1 - +4.
Poissulkemiskriteerit: Potilaat, joilla
- (1) hengitysteiden astma
- (2) krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
- (3) akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä,
- Sniffin' Sticks -testin hajutulos alle 17
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Piparminttu ryhmä
Tämä ryhmä saa piparminttuöljyn aromin
|
Piparmintun aromin inhalaatio
|
|
Placebo Comparator: Vesiryhmä
Tämä ryhmä saa vettä aromiöljynä
|
Veden hengittäminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke
Aikaikkuna: Muutos perussykkeestä tunnin kohdalla.
|
Sydämen lyöntien määrä minuutissa.
Se raportoidaan lyönteinä minuutissa.
|
Muutos perussykkeestä tunnin kohdalla.
|
|
Hengitystiheys
Aikaikkuna: Muutos perushengitystaajuudesta yhden tunnin kohdalla.
|
Hengitysten määrä minuutissa.
Se raportoidaan hengityksellä minuutissa.
|
Muutos perushengitystaajuudesta yhden tunnin kohdalla.
|
|
Keskimääräinen verenpaine
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen keskiarvosta yhden tunnin kohdalla.
|
Keskimääräinen verenpaine on yhtä suuri kuin diastolinen verenpaine + 1/3 [systolinen verenpaine - diastolinen verenpaine].
Se ilmoitetaan elohopeamillimetreinä (mmHg).
|
Muutos lähtötilanteen keskiarvosta yhden tunnin kohdalla.
|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: Muutos lähtötason kipupisteistä yhden tunnin kohdalla.
|
Se mitataan ei-verbaalisella kivun arviointiasteikolla.
Se koostuu viidestä kategoriasta; kasvot, liike, vartiointi, fysiologia ja hengityselimet.
Se ilmoitetaan pisteissä.
Asteikon maksimipistemäärä on 10, mikä tarkoittaa erittäin voimakasta kipua ja minimipistemäärä on nolla eli ei kipua.
|
Muutos lähtötason kipupisteistä yhden tunnin kohdalla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1532020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .