Pepparmintarom och fysiologiska parametrar
Effekt av pepparmyntarom på fysiologiska parametrar hos mekaniskt ventilerade patienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mekanisk ventilation ökar ångesten hos kritiskt sjuka patienter. De fysiologiska parametrarna hos dessa patienter påverkas av stress. Pepparmintsinhalation minskar stress och förbättrar fysiologiska parametrar i många studier, men ingen av dessa studier använde pepparmyntsinhalation på mekaniskt ventilerade patienter.
Patienter som är vid medvetande vid mekanisk ventilation via endotrakeal via slang kommer att slumpmässigt indelas i två grupper. Patienterna kommer att hållas intuberade och mekaniskt ventilerade. Ingenting kommer att ändras i patienternas mekaniska ventilationsdata. Interventionsgruppen kommer att få inhalation av pepparmynta, och placebogruppen fick vatteninhalationsintervention. Patienter i båda grupperna kommer att bedömas för sin luktförmåga genom Sniffin Sticks-test innan interventionerna påbörjas.
Tre droppar outspädd pepparmyntsolja kommer att droppas på en bomullstuss. Sedan kommer den att placeras ca 20 cm från patientens näsa. Det kommer att fästas på patientens krage. I placebogruppen kommer bomullsbollen att blötläggas i vatten. Därefter kommer patienter att övervakas i en timme.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Alexandria, Egypten, 21523
- Alexandria University, Faculty of nursing
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier: Patienter med
- (1) endotrakealtub (ETT)
- (2) mekanisk ventilation med spontana andningslägen som är CPAP, PIPAP och PSV
- (3) FYRA poäng lika med eller mer än 13,
- (4) RASS-poäng från -1 till +4.
Uteslutningskriterier: Patienter med
- (1) respiratorisk astma
- (2) kronisk obstruktiv lungsjukdom
- (3) akut andnödsyndrom,
- Sniffin' Sticks-testresultat av lukt mindre än 17
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Pepparmynta grupp
Denna grupp kommer att få arom av pepparmintolja
|
Inandning av pepparmyntaarom
|
|
Placebo-jämförare: Vattengrupp
Denna grupp kommer att få vatten som en aromolja
|
Vatteninandning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: Ändra från baslinjepuls vid en timme.
|
Antalet hjärtslag på en minut.
Det kommer att rapporteras i slag per minut.
|
Ändra från baslinjepuls vid en timme.
|
|
Andningsfrekvens
Tidsram: Ändring från baslinjens andningsfrekvens vid en timme.
|
Antal andetag på en minut.
Det kommer att rapporteras i andetag per minut.
|
Ändring från baslinjens andningsfrekvens vid en timme.
|
|
Genomsnittligt blodtryck
Tidsram: Förändring från baslinjens medelblodtryck efter en timme.
|
Medelblodtryck lika diastoliskt blodtryck + 1/3 [systoliskt blodtryck - diastoliskt blodtryck].
Det kommer att rapporteras i millimeter kvicksilver (mmHg).
|
Förändring från baslinjens medelblodtryck efter en timme.
|
|
Smärtpoäng
Tidsram: Ändring från baslinjens smärtpoäng efter en timme.
|
Det kommer att mätas med hjälp av en icke-verbal smärtbedömningsskala.
Den består av fem kategorier; ansikte, rörelse, bevakning, fysiologi och andningsorgan.
Det kommer att rapporteras i poäng.
Den maximala poängen på skalan är 10 vilket betyder extremt svår smärta, och lägsta poängen är noll vilket betyder ingen smärta.
|
Ändring från baslinjens smärtpoäng efter en timme.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1532020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Mekanisk ventilationskomplikation
-
Hacettepe UniversityAvslutad
-
IVI BilbaoFundación IVIAvslutadDonator Site ComplicationSpanien
-
Molnlycke Health Care ABAvslutadDonator Site ComplicationFörenta staterna
-
Transwell Biotech Co., Ltd.A2 Healthcare Taiwan CorporationAvslutadDonator Site ComplicationJapan, Taiwan
-
National Taiwan University HospitalAvslutadDonator Site Complication | Muskel; IschemiskTaiwan
-
NYU Langone HealthAvslutadDonator Site Complication | Skin Graft DisorderFörenta staterna
-
University Hospitals, LeicesterAvslutadHudtransplantat | Donator Site ComplicationStorbritannien
-
University Hospital, LinkoepingAvslutadDonator Site ComplicationSverige
-
Clinical Center of VojvodinaRekryteringFrämre korsbandsruptur | Donator Site ComplicationSerbien
-
Oslo University HospitalAvslutadBröstcancer | Tillfredsställelse, personlig | Donator Site Complication