Aroma di menta piperita e parametri fisiologici
Effetto dell'aroma di menta piperita sui parametri fisiologici dei pazienti ventilati meccanicamente
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La ventilazione meccanica aumenta l'ansia dei pazienti critici. I parametri fisiologici di questi pazienti sono influenzati dallo stress. L'inalazione di menta piperita riduce lo stress e migliora i parametri fisiologici in molti studi, ma nessuno di questi studi ha utilizzato l'inalazione di menta piperita su pazienti ventilati meccanicamente.
I pazienti che sono coscienti alla ventilazione meccanica tramite tubo endotracheale verranno assegnati in modo casuale a due gruppi. I pazienti saranno tenuti intubati e ventilati meccanicamente. Nulla verrà modificato nei dati di ventilazione meccanica dei pazienti. Il gruppo di intervento riceverà l'intervento di inalazione di menta piperita e il gruppo placebo ha ricevuto l'intervento di inalazione di acqua. I pazienti di entrambi i gruppi saranno valutati per la loro capacità olfattiva mediante Sniffin Sticks-test prima di iniziare gli interventi.
Tre gocce di olio di menta piperita non diluito verranno fatte cadere su un batuffolo di cotone. Quindi verrà posizionato a circa 20 cm dal naso del paziente. Sarà fissato sul collare del paziente. Nel gruppo placebo, il batuffolo di cotone verrà immerso in acqua. Quindi, i pazienti saranno monitorati per un'ora.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Alexandria, Egitto, 21523
- Alexandria University, Faculty of Nursing
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione: pazienti con
- (1) tubo endotracheale (ETT)
- (2) ventilazione meccanica con modalità di respirazione spontanea che sono CPAP, PIPAP e PSV
- (3) QUATTRO punteggio uguale o superiore a 13,
- (4) Punteggio RASS da -1 a +4.
Criteri di esclusione: Pazienti con
- (1) asma respiratorio
- (2) broncopneumopatia cronica ostruttiva
- (3) sindrome da distress respiratorio acuto,
- Punteggio dell'olfatto del test Sniffin' Sticks inferiore a 17
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di menta piperita
Questo gruppo riceverà l'aroma di olio di menta piperita
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Inalazione di aroma di menta piperita
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Comparatore placebo: Gruppo acqua
Questo gruppo riceverà l'acqua come olio aromatico
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Inalazione di acqua
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Variazione dalla frequenza cardiaca di base a un'ora.
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Il numero di battiti cardiaci in un minuto.
Verrà riportato in battiti al minuto.
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Variazione dalla frequenza cardiaca di base a un'ora.
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Frequenza respiratoria
Lasso di tempo: Variazione dalla frequenza respiratoria basale a un'ora.
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Il numero di respiri in un minuto.
Verrà riportato in respiro al minuto.
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Variazione dalla frequenza respiratoria basale a un'ora.
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Pressione sanguigna media
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa media a un'ora.
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Pressione arteriosa media uguale pressione arteriosa diastolica + 1/3 [pressione arteriosa sistolica - pressione arteriosa diastolica].
Sarà riportato in millimetri di mercurio (mmHg).
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Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa media a un'ora.
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Punteggio del dolore
Lasso di tempo: Variazione dal punteggio del dolore basale a un'ora.
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Sarà misurato utilizzando la scala di valutazione del dolore non verbale.
Si compone di cinque categorie; viso, movimento, protezione, fisiologia e elementi respiratori.
Sarà riportato nel punteggio.
Il punteggio massimo della scala è 10, che significa dolore estremamente intenso, e il punteggio minimo è zero, che significa nessun dolore.
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Variazione dal punteggio del dolore basale a un'ora.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1532020
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