このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

マスカダイン ワインの栄養補助食品を使用して、脳の健康、認知、メンタルヘルスを改善する

2026年8月5日 更新者：University of Florida

マスカダイン ワイン ポリフェノールが 50 歳以上の成人の認知、記憶、気分、不安に及ぼす急性および慢性の影響

以前の研究では、ポリフェノールが豊富な食品が人間の認知機能、記憶、気分に良い影響を与えることが示されています. マスカダインワインポリフェノールの急性および慢性摂取は、HPA軸の調節、炎症および酸化ストレスの緩和、および/またはモノアミンオキシダーゼ活性の阻害を通じて、認知能力と気分を改善すると仮定しています。

調査の概要

状態

一時停止

条件

介入・治療

詳細な説明

うつ病とアルツハイマー病の正確な生物学的メカニズムは完全には理解されていませんが、要因の組み合わせによって引き起こされると考えられています. ますます多くの科学的研究が、うつ病とアルツハイマー病を関連付ける可能性のある病態生理学をいくつか提案しています。 たとえば、神経系における炎症誘発性サイトカインの産生の増加、慢性炎症によって誘発される酸化ストレスは、視床下部-下垂体-副腎 (HPA) 軸の調節不全、および脳由来神経栄養因子シグナル経路の障害につながります。 ポリフェノールは、その抗酸化作用と抗炎症作用でよく知られています。 以前の研究では、コンコード グレープ ジュース、ブルーベリー、ブラックカラント、グリーン オーツなどのポリフェノールが豊富な食品が、人間の認知、記憶、気分にプラスの影響を与えることが示されています。 しかし、マスカダイン ワイン ポリフェノールが認知および精神的健康に及ぼす影響を調べた人はいません。 また、効果があるとすれば、どのようなメカニズムで？ この臨床試験により、提起された問題を調査することができます。 マスカダイン ワイン ポリフェノールの摂取は、50 歳以上の健康な成人において、HPA 軸の調節、炎症および酸化ストレスの緩和、および/またはモノアミンオキシダーゼ活性の阻害を介して、認識と記憶を強化し、うつ病と不安を改善すると仮定しています。 この研究は、マスカダインワインポリフェノールが脳とメンタルヘルスにどのように影響するかについての最初の臨床的証拠を提供します.

研究の種類

介入

入学 (推定)

25

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Florida
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32611
        • Food Science and human nutrition department at University of Florida

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

46年～61年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 元気
  • BMI (18.5-29.9)
  • 体重≧110ポンド

除外基準:

  • 妊娠
  • 授乳
  • 喫煙者
  • 糖尿病
  • 大酒飲み
  • 主観的だが臨床的に診断されていない認知障害 (モントリオール認知評価スコア)
  • 認知機能タスクを理解できない
  • 研究の結果に影響を与える可能性のある薬の摂取（例： 精神刺激薬)
  • 臨床的に診断された精神疾患
  • 心血管および神経障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：介入 - プラセボ
このアームの参加者は、マスカダイン ワイン ポリフェノールを 6 週間摂取し、次にプラセボをさらに 6 週間摂取します。 2 つのフェーズは 21 日間のウォッシュアウト期間で区切られています
他の：マスカディンワインポリフェノール
アルコール分を含む脱アルコールマスカディンワイン
他の名前：
  • 脱アルコールマスカダインワイン
他の：プラセボ
このプラセボ飲料は、マスカディンワインポリフェノールに合わせた糖分と有機酸の含有量で配合されています。 介入の色に合わせて食品着色料が追加されます。 保存用メタ重亜硫酸ナトリウム 50ppm
アクティブコンパレータ：プラセボ介入
このアームの参加者は、最初にプラセボを 6 週間摂取し、次にマスカダイン ワイン ポリフェノールをさらに 6 週間摂取します。 2 つのフェーズは 21 日間のウォッシュアウト期間で区切られています
他の：マスカディンワインポリフェノール
アルコール分を含む脱アルコールマスカディンワイン
他の名前：
  • 脱アルコールマスカダインワイン
他の：プラセボ
このプラセボ飲料は、マスカディンワインポリフェノールに合わせた糖分と有機酸の含有量で配合されています。 介入の色に合わせて食品着色料が追加されます。 保存用メタ重亜硫酸ナトリウム 50ppm

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入/プラセボ後のベースライン認知能力スコアからの変化
時間枠：ベースライン、急性（単回投与の4時間後）、慢性（6週間の終わり）
参加者は、NIH ツールボックス コグニティブ バッテリーを完成させます。 テスト バッテリーには、認知パフォーマンスのさまざまな側面を評価する複数のテストが組み込まれています。 テストのリストとその測定機能は次のとおりです。1. フランカー抑制制御および注意力テスト (実行機能): スコアは精度と反応時間の組み合わせに基づいています。 精度と反応時間を使用する 2 ベクトル スコアリング方法が採用されており、これらの各ベクトルの値の範囲は 0 ～ 5 であり、各ベクトル スコアを組み合わせた計算スコアの値の範囲は 0 ～ 10 です。 スコアが高いほど、パフォーマンスが高くなります。 2. 次元変化カードソート（認知的柔軟性）：採点はフランカーのテストと同じです。
ベースライン、急性（単回投与の4時間後）、慢性（6週間の終わり）
介入/プラセボ後のベースライン認知能力スコアからの変化 - 続き
時間枠：ベースライン、急性（単回投与の4時間後）、慢性（6週間の終わり）
3. 画像シーケンス テスト (エピソード記憶): このテストの採点には項目反応理論 (IRT) が使用されます。 シータ スコアとして知られるスコアが参加者ごとに計算されます。これは、参加者の相対的な全体的な能力またはパフォーマンスを表します。 シータ スコアは、平均が 0、標準偏差が 1 の統計量である Z スコアに非常に似ています。 スコアが高いほど、パフォーマンスが優れています。 4. リスト並べ替えテスト (作業記憶: テストで正しく思い出され、順序付けされた項目の合計数を合計することでスコア付けされます。値の範囲は 0 ～ 26 です。 5. パターンと比較テスト (処理速度): 参加者の生のスコアは、 85 秒の応答時間内に正しく回答された項目の数 (範囲は 0 ～ 130)。 スコアが高いほどパフォーマンスが良いことを意味します。 個別のテストスコアと複合スコアの両方がベースラインスコアと比較されます
ベースライン、急性（単回投与の4時間後）、慢性（6週間の終わり）
介入/プラセボ後のベースライン認知能力スコアからの変化 - 続き
時間枠：ベースライン、急性（単回投与の4時間後）、慢性（6週間の終わり）
6. レイの聴覚言語学習テストは、5 回繰り返された所定の単語リストの即時および遅延 (30 分) の想起を評価します。 正解した単語の想起数と侵入単語（参加者が提供したリストに載っていない余計な単語）の数がスコアリングのために記録されます。
ベースライン、急性（単回投与の4時間後）、慢性（6週間の終わり）
ベースラインのモノアミンオキシダーゼ (MAO) 活性からの変化
時間枠：ベースライン、急性（単回投与の4時間後）、慢性（6週間の終わり）
血液サンプルは、テストバッテリーの完了後すぐに採取されます。 モノアミンオキシダーゼ (MAO) 活性の血漿レベルは、MAO に対するマスカダイン ワイン/ジュースの阻害効果を評価するために、Amplex Red モノアミン オキシダーゼ アッセイ キットを使用して測定されます。
ベースライン、急性（単回投与の4時間後）、慢性（6週間の終わり）
ベースラインの神経伝達物質からの変化
時間枠：ベースライン、急性（単回投与の4時間後）、慢性（6週間の終わり）
アセチルコリン、ドーパミン、メラトニン、セロトニン、エピネフリン、γ-アミノ酪酸（GABA）の血漿レベルは、UHPLC-MS/MS でのターゲットメタボロミクス法を使用して定量されます。
ベースライン、急性（単回投与の4時間後）、慢性（6週間の終わり）
ベースラインの脳由来神経栄養因子からの変化
時間枠：ベースライン、急性（単回投与の4時間後）、慢性（6週間の終わり）
血漿BDNFはELISAを使用して測定されます
ベースライン、急性（単回投与の4時間後）、慢性（6週間の終わり）
ベースラインのコルチゾール、TNF-α、高感度 C 反応性タンパク質、および LPS 結合タンパク質からの変化
時間枠：ベースライン、急性（単回投与の4時間後）、慢性（6週間の終わり）
血漿レベルはELISAを使用して測定されます
ベースライン、急性（単回投与の4時間後）、慢性（6週間の終わり）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入/プラセボ後のベースラインの気分と不安スコアからの変化
時間枠：ベースライン、急性（単回投与の4時間後）、慢性（6週間の終わり）

参加者は、NIH ツールボックス感情バッテリーを完成させます。 テストバッテリーには 2 つの自己申告測定が含まれています。

  1. ポジティブな感情調査 (気分の評価): 「まったく感じない」から「非常に感じた」までの範囲のオプションを含む 5 段階評価。 スコアが高いほど、よりポジティブな影響を示します
  2. 恐怖感情調査 (不安の評価): 「まったくない」から「常に」までの範囲のオプションを含む 5 段階のスケール。スコアが高いほど、恐怖と不安の感情が大きいことを示します
ベースライン、急性（単回投与の4時間後）、慢性（6週間の終わり）
介入/プラセボ後のベースラインうつ病スコアからの変化
時間枠：ベースライン、急性（単回投与の4時間後）、慢性（6週間の終わり）
うつ病スコアは、Beck のうつ病インベントリで評価されます。 アンケートは 21 項目で構成され、0 ～ 3 の 4 段階評価で表されます。 合計スコアが高いほど、うつ病はより重度になります。
ベースライン、急性（単回投与の4時間後）、慢性（6週間の終わり）
ベースラインの炎症誘発性サイトカインからの変化
時間枠：ベースライン、急性（単回投与の4時間後）、慢性（6週間の終わり）
炎症反応は、Elisa キットを使用して炎症誘発性サイトカイン IL-1β、IL-6、および TNF-α の血漿レベルを測定することによって評価されます。
ベースライン、急性（単回投与の4時間後）、慢性（6週間の終わり）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Florida

捜査官

  • 主任研究者：Liwei Gu, PhD、University of Florida

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年8月30日

一次修了 (推定)

2028年12月31日

研究の完了 (推定)

2028年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年9月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月12日

最初の投稿 (実際)

2022年9月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月5日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB202300014

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する