Použijte Muscadine Wine Nutraceuticals ke zlepšení zdraví mozku, kognice a duševního zdraví
5. srpna 2026 aktualizováno: University of Florida
Akutní a chronické účinky polyfenolů muskadinového vína na kognici, paměť, náladu a úzkost u dospělých nad 50 let
Předchozí studie ukázaly, že potraviny bohaté na polyfenoly mohou pozitivně ovlivnit kognitivní funkce, paměť a náladu u lidí.
Předpokládáme, že jak akutní, tak chronický příjem polyfenolů z muskadinového vína zlepší kognitivní výkon a náladu prostřednictvím regulace osy HPA, zmírnění zánětu a oxidačního stresu a/nebo inhibice aktivit monoaminooxidázy.
Přehled studie
Postavení
Pozastaveno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ačkoli přesné biologické mechanismy deprese a Alzheimerovy choroby nejsou plně pochopeny, má se za to, že jsou způsobeny kombinací faktorů.
Rostoucí množství vědeckého výzkumu navrhlo několik možných patofyziologií spojujících depresi a AD.
Například zvýšená produkce prozánětlivých cytokinů v nervovém systému, oxidační stres vyvolaný chronickým zánětem vede k dysregulaci osy hypotalamus-hypofýza-nadledviny (HPA) ak poruše signální dráhy neurotrofického faktoru odvozeného z mozku.
Polyfenol je dobře znám pro své antioxidační a protizánětlivé vlastnosti.
Předchozí studie ukázaly, že potraviny bohaté na polyfenoly, jako je hroznová šťáva, borůvky, černý rybíz a zelený oves, pozitivně ovlivňují kognici, paměť a náladu u lidí.
Nikdo však nezkoumal účinky polyfenolu muskadinového vína na kognitivní a duševní zdraví.
Navíc, pokud mají účinky, jakým mechanismem?
Tato klinická studie nám umožní prozkoumat vznesené otázky.
Předpokládáme, že příjem polyfenolů muskadinového vína zlepšuje kognici a paměť a zlepšuje depresi a úzkost u zdravých dospělých nad 50 let prostřednictvím regulace osy HPA, zmírnění zánětu a oxidačního stresu a/nebo inhibice aktivit monoaminooxidázy.
Výzkum poskytne první klinický důkaz o tom, jak polyfenoly muskadinového vína ovlivňují mozek a duševní zdraví.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
25
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32611
- Food Science and human nutrition department at University of Florida
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
46 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravý
- BMI (18,5–29,9)
- Tělesná hmotnost ≥110 liber
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- Kojení
- Kuřáci
- Diabetik
- Silní pijáci
- Subjektivní, ale ne klinicky diagnostikovaná kognitivní porucha (Montreal cognitive assessment score
- Neschopnost porozumět úkolům kognitivních funkcí
- Příjem léků, které by mohly ovlivnit výsledek studie (např. psychosimulant)
- Klinicky diagnostikovaná duševní onemocnění
- Kardiovaskulární a neurologické poruchy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Intervence-placebo
Účastníci této větve budou šest týdnů konzumovat muskadinový vinný polyfenol a poté dalších šest týdnů placebo.
Tyto dvě fáze jsou odděleny 21denním vymývacím obdobím
|
dealkoholizované muskadinové víno s obsahem alkoholu
Ostatní jména:
tento placebo nápoj je formulován s obsahem cukru a organických kyselin odpovídajícím muskadinovému vinnému polyfenolu.
Potravinářské barvivo se přidává tak, aby odpovídalo barvě zásahu.
50 ppm disiřičitanu sodného pro konzervaci
|
|
Aktivní komparátor: Placebo-intervence
Účastníci této větve budou nejprve šest týdnů konzumovat placebo a poté dalších šest týdnů muskadinový vinný polyfenol.
Tyto dvě fáze jsou odděleny 21denním vymývacím obdobím
|
dealkoholizované muskadinové víno s obsahem alkoholu
Ostatní jména:
tento placebo nápoj je formulován s obsahem cukru a organických kyselin odpovídajícím muskadinovému vinnému polyfenolu.
Potravinářské barvivo se přidává tak, aby odpovídalo barvě zásahu.
50 ppm disiřičitanu sodného pro konzervaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozího skóre kognitivní výkonnosti po intervenci/placebu
Časové okno: Výchozí stav, akutní (4 hodiny po jedné dávce), chronický (konec šesti týdnů)
|
Účastníci doplní kognitivní baterii NIH Toolbox.
Testovací baterie obsahuje několik testů, které hodnotí různé aspekty kognitivní výkonnosti.
Seznam testů a funkce, kterou měří, jsou následující.1.
Flanker inhibiční kontrola a test pozornosti (výkonná funkce): bodování je založeno na kombinaci přesnosti a reakční doby.
Používá se 2-vektorová skórovací metoda, která využívá přesnost a reakční dobu, kde se každý z těchto vektorů pohybuje v hodnotách mezi 0 a 5, a vypočítané skóre, kombinující každé vektorové skóre, je v rozsahu 0-10.
Čím vyšší skóre, tím lepší výkon.
2. Třídění karet změn rozměrů (kognitivní flexibilita): bodování je stejné jako ve Flankerově testu.
|
Výchozí stav, akutní (4 hodiny po jedné dávce), chronický (konec šesti týdnů)
|
|
Změna od výchozího skóre kognitivní výkonnosti po intervenci/placebu – pokračování
Časové okno: Výchozí stav, akutní (4 hodiny po jedné dávce), chronický (konec šesti týdnů)
|
3. Test sekvence obrázků (epizodická paměť): K hodnocení tohoto testu se používá teorie odezvy na položku (IRT).
skóre známé jako theta skóre se vypočítává pro každého účastníka; představuje relativní celkovou schopnost nebo výkon účastníka.
Theta skóre je velmi podobné z-skóre, což je statistika s průměrem nula a standardní odchylkou jedna.
Čím vyšší skóre, tím lepší výkon.
4. Test řazení seznamů (pracovní paměť: skóre sečtením celkového počtu položek správně vyvolaných a sekvenovaných v testech, které se mohou pohybovat od 0 do 26. 5. Test vzoru a porovnávání (rychlost zpracování): Hrubé skóre účastníka je počet správně zodpovězených položek za 85 sekund doby odezvy, s rozsahem 0-130.
vyšší skóre znamená lepší výkon.
Výsledky jednotlivých testů i složené výsledky budou porovnány se základním skóre
|
Výchozí stav, akutní (4 hodiny po jedné dávce), chronický (konec šesti týdnů)
|
|
Změna od výchozího skóre kognitivní výkonnosti po intervenci/placebu – pokračování
Časové okno: Výchozí stav, akutní (4 hodiny po jedné dávce), chronický (konec šesti týdnů)
|
6. Reyův test sluchového verbálního učení hodnotí okamžité a opožděné (30 minut) vybavování daného seznamu slov, které se 5krát opakuje.
Počet vybavených správných slov a rušivých slov (nadbytečné slovo nabízené účastníkem, které se neobjevuje v seznamu) se zaznamenává pro hodnocení
|
Výchozí stav, akutní (4 hodiny po jedné dávce), chronický (konec šesti týdnů)
|
|
Změna od výchozí aktivity monoaminooxidázy (MAO).
Časové okno: Výchozí stav, akutní (4 hodiny po jedné dávce), chronický (konec šesti týdnů)
|
Vzorky krve budou odebrány ihned po dokončení testovací baterie.
Hladina aktivity monoaminooxidázy (MAO) v krevní plazmě bude stanovena pomocí soupravy Amplex Red Monoamine Oxidase Assay Kit k posouzení inhibičních účinků muskadinového vína/džusu na MAO.
|
Výchozí stav, akutní (4 hodiny po jedné dávce), chronický (konec šesti týdnů)
|
|
Změna od výchozích neurotransmiterů
Časové okno: Výchozí stav, akutní (4 hodiny po jedné dávce), chronický (konec šesti týdnů)
|
Plazmatické hladiny acetylcholinu, dopaminu, melatoninu, serotoninu, epinefrinu a kyseliny γ-aminomáselné (GABA) budou kvantifikovány pomocí cílené metabolomické metody na UHPLC-MS/MS
|
Výchozí stav, akutní (4 hodiny po jedné dávce), chronický (konec šesti týdnů)
|
|
Změna od výchozích neurotrofických faktorů odvozených z mozku
Časové okno: Výchozí stav, akutní (4 hodiny po jedné dávce), chronický (konec šesti týdnů)
|
BDNF v plazmě bude měřen pomocí ELISA
|
Výchozí stav, akutní (4 hodiny po jedné dávce), chronický (konec šesti týdnů)
|
|
Změna od výchozího kortizolu, TNF-α, vysoce citlivého C-reaktivního proteinu a LPS vazebného proteinu
Časové okno: Výchozí stav, akutní (4 hodiny po jedné dávce), chronický (konec šesti týdnů)
|
Plazmatické hladiny budou měřeny pomocí ELISA
|
Výchozí stav, akutní (4 hodiny po jedné dávce), chronický (konec šesti týdnů)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozího skóre nálady a úzkosti po intervenci/placebu
Časové okno: Výchozí stav, akutní (4 hodiny po jedné dávce), chronický (konec šesti týdnů)
|
Účastníci doplní emoční baterii NIH Toolbox. Testovací baterie obsahuje dvě samohlášení měření,
|
Výchozí stav, akutní (4 hodiny po jedné dávce), chronický (konec šesti týdnů)
|
|
Změna od výchozího skóre deprese po intervenci/placebu
Časové okno: Výchozí stav, akutní (4 hodiny po jedné dávce), chronický (konec šesti týdnů)
|
Skóre deprese bude hodnoceno pomocí Beckova inventáře deprese.
Dotazník se skládá z 21 položek se čtyřbodovou stupnicí v rozmezí 0-3.
Čím vyšší je celkové skóre, tím závažnější je deprese.
|
Výchozí stav, akutní (4 hodiny po jedné dávce), chronický (konec šesti týdnů)
|
|
Změna od výchozích prozánětlivých cytokinů
Časové okno: Výchozí stav, akutní (4 hodiny po jedné dávce), chronický (konec šesti týdnů)
|
Zánětlivá odpověď bude hodnocena měřením plazmatické hladiny prozánětlivých cytokinů IL-1beta, IL-6 a TNF-alfa pomocí souprav Elisa Kit
|
Výchozí stav, akutní (4 hodiny po jedné dávce), chronický (konec šesti týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Liwei Gu, PhD, University of Florida
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Menard C, Pfau ML, Hodes GE, Kana V, Wang VX, Bouchard S, Takahashi A, Flanigan ME, Aleyasin H, LeClair KB, Janssen WG, Labonte B, Parise EM, Lorsch ZS, Golden SA, Heshmati M, Tamminga C, Turecki G, Campbell M, Fayad ZA, Tang CY, Merad M, Russo SJ. Social stress induces neurovascular pathology promoting depression. Nat Neurosci. 2017 Dec;20(12):1752-1760. doi: 10.1038/s41593-017-0010-3. Epub 2017 Nov 13.
- Du X, Pang TY. Is Dysregulation of the HPA-Axis a Core Pathophysiology Mediating Co-Morbid Depression in Neurodegenerative Diseases? Front Psychiatry. 2015 Mar 9;6:32. doi: 10.3389/fpsyt.2015.00032. eCollection 2015.
- Lamport DJ, Lawton CL, Merat N, Jamson H, Myrissa K, Hofman D, Chadwick HK, Quadt F, Wightman JD, Dye L. Concord grape juice, cognitive function, and driving performance: a 12-wk, placebo-controlled, randomized crossover trial in mothers of preteen children. Am J Clin Nutr. 2016 Mar;103(3):775-83. doi: 10.3945/ajcn.115.114553. Epub 2016 Feb 10.
- Whyte AR, Schafer G, Williams CM. Cognitive effects following acute wild blueberry supplementation in 7- to 10-year-old children. Eur J Nutr. 2016 Sep;55(6):2151-62. doi: 10.1007/s00394-015-1029-4. Epub 2015 Oct 5.
- Watson AW, Haskell-Ramsay CF, Kennedy DO, Cooney JM, Trower T, Scheepens A. Acute supplementation with blackcurrant extracts modulates cognitive functioning and inhibits monoamine oxidase-B in healthy young adults. Journal of Functional Food. 2015 Aug;17:524-539. doi:10.1016/j.jff.2015.06.005
- Kennedy DO, Bonnlander B, Lang SC, Pischel I, Forster J, Khan J, Jackson PA, Wightman EL. Acute and Chronic Effects of Green Oat (Avena sativa) Extract on Cognitive Function and Mood during a Laboratory Stressor in Healthy Adults: A Randomised, Double-Blind, Placebo-Controlled Study in Healthy Humans. Nutrients. 2020 May 29;12(6):1598. doi: 10.3390/nu12061598.
- Bandaruk Y, Mukai R, Kawamura T, Nemoto H, Terao J. Evaluation of the inhibitory effects of quercetin-related flavonoids and tea catechins on the monoamine oxidase-A reaction in mouse brain mitochondria. J Agric Food Chem. 2012 Oct 17;60(41):10270-7. doi: 10.1021/jf303055b. Epub 2012 Oct 8.
- Zhu WL, Shi HS, Wei YM, Wang SJ, Sun CY, Ding ZB, Lu L. Green tea polyphenols produce antidepressant-like effects in adult mice. Pharmacol Res. 2012 Jan;65(1):74-80. doi: 10.1016/j.phrs.2011.09.007. Epub 2011 Sep 22.
- Olasehinde TA, Oyeleye SI, Ibeji CU, Oboh G. Beetroot supplemented diet exhibit anti-amnesic effect via modulation of cholinesterases, purinergic enzymes, monoamine oxidase and attenuation of redox imbalance in the brain of scopolamine treated male rats. Nutr Neurosci. 2022 May;25(5):1011-1025. doi: 10.1080/1028415X.2020.1831260. Epub 2020 Oct 15.
- Haskell-Ramsay CF, Stuart RC, Okello EJ, Watson AW. Cognitive and mood improvements following acute supplementation with purple grape juice in healthy young adults. Eur J Nutr. 2017 Dec;56(8):2621-2631. doi: 10.1007/s00394-017-1454-7. Epub 2017 Apr 20.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. srpna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
15. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB202300014
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .