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Utilisez des nutraceutiques de vin de muscadine pour améliorer la santé cérébrale, la cognition et la santé mentale

5 août 2026 mis à jour par: University of Florida

Impacts aigus et chroniques des polyphénols du vin de muscat sur la cognition, la mémoire, l'humeur et l'anxiété chez les adultes de plus de 50 ans

Des études antérieures ont montré que les aliments riches en polyphénols peuvent affecter positivement les fonctions cognitives, la mémoire et l'humeur chez l'homme. Nous émettons l'hypothèse que la consommation aiguë et chronique de polyphénols de vin de muscadine améliorera les performances cognitives et l'humeur en régulant l'axe HPA, en atténuant l'inflammation et le stress oxydatif et/ou en inhibant les activités de la monoamine oxydase.

Aperçu de l'étude

Statut

Suspendu

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Bien que les mécanismes biologiques exacts de la dépression et de la maladie d'Alzheimer ne soient pas entièrement compris, on pense qu'ils sont causés par une combinaison de facteurs. Un nombre croissant de recherches scientifiques a proposé plusieurs physiopathologies possibles liant la dépression et la MA. Par exemple, une production accrue de cytokines pro-inflammatoires dans le système nerveux, le stress oxydatif induit par une inflammation chronique entraîne une dérégulation de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien (HPA) et une perturbation de la voie du signal du facteur neurotrophique dérivé du cerveau. Le polyphénol est reconnu pour ses propriétés antioxydantes et anti-inflammatoires. Des études antérieures ont montré que les aliments riches en polyphénols tels que le jus de raisin Concord, les myrtilles, le cassis et l'avoine verte affectent positivement la cognition, la mémoire et l'humeur chez l'homme. Cependant, personne n'a examiné les effets du polyphénol du vin de muscadine sur la santé cognitive et mentale. De plus, s'ils ont des effets, par quel mécanisme ? Cet essai clinique nous permettra d'approfondir les questions soulevées. Nous émettons l'hypothèse que la consommation de polyphénols de vin de muscat améliore la cognition et la mémoire et améliore la dépression et l'anxiété chez les adultes en bonne santé de plus de 50 ans en régulant l'axe HPA, en atténuant l'inflammation et le stress oxydatif et/ou en inhibant les activités de la monoamine oxydase. La recherche fournira la première preuve clinique de la façon dont les polyphénols du vin de muscat affectent le cerveau et la santé mentale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32611
        • Food Science and human nutrition department at University of Florida

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

46 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Sain
  • IMC (18,5-29,9)
  • Poids corporel ≥ 110 livres

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • Allaitement maternel
  • Les fumeurs
  • Diabétique
  • Gros buveurs
  • Trouble cognitif subjectif mais non diagnostiqué cliniquement (score d'évaluation cognitive de Montréal
  • Incapacité à comprendre les tâches des fonctions cognitives
  • Prise de médicaments pouvant influencer le résultat de l'étude (par ex. psychosimulant)
  • Maladies mentales diagnostiquées cliniquement
  • Troubles cardiovasculaires et neurologiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Intervention-Placebo
Les participants à ce bras consommeront du polyphénol de vin de muscadine pendant six semaines, puis un placebo pendant encore six semaines. Les deux phases sont séparées par une période de sevrage de 21 jours
Autre: Polyphénol de vin de muscadine
vin muscadine désalcoolisé avec teneur en alcool
Autres noms:
  • Vin de muscat désalcoolisé
Autre: Placebo
cette boisson placebo est formulée avec une teneur en sucre et en acide organique correspondant au polyphénol du vin muscadine. Du colorant alimentaire est ajouté pour correspondre à la couleur de l'intervention. 50 ppm de métabisulfite de sodium pour la conservation
Comparateur actif: Placebo-Intervention
Les participants à ce bras consommeront d'abord un placebo pendant six semaines, puis du polyphénol de vin de muscadine pendant encore six semaines. Les deux phases sont séparées par une période de sevrage de 21 jours
Autre: Polyphénol de vin de muscadine
vin muscadine désalcoolisé avec teneur en alcool
Autres noms:
  • Vin de muscat désalcoolisé
Autre: Placebo
cette boisson placebo est formulée avec une teneur en sucre et en acide organique correspondant au polyphénol du vin muscadine. Du colorant alimentaire est ajouté pour correspondre à la couleur de l'intervention. 50 ppm de métabisulfite de sodium pour la conservation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au score de performance cognitive de base après intervention/placebo
Délai: Initiation, aiguë (4 heures après une dose unique), chronique (fin de six semaines)
Les participants compléteront la batterie cognitive NIH Toolbox. La batterie de tests comprend plusieurs tests qui évaluent divers aspects des performances cognitives. La liste des tests et la fonction qu'ils mesurent sont les suivants.1. Test de contrôle inhibiteur et d'attention du flanker (fonction exécutive) : la notation est basée sur une combinaison de précision et de temps de réaction. Une méthode de notation à 2 vecteurs est utilisée qui utilise la précision et le temps de réaction, où chacun de ces vecteurs varie en valeur entre 0 et 5, et le score calculé, combinant chaque score vectoriel, varie en valeur 0-10. Plus le score est élevé, meilleure est la performance. 2. Tri des cartes de changement dimensionnel (flexibilité cognitive) : la notation est la même que celle du test de Flanker.
Initiation, aiguë (4 heures après une dose unique), chronique (fin de six semaines)
Changement par rapport au score de performance cognitive de base après intervention/placebo - suite
Délai: Initiation, aiguë (4 heures après une dose unique), chronique (fin de six semaines)
3. Test de séquence d'images (mémoire épisodique) : la théorie de la réponse aux items (IRT) est utilisée pour noter ce test. un score appelé score thêta est calculé pour chaque participant ; il représente la capacité ou la performance globale relative du participant. Un score thêta est très similaire à un score z, qui est une statistique avec une moyenne de zéro et un écart type de un. Plus le score est élevé, meilleures sont les performances. 4. Test de tri de liste (mémoire de travail : noté en additionnant le nombre total d'éléments correctement rappelés et séquencés sur les tests, qui peut aller de 0 à 26. 5. Test de modèle et de comparaison (vitesse de traitement) : le score brut du participant est le nombre d'éléments répondus correctement en 85 secondes de temps de réponse, avec une plage de 0 à 130. un score plus élevé signifie une meilleure performance. Les résultats des tests individuels et les scores composites seront comparés au score de référence
Initiation, aiguë (4 heures après une dose unique), chronique (fin de six semaines)
Changement par rapport au score de performance cognitive de base après intervention/placebo - suite
Délai: Initiation, aiguë (4 heures après une dose unique), chronique (fin de six semaines)
6. Le test d'apprentissage verbal auditif de Rey évalue le rappel immédiat et différé (30 minutes) d'une liste de mots donnée qui est répétée 5 fois. Le nombre de mots corrects rappelés et de mots d'intrusion (mot étranger proposé par le participant qui n'apparaît pas sur la liste) sont enregistrés pour la notation
Initiation, aiguë (4 heures après une dose unique), chronique (fin de six semaines)
Changement par rapport à l'activité de base de la monoamine oxydase (MAO)
Délai: Initiation, aiguë (4 heures après une dose unique), chronique (fin de six semaines)
Des échantillons de sang seront prélevés immédiatement après la batterie de tests d'achèvement. Le niveau d'activité de la monoamine oxydase (MAO) dans le plasma sanguin sera déterminé à l'aide du kit de dosage de la monoamine oxydase Amplex Red pour évaluer les effets inhibiteurs du vin/jus de muscadine sur les MAO.
Initiation, aiguë (4 heures après une dose unique), chronique (fin de six semaines)
Changement par rapport aux neurotransmetteurs de base
Délai: Initiation, aiguë (4 heures après une dose unique), chronique (fin de six semaines)
Les niveaux plasmatiques d'acétylcholine, de dopamine, de mélatonine, de sérotonine, d'épinéphrine et d'acide γ-aminobutyrique (GABA) seront quantifiés à l'aide de la méthode métabolomique ciblée sur UHPLC-MS/MS
Initiation, aiguë (4 heures après une dose unique), chronique (fin de six semaines)
Changement par rapport aux facteurs neurotrophiques dérivés du cerveau de base
Délai: Initiation, aiguë (4 heures après une dose unique), chronique (fin de six semaines)
le BDNF plasmatique sera mesuré par ELISA
Initiation, aiguë (4 heures après une dose unique), chronique (fin de six semaines)
Changement par rapport au cortisol de base, au TNF-α, à la protéine C-réactive à haute sensibilité et à la protéine de liaison au LPS
Délai: Initiation, aiguë (4 heures après une dose unique), chronique (fin de six semaines)
Les niveaux plasmatiques seront mesurés par ELISA
Initiation, aiguë (4 heures après une dose unique), chronique (fin de six semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au score initial d'humeur et d'anxiété après intervention/placebo
Délai: Initiation, aiguë (4 heures après une dose unique), chronique (fin de six semaines)

Les participants compléteront la batterie d'émotions NIH Toolbox. La batterie de tests comprend deux mesures d'auto-rapport,

  1. Sondage sur l'affect positif (évaluation de l'humeur) : échelle de 5 points avec des options allant de « pas du tout » à « beaucoup ». des scores plus élevés indiquent un affect plus positif
  2. Enquête sur les effets de la peur (évaluer l'anxiété) : échelle de 5 points avec des options allant de « jamais » à « toujours ». des scores plus élevés indiquent plus de sentiments de peur et d'anxiété
Initiation, aiguë (4 heures après une dose unique), chronique (fin de six semaines)
Changement par rapport au score de dépression initial après intervention/placebo
Délai: Initiation, aiguë (4 heures après une dose unique), chronique (fin de six semaines)
Le score de dépression sera évalué avec l'inventaire de dépression de Beck. Le questionnaire se compose de 21 items avec une échelle à quatre points allant de 0 à 3. Plus le score total est élevé, plus la dépression est sévère.
Initiation, aiguë (4 heures après une dose unique), chronique (fin de six semaines)
Changement par rapport aux cytokines pro-inflammatoires de base
Délai: Initiation, aiguë (4 heures après une dose unique), chronique (fin de six semaines)
La réponse inflammatoire sera évaluée en mesurant le taux plasmatique des cytokines pro-inflammatoires IL-1beta, IL-6 et TNF-alpha à l'aide des kits Elisa
Initiation, aiguë (4 heures après une dose unique), chronique (fin de six semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Florida

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Liwei Gu, PhD, University of Florida

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 août 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2022

Première publication (Réel)

15 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB202300014

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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