Muscadine Wine Nutraceuticals를 사용하여 뇌 건강, 인지 및 정신 건강 개선
2026년 8월 5일 업데이트: University of Florida
50세 이상 성인의 인지, 기억, 기분 및 불안에 대한 머스캐딘 와인 폴리페놀의 급성 및 만성 영향
이전 연구에서는 폴리페놀이 풍부한 식품이 인간의 인지 기능, 기억력 및 기분에 긍정적인 영향을 미칠 수 있음을 보여주었습니다.
우리는 머스캐딘 와인 폴리페놀의 급성 및 만성 섭취가 HPA 축 조절, 염증 및 산화 스트레스 완화 및/또는 모노아민 산화효소 활동 억제를 통해 인지 능력과 기분을 개선할 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
우울증과 알츠하이머병에 대한 정확한 생물학적 메커니즘이 완전히 이해되지는 않았지만 복합적인 요인에 의해 유발되는 것으로 여겨집니다.
점점 더 많은 과학적 연구가 우울증과 알츠하이머병을 연결하는 몇 가지 가능한 병태생리학을 제안했습니다.
예를 들어, 신경계에서 전염증성 사이토카인의 생성 증가, 만성 염증에 의해 유발된 산화 스트레스는 시상하부-뇌하수체-부신(HPA) 축의 조절 장애 및 뇌 유래 신경 영양 인자 신호 경로의 교란을 초래합니다.
폴리페놀은 항산화 및 항염증 특성으로 잘 알려져 있습니다.
이전 연구에서는 콩코드 포도 주스, 블루베리, 블랙커런트, 녹색 귀리와 같은 폴리페놀이 풍부한 식품이 인간의 인지, 기억 및 기분에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 나타났습니다.
그러나 머스캐딘 와인 폴리페놀이 인지 및 정신 건강에 미치는 영향을 조사한 사람은 아무도 없습니다.
또한 효과가 있다면 어떤 메커니즘을 통해?
이 임상 시험을 통해 제기된 질문을 조사할 수 있습니다.
우리는 머스캐딘 와인 폴리페놀 섭취가 HPA 축 조절, 염증 및 산화 스트레스 완화 및/또는 모노아민 산화효소 활동 억제를 통해 50세 이상의 건강한 성인의 인지 및 기억력을 향상시키고 우울증과 불안을 개선한다고 가정합니다.
이 연구는 머스캐딘 와인 폴리페놀이 뇌와 정신 건강에 미치는 영향에 대한 최초의 임상 증거를 제공할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
-
Gainesville, Florida, 미국, 32611
- Food Science and human nutrition department at University of Florida
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
46년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강한
- BMI(18.5-29.9)
- 체중 ≥110파운드
제외 기준:
- 임신
- 모유 수유
- 흡연자
- 당뇨병 환자
- 술꾼
- 주관적이지만 임상적으로 진단되지 않은 인지 장애(몬트리올 인지 평가 점수
- 인지 기능 과제를 이해할 수 없음
- 연구 결과에 영향을 줄 수 있는 약물 복용(예: 사이코시뮬런트)
- 임상적으로 진단된 정신 질환
- 심혈관 및 신경 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 개입-위약
이 그룹의 참가자는 6주 동안 머스캐딘 와인 폴리페놀을 섭취한 다음 추가 6주 동안 위약을 섭취하게 됩니다.
두 단계는 21일 휴약 기간으로 구분됩니다.
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알코올 함량이 있는 탈알코올 머스캐딘 와인
다른 이름들:
이 위약 음료는 설탕과 유기산 함량을 머스캐딘 와인 폴리페놀과 일치하도록 제조되었습니다.
개입의 색상과 일치하도록 식용 색소가 추가됩니다.
보존용 메타중아황산나트륨 50ppm
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활성 비교기: 위약 개입
이 부문의 참가자는 먼저 6주 동안 위약을 섭취한 다음 6주 동안 머스캐딘 와인 폴리페놀을 섭취하게 됩니다.
두 단계는 21일 휴약 기간으로 구분됩니다.
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알코올 함량이 있는 탈알코올 머스캐딘 와인
다른 이름들:
이 위약 음료는 설탕과 유기산 함량을 머스캐딘 와인 폴리페놀과 일치하도록 제조되었습니다.
개입의 색상과 일치하도록 식용 색소가 추가됩니다.
보존용 메타중아황산나트륨 50ppm
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입/위약 후 기준 인지 수행 점수에서 변화
기간: 기준선, 급성(단일 투여 후 4시간), 만성(6주 말)
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참가자는 NIH Toolbox 인지 배터리를 완료합니다.
테스트 배터리는 인지 성능의 다양한 측면을 평가하는 여러 테스트를 통합합니다.
테스트 목록과 테스트가 측정하는 기능은 다음과 같습니다.1.
플랭커 억제 제어 및 주의력 테스트(실행 기능): 채점은 정확성과 반응 시간의 조합을 기반으로 합니다.
정확도와 반응 시간을 사용하는 2-벡터 채점 방법이 사용되며, 여기서 각 벡터의 값 범위는 0에서 5 사이이고 계산된 점수는 각 벡터 점수를 결합하여 값 범위가 0-10입니다.
점수가 높을수록 성능이 좋습니다.
2. 차원 변경 카드 정렬(인지적 유연성): 점수는 Flanker의 테스트와 동일합니다.
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기준선, 급성(단일 투여 후 4시간), 만성(6주 말)
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개입/위약 후 기준 인지 수행 점수로부터의 변화 - 계속
기간: 기준선, 급성(단일 투여 후 4시간), 만성(6주 말)
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3. Picture Sequence Test (episodic memory): IRT(Item Response Theory)를 사용하여 이 테스트를 채점합니다.
세타 점수로 알려진 점수는 각 참가자에 대해 계산됩니다. 참가자의 상대적인 전반적인 능력 또는 성과를 나타냅니다.
세타 점수는 평균이 0이고 표준 편차가 1인 통계인 z 점수와 매우 유사합니다.
점수가 높을수록 성능이 좋습니다.
4. 목록 분류 테스트(작업 기억: 0-26 범위의 테스트에서 올바르게 불러오고 순서가 지정된 항목의 총 수를 합산하여 채점합니다. 5. 패턴 및 비교 테스트(처리 속도): 참가자의 원시 점수는 0-130 범위의 응답 시간 85초 동안 올바르게 응답한 항목의 수입니다.
높은 점수는 더 나은 성능을 의미합니다.
개별 시험 점수와 종합 점수 모두 기준 점수와 비교됩니다.
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기준선, 급성(단일 투여 후 4시간), 만성(6주 말)
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개입/위약 후 기준 인지 수행 점수로부터의 변화 - 계속
기간: 기준선, 급성(단일 투여 후 4시간), 만성(6주 말)
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6. Rey의 청각 언어 학습 테스트는 주어진 단어 목록을 5번 반복하여 즉시 및 지연(30분) 회상을 평가합니다.
기억된 올바른 단어의 수와 침입 단어(목록에 나타나지 않는 참가자가 제공한 관련 없는 단어)는 채점을 위해 기록됩니다.
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기준선, 급성(단일 투여 후 4시간), 만성(6주 말)
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기준선 MAO(monoamine oxidase) 활성의 변화
기간: 기준선, 급성(단일 투여 후 4시간), 만성(6주 말)
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테스트 배터리 완료 직후 혈액 샘플을 채취합니다.
모노아민 산화효소(MAO) 활동의 혈장 수준은 MAO에 대한 머스캐딘 와인/주스의 억제 효과를 평가하기 위해 Amplex Red Monoamine Oxidase Assay Kit를 사용하여 결정됩니다.
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기준선, 급성(단일 투여 후 4시간), 만성(6주 말)
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기본 신경 전달 물질의 변화
기간: 기준선, 급성(단일 투여 후 4시간), 만성(6주 말)
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아세틸콜린, 도파민, 멜라토닌, 세로토닌, 에피네프린 및 γ-아미노부티르산(GABA)의 혈장 수치는 UHPLC-MS/MS에서 표적 대사법을 사용하여 정량화됩니다.
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기준선, 급성(단일 투여 후 4시간), 만성(6주 말)
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기준선 뇌 유래 신경 영양 인자의 변화
기간: 기준선, 급성(단일 투여 후 4시간), 만성(6주 말)
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혈장 BDNF는 ELISA를 사용하여 측정됩니다.
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기준선, 급성(단일 투여 후 4시간), 만성(6주 말)
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기준 코티솔, TNF-α, 고감도 C 반응성 단백질 및 LPS 결합 단백질로부터의 변화
기간: 기준선, 급성(단일 투여 후 4시간), 만성(6주 말)
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혈장 수준은 ELISA를 사용하여 측정됩니다.
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기준선, 급성(단일 투여 후 4시간), 만성(6주 말)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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개입/위약 후 기준선 기분 및 불안 점수로부터의 변화
기간: 기준선, 급성(단일 투여 후 4시간), 만성(6주 말)
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참가자는 NIH 도구 상자 감정 배터리를 완료합니다. 테스트 배터리에는 두 가지 자체 보고 측정이 포함되며,
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기준선, 급성(단일 투여 후 4시간), 만성(6주 말)
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개입/위약 후 기준선 우울증 점수로부터의 변화
기간: 기준선, 급성(단일 투여 후 4시간), 만성(6주 말)
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우울증 점수는 Beck의 우울증 목록으로 평가됩니다.
설문지는 0~3점 범위의 4점 척도로 총 21문항으로 구성되어 있습니다.
총점이 높을수록 우울증이 더 심합니다.
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기준선, 급성(단일 투여 후 4시간), 만성(6주 말)
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베이스라인 전염증성 사이토카인으로부터의 변화
기간: 기준선, 급성(단일 투여 후 4시간), 만성(6주 말)
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염증 반응은 Elisa 키트를 사용하여 전 염증성 사이토 카인 IL-1beta, IL-6 및 TNF-alpha의 혈장 수준을 측정하여 평가됩니다.
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기준선, 급성(단일 투여 후 4시간), 만성(6주 말)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Liwei Gu, PhD, University of Florida
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Menard C, Pfau ML, Hodes GE, Kana V, Wang VX, Bouchard S, Takahashi A, Flanigan ME, Aleyasin H, LeClair KB, Janssen WG, Labonte B, Parise EM, Lorsch ZS, Golden SA, Heshmati M, Tamminga C, Turecki G, Campbell M, Fayad ZA, Tang CY, Merad M, Russo SJ. Social stress induces neurovascular pathology promoting depression. Nat Neurosci. 2017 Dec;20(12):1752-1760. doi: 10.1038/s41593-017-0010-3. Epub 2017 Nov 13.
- Du X, Pang TY. Is Dysregulation of the HPA-Axis a Core Pathophysiology Mediating Co-Morbid Depression in Neurodegenerative Diseases? Front Psychiatry. 2015 Mar 9;6:32. doi: 10.3389/fpsyt.2015.00032. eCollection 2015.
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- Kennedy DO, Bonnlander B, Lang SC, Pischel I, Forster J, Khan J, Jackson PA, Wightman EL. Acute and Chronic Effects of Green Oat (Avena sativa) Extract on Cognitive Function and Mood during a Laboratory Stressor in Healthy Adults: A Randomised, Double-Blind, Placebo-Controlled Study in Healthy Humans. Nutrients. 2020 May 29;12(6):1598. doi: 10.3390/nu12061598.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 30일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 12일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .