Используйте нутрицевтики мускатного вина для улучшения здоровья мозга, познания и психического здоровья
5 августа 2026 г. обновлено: University of Florida
Острое и хроническое воздействие полифенолов мускатного вина на познание, память, настроение и тревогу у взрослых старше 50 лет
Предыдущие исследования показали, что продукты, богатые полифенолами, могут положительно влиять на когнитивные функции, память и настроение человека.
Мы предполагаем, что как острое, так и хроническое потребление полифенолов мускатного вина улучшит когнитивные способности и настроение за счет регулирования оси HPA, облегчения воспаления и окислительного стресса и / или ингибирования активности моноаминоксидазы.
Обзор исследования
Статус
Приостановленный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хотя точные биологические механизмы депрессии и болезни Альцгеймера до конца не изучены, считается, что они вызваны комбинацией факторов.
Все большее количество научных исследований предлагает несколько возможных патофизиологий, связывающих депрессию и БА.
Например, повышенная продукция провоспалительных цитокинов в нервной системе, окислительный стресс, вызванный хроническим воспалением, приводит к дисрегуляции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси (ГГН) и нарушению сигнального пути нейротрофического фактора головного мозга.
Полифенол хорошо известен своими антиоксидантными и противовоспалительными свойствами.
Предыдущие исследования показали, что продукты, богатые полифенолами, такие как сок конкордского винограда, черника, черная смородина и зеленый овес, положительно влияют на когнитивные функции, память и настроение человека.
Однако никто не исследовал влияние полифенолов мускатного вина на когнитивное и психическое здоровье.
Кроме того, если они оказывают воздействие, то через какой механизм?
Это клиническое испытание позволит нам исследовать поднятые вопросы.
Мы предполагаем, что потребление полифенолов мускатного вина улучшает когнитивные функции и память, а также уменьшает депрессию и тревогу у здоровых взрослых старше 50 лет за счет регулирования системы гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, облегчения воспаления и окислительного стресса и/или ингибирования активности моноаминоксидазы.
Исследование предоставит первые клинические доказательства того, как полифенолы мускатного вина влияют на мозг и психическое здоровье.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32611
- Food Science and human nutrition department at University of Florida
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 46 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Здоровый
- ИМТ (18,5-29,9)
- Масса тела ≥110 фунтов
Критерий исключения:
- Беременность
- Грудное вскармливание
- Курильщики
- диабетик
- Сильно пьющие
- Субъективные, но клинически не диагностированные когнитивные нарушения (Монреальская шкала оценки когнитивных функций
- Неспособность понять задачи когнитивной функции
- Прием лекарств, которые могут повлиять на исход исследования (например, психосимулятор)
- Клинически диагностированные психические заболевания
- Сердечно-сосудистые и неврологические расстройства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Вмешательство-плацебо
Участники этой группы будут потреблять полифенол мускатного вина в течение шести недель, а затем плацебо в течение еще шести недель.
Две фазы разделены 21-дневным периодом вымывания.
|
деалкоголизированное мускатное вино с содержанием алкоголя
Другие имена:
В состав этого напитка-плацебо входит содержание сахара и органических кислот, соответствующее полифенолам мускатного вина.
Добавляется пищевой краситель, соответствующий цвету вмешательства.
50 ppm метабисульфита натрия для консервации.
|
|
Активный компаратор: Плацебо-вмешательство
Участники этой группы сначала будут принимать плацебо в течение шести недель, а затем еще шесть недель — полифенол мускатного вина.
Две фазы разделены 21-дневным периодом вымывания.
|
деалкоголизированное мускатное вино с содержанием алкоголя
Другие имена:
В состав этого напитка-плацебо входит содержание сахара и органических кислот, соответствующее полифенолам мускатного вина.
Добавляется пищевой краситель, соответствующий цвету вмешательства.
50 ppm метабисульфита натрия для консервации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным показателем когнитивных функций после вмешательства/плацебо
Временное ограничение: Исходный уровень, острый (через 4 часа после однократной дозы), хронический (в конце шести недель)
|
Участники заполнят когнитивную батарею NIH Toolbox.
Батарея тестов включает в себя несколько тестов, которые оценивают различные аспекты когнитивных функций.
Список тестов и функции, которые они измеряют, следующие.1.
Фланкер-ингибирующий контроль и тест на внимание (исполнительная функция): оценка основана на сочетании точности и времени реакции.
Используется двухвекторный метод подсчета очков, который использует точность и время реакции, где каждый из этих векторов находится в диапазоне значений от 0 до 5, а вычисленный балл, объединяющий каждый векторный балл, находится в диапазоне значений 0-10.
Чем выше оценка, тем лучше производительность.
2. Сортировка карт с изменением размеров (когнитивная гибкость): оценка такая же, как и в тесте Фланкера.
|
Исходный уровень, острый (через 4 часа после однократной дозы), хронический (в конце шести недель)
|
|
Изменение по сравнению с исходным показателем когнитивных функций после вмешательства/плацебо - продолжение
Временное ограничение: Исходный уровень, острый (через 4 часа после однократной дозы), хронический (в конце шести недель)
|
3. Тест последовательности изображений (эпизодическая память). Для оценки этого теста используется теория ответов на вопросы (IRT).
оценка, известная как тета-оценка, рассчитывается для каждого участника; он представляет относительную общую способность или производительность участника.
Тета-оценка очень похожа на z-оценку, которая представляет собой статистику со средним значением, равным нулю, и стандартным отклонением, равным единице.
Чем выше оценка, тем лучше производительность.
4. Тест на сортировку по списку (рабочая память: оценивается путем суммирования общего количества элементов, правильно воспроизведенных и упорядоченных в тестах, которое может варьироваться от 0 до 26. 5. Тест на шаблон и сравнение (скорость обработки): необработанный балл участника количество вопросов, на которые правильно ответили за 85 секунд времени ответа, в диапазоне от 0 до 130.
более высокий балл означает лучшую производительность.
И индивидуальные результаты теста, и совокупные баллы будут сравниваться с исходным баллом.
|
Исходный уровень, острый (через 4 часа после однократной дозы), хронический (в конце шести недель)
|
|
Изменение по сравнению с исходным показателем когнитивных функций после вмешательства/плацебо - продолжение
Временное ограничение: Исходный уровень, острый (через 4 часа после однократной дозы), хронический (в конце шести недель)
|
6. Слуховой вербальный обучающий тест Рея оценивает немедленное и отсроченное (30 минут) припоминание заданного списка слов, которые повторяются 5 раз.
Количество правильно воспроизведенных слов и слов-вмешательств (лишнее слово, предложенное участником, которого нет в списке) записывается для подсчета очков.
|
Исходный уровень, острый (через 4 часа после однократной дозы), хронический (в конце шести недель)
|
|
Изменение активности моноаминоксидазы (МАО) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, острый (через 4 часа после однократной дозы), хронический (в конце шести недель)
|
Образцы крови будут взяты сразу после завершения тестовой батареи.
Уровень активности моноаминоксидазы (МАО) в плазме крови будет определяться с использованием набора для анализа моноаминоксидазы Amplex Red для оценки ингибирующего действия мускатного вина/сока на МАО.
|
Исходный уровень, острый (через 4 часа после однократной дозы), хронический (в конце шести недель)
|
|
Изменение нейротрансмиттеров по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, острый (через 4 часа после однократной дозы), хронический (в конце шести недель)
|
Уровни ацетилхолина, допамина, мелатонина, серотонина, адреналина и γ-аминомасляной кислоты (ГАМК) в плазме будут количественно определены с использованием целевого метаболического метода на УВЭЖХ-МС/МС.
|
Исходный уровень, острый (через 4 часа после однократной дозы), хронический (в конце шести недель)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем нейротрофических факторов головного мозга
Временное ограничение: Исходный уровень, острый (через 4 часа после однократной дозы), хронический (в конце шести недель)
|
BDNF в плазме будет измеряться с помощью ELISA
|
Исходный уровень, острый (через 4 часа после однократной дозы), хронический (в конце шести недель)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем кортизола, ФНО-α, С-реактивного белка высокой чувствительности и белка, связывающего ЛПС
Временное ограничение: Исходный уровень, острый (через 4 часа после однократной дозы), хронический (в конце шести недель)
|
Уровни в плазме будут измеряться с помощью ELISA
|
Исходный уровень, острый (через 4 часа после однократной дозы), хронический (в конце шести недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем настроения и оценки тревожности после вмешательства/плацебо
Временное ограничение: Исходный уровень, острый (через 4 часа после однократной дозы), хронический (в конце шести недель)
|
Участники заполнят батарею эмоций NIH Toolbox. Батарея тестов включает две меры самоотчета,
|
Исходный уровень, острый (через 4 часа после однократной дозы), хронический (в конце шести недель)
|
|
Изменение показателя депрессии по сравнению с исходным уровнем после вмешательства/плацебо
Временное ограничение: Исходный уровень, острый (через 4 часа после однократной дозы), хронический (в конце шести недель)
|
Уровень депрессии будет оцениваться по шкале депрессии Бека.
Анкета состоит из 21 пункта с четырехбалльной шкалой от 0 до 3.
Чем выше общий балл, тем тяжелее депрессия.
|
Исходный уровень, острый (через 4 часа после однократной дозы), хронический (в конце шести недель)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем провоспалительных цитокинов
Временное ограничение: Исходный уровень, острый (через 4 часа после однократной дозы), хронический (в конце шести недель)
|
Воспалительный ответ будет оцениваться путем измерения уровня провоспалительных цитокинов IL-1бета, IL-6 и TNF-альфа в плазме с использованием наборов ELISA.
|
Исходный уровень, острый (через 4 часа после однократной дозы), хронический (в конце шести недель)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Liwei Gu, PhD, University of Florida
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Menard C, Pfau ML, Hodes GE, Kana V, Wang VX, Bouchard S, Takahashi A, Flanigan ME, Aleyasin H, LeClair KB, Janssen WG, Labonte B, Parise EM, Lorsch ZS, Golden SA, Heshmati M, Tamminga C, Turecki G, Campbell M, Fayad ZA, Tang CY, Merad M, Russo SJ. Social stress induces neurovascular pathology promoting depression. Nat Neurosci. 2017 Dec;20(12):1752-1760. doi: 10.1038/s41593-017-0010-3. Epub 2017 Nov 13.
- Du X, Pang TY. Is Dysregulation of the HPA-Axis a Core Pathophysiology Mediating Co-Morbid Depression in Neurodegenerative Diseases? Front Psychiatry. 2015 Mar 9;6:32. doi: 10.3389/fpsyt.2015.00032. eCollection 2015.
- Lamport DJ, Lawton CL, Merat N, Jamson H, Myrissa K, Hofman D, Chadwick HK, Quadt F, Wightman JD, Dye L. Concord grape juice, cognitive function, and driving performance: a 12-wk, placebo-controlled, randomized crossover trial in mothers of preteen children. Am J Clin Nutr. 2016 Mar;103(3):775-83. doi: 10.3945/ajcn.115.114553. Epub 2016 Feb 10.
- Whyte AR, Schafer G, Williams CM. Cognitive effects following acute wild blueberry supplementation in 7- to 10-year-old children. Eur J Nutr. 2016 Sep;55(6):2151-62. doi: 10.1007/s00394-015-1029-4. Epub 2015 Oct 5.
- Watson AW, Haskell-Ramsay CF, Kennedy DO, Cooney JM, Trower T, Scheepens A. Acute supplementation with blackcurrant extracts modulates cognitive functioning and inhibits monoamine oxidase-B in healthy young adults. Journal of Functional Food. 2015 Aug;17:524-539. doi:10.1016/j.jff.2015.06.005
- Kennedy DO, Bonnlander B, Lang SC, Pischel I, Forster J, Khan J, Jackson PA, Wightman EL. Acute and Chronic Effects of Green Oat (Avena sativa) Extract on Cognitive Function and Mood during a Laboratory Stressor in Healthy Adults: A Randomised, Double-Blind, Placebo-Controlled Study in Healthy Humans. Nutrients. 2020 May 29;12(6):1598. doi: 10.3390/nu12061598.
- Bandaruk Y, Mukai R, Kawamura T, Nemoto H, Terao J. Evaluation of the inhibitory effects of quercetin-related flavonoids and tea catechins on the monoamine oxidase-A reaction in mouse brain mitochondria. J Agric Food Chem. 2012 Oct 17;60(41):10270-7. doi: 10.1021/jf303055b. Epub 2012 Oct 8.
- Zhu WL, Shi HS, Wei YM, Wang SJ, Sun CY, Ding ZB, Lu L. Green tea polyphenols produce antidepressant-like effects in adult mice. Pharmacol Res. 2012 Jan;65(1):74-80. doi: 10.1016/j.phrs.2011.09.007. Epub 2011 Sep 22.
- Olasehinde TA, Oyeleye SI, Ibeji CU, Oboh G. Beetroot supplemented diet exhibit anti-amnesic effect via modulation of cholinesterases, purinergic enzymes, monoamine oxidase and attenuation of redox imbalance in the brain of scopolamine treated male rats. Nutr Neurosci. 2022 May;25(5):1011-1025. doi: 10.1080/1028415X.2020.1831260. Epub 2020 Oct 15.
- Haskell-Ramsay CF, Stuart RC, Okello EJ, Watson AW. Cognitive and mood improvements following acute supplementation with purple grape juice in healthy young adults. Eur J Nutr. 2017 Dec;56(8):2621-2631. doi: 10.1007/s00394-017-1454-7. Epub 2017 Apr 20.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 августа 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB202300014
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .