褥瘡治癒に対するフェニトインフォノフォレシスの有効性
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、褥瘡の治癒に対するフェニトインフォノフォレシスの治療効果を評価することです。
被験者: 褥瘡に苦しむ 40 人の患者がランダムに 2 つの等しいグループに分けられ、それぞれが 20 人の患者を持ち、Al Kaser Al Aini から選択されます。 この研究では、患者は 2 つの等しいグループ (各グループ 20 人の患者) に無作為に割り当てられ、合計治療期間として 6 週間、週 3 回の治療プログラムを受けます。
フェニトイン フォノフォレシス グループ (研究グループ): このグループには、従来の治療に加えて超音波による局所フェニトインを受ける褥瘡患者 20 人が含まれます。
フェニトインフォノフォレシスグループ（コントロールグループ）：このグループには、プラセボ超音波でフェニトインを投与される褥瘡患者20人が含まれます。
機器とツール:
測定機器：生理食塩水注入法。 治療機器：超音波装置、外用フェニトイン、ハイドロゲルシート。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New Cairo
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Cairo、New Cairo、エジプト、02
- Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
年齢は 40 歳から 60 歳まで、性別、褥瘡のある患者、およびインフォームド コンセントに署名する患者の範囲です。
除外基準:
フェニトインに対する過敏症、肺炎、免疫不全、感染症、進行糖尿病患者、潰瘍領域の放射線療法、潰瘍領域の骨髄炎、静脈性潰瘍、熱傷、ハンセン病栄養性潰瘍、外傷、妊娠中の患者、末期患者の病歴のある患者被験者、および抗腫瘍薬または全身性グルココルチコステロイドの使用。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：フェニトインフォノフォレシスグループ
局所フェニトインは超音波検査の頭部に塗布され、通常は 5 ～ 10 分のセッションで週に 3 回、合計治療期間として 6 週間投与されます。
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5～10分間のフェニトインフォノフォレシス、週3回、全期間6週間。
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偽コンパレータ：偽フェニトインフォノフォレシスグループ
局所フェニトインは超音波検査（偽超音波）の頭部に塗布され、通常は 5 ～ 10 分間のセッションで週 3 回、合計治療期間として 6 週間行われます。
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偽のフェニトインフォノフォレシスを 5 ～ 10 分間のセッションで、週に 3 回、全期間の治療として 6 週間。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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巻き量の変化
時間枠：ベースラインと介入後 6 週間
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生理食塩水注入法による 生理食塩水ゲルの量は、滅菌された使い捨て注射器によって創傷腔に適用され、この量を採点します 生理食塩水ゲルの量は、滅菌された使い捨て注射器によって創傷腔に適用され、この量を記録します 生理食塩水ゲルの量は、滅菌済みの使い捨て注射器によって創傷腔に適用され、この量を記録します。 |
ベースラインと介入後 6 週間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Shaimaa MA Elsayeh, PhD、Cairo University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- P.T.REC/012/003632
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
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米国FDA規制医薬品の研究
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