A fenitoin fonoforézis hatékonysága a nyomási fekélyek gyógyításában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálat célja a fenitoin fonoforézis terápiás hatásának értékelése a nyomási fekélyek gyógyulására.
Alanyok: Negyven nyomási fekélyben szenvedő beteget véletlenszerűen két egyenlő csoportra osztanak, mindegyikben 20 beteg van, akiket Al Kaser Al Ainiből választanak ki. Ebben a vizsgálatban a betegeket véletlenszerűen két egyenlő csoportba osztják (20 beteg minden csoportban), és hetente három alkalommal kapják meg a kezelési programot 6 héten keresztül, teljes kezelési időszakként.
Fenitoin fonoforézis csoport (vizsgálati csoport): Ebbe a csoportba 20 nyomási fekélyes beteg tartozik, akik a hagyományos kezelés mellett ultrahanggal helyi fenitoint is kapnak.
Fenitoin-fonoforézis csoport (kontrollcsoport): Ebbe a csoportba 20 nyomási fekélyes beteg tartozik, akik placebo ultrahanggal fenitoint kapnak.
Eszközök és felszerelések:
Mérőberendezés: Sóoldat injekciós módszer. Terápiás eszközök: Ultrahangos készülék, helyi fenitoin és hidrogél lap.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New Cairo
-
Cairo, New Cairo, Egyiptom, 02
- Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Az életkor 40 és 60 év között van, mindkét nemtől, nyomási fekélyes betegektől és olyan betegektől, akik aláírják a beleegyezésüket.
Kizárási kritériumok:
A fenitoinnal szembeni túlérzékenység, tüdőgyulladás, immunhiány, fertőzés, előrehaladott cukorbetegek, sugárkezelés a fekély területén, osteomyelitis a fekély területén, vénás fekélyek, égési sebek, lepra trofikus fekélyek, traumás sebek, terhesek, halálos betegek betegek, valamint daganatellenes szerek vagy szisztémás glükokortikoszteroidok alkalmazása.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Fenitoin fonoforézis csoport
A helyi fenitoint az ultrahang fejére kell felvinni, és általában 5-10 perces alkalmakkor, hetente háromszor és hat hétig adják a kezelés teljes időtartamaként.
|
Fenitoin fonoforézis 5-10 perces üléseken, hetente háromszor és hat héten keresztül teljes időtartamú kezelésként.
|
|
Sham Comparator: színlelt fenitoin fonoforézis csoport
A helyileg alkalmazott fenitoint az ultrahang fejére kell felvinni (álultrahang), és általában 5-10 perces alkalmakkor, hetente háromszor és hat hétig adják a kezelés teljes időtartama alatt.
|
Ál-fenitoin fonoforézis 5-10 perces üléseken, hetente háromszor és hat héten keresztül teljes időtartamú kezelésként.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A seb térfogatának változása
Időkeret: Kiindulási és hat héttel a beavatkozás után
|
sós gél injekciós módszerrel A sóoldat-gél mennyiségét steralizált egyszerhasználatos fecskendővel kell felvinni a sebüregbe, majd pontozni kell ezt a mennyiséget. A sóoldat-gél mennyiségét steralizált egyszerhasználatos fecskendővel kell felvinni a sebüregbe, majd pontozni kell ezt a mennyiséget A sóoldat gélt steralizált egyszer használatos fecskendővel kell felvinni a sebüregbe, majd ezt a mennyiséget pontozni kell. |
Kiindulási és hat héttel a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Shaimaa MA Elsayeh, PhD, Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Bőrbetegségek
- Bőrfekély
- Fekély
- Nyomásfekély
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Membrán transzport modulátorok
- Antikonvulzív szerek
- Feszültségfüggő nátriumcsatorna blokkolók
- Nátriumcsatorna blokkolók
- Citokróm P-450 CYP1A2 induktorok
- Citokróm P-450 enziminduktorok
- Fenitoin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/012/003632
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .