苯妥英钠透入疗法对压疮愈合的疗效
2024年4月15日 更新者：Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh、Cairo University
苯妥英钠透入疗法对压疮愈合的疗效
研究概览
详细说明
该研究的目的是评估苯妥英透入疗法对压疮愈合的治疗效果。
受试者：四十名患有压力性溃疡的患者将被随机分成两个相等的组，每组有 20 名患者，他们将从 Al Kaser Al Aini 中选出。 在这项研究中，患者将被随机分配到两个相等的组（每组 20 名患者），并且将接受治疗计划，每周 3 次，共 6 周，作为总治疗期。
苯妥英钠透入疗法组（研究组）：该组包括 20 名压疮患者，除了常规治疗外，他们还将接受局部苯妥英钠超声治疗。
苯妥英透入治疗组（对照组）：该组将包括 20 名压疮患者，他们将接受苯妥英和安慰剂超声治疗。
设备和工具：
测量设备：生理盐水注射法。 治疗设备：超声仪、外用苯妥英和水凝胶片。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
New Cairo
-
Cairo、New Cairo、埃及、02
- Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
年龄从40岁到60岁不等，男女不限，有压疮的患者，会签署知情同意书的患者。
排除标准：
有苯妥英钠过敏史的患者、肺炎、免疫缺陷、感染、晚期糖尿病患者、溃疡区放疗、溃疡区骨髓炎、静脉性溃疡、烧伤、麻风营养性溃疡、外伤、孕妇、身患绝症受试者，以及抗肿瘤药物或全身性糖皮质激素的使用。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：苯妥英超声透入组
局部苯妥英将涂抹在超声检查头上，通常每周 3 次，每次 5-10 分钟，总治疗时间为六周。
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苯妥英透入疗法，每次 5-10 分钟，每周 3 次，总共治疗 6 周。
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假比较器：假苯妥英透入组
局部苯妥英将涂抹在超声头（假超声）上，通常每周 3 次，每次 5-10 分钟，总治疗时间为六周。
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假苯妥英钠透入疗法，每次 5-10 分钟，每周 3 次，总疗程为 6 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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伤口体积的变化
大体时间：基线和干预后六周
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生理盐水凝胶注射法 将通过消毒一次性注射器在创腔中应用一定量的生理盐水凝胶，然后对该量进行评分 一定量的生理盐水凝胶将通过消毒一次性注射器应用于创腔，然后记下该量。 |
基线和干预后六周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Shaimaa MA Elsayeh, PhD、Cairo University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月1日
初级完成 (实际的)
2023年2月14日
研究完成 (实际的)
2023年2月15日
研究注册日期
首次提交
2022年9月12日
首先提交符合 QC 标准的
2022年9月14日
首次发布 (实际的)
2022年9月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月15日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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