욕창 치유에 대한 Phenytoin Phonophoresis의 효능
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 욕창의 치유에 대한 페니토인 음파영동의 치료 효과를 평가하는 것입니다.
피험자: 욕창을 앓고 있는 40명의 환자를 각각 20명의 환자가 있는 두 개의 동일한 그룹으로 무작위로 나누고 Al Kaser Al Aini에서 선택합니다. 본 연구에서 환자들은 무작위로 두 개의 동일한 그룹(각 그룹당 20명의 환자)으로 배정되고 총 치료 기간으로 6주 동안 주 3회 치료 프로그램을 받게 됩니다.
Phenytoin phonophoresis 그룹(연구 그룹): 이 그룹에는 기존 치료 외에 초음파로 국소 페니토인을 투여할 욕창 환자 20명이 포함됩니다.
Phenytoin phonophoresis 그룹(대조 그룹): 이 그룹에는 위약 초음파와 함께 phenytoin을 투여할 욕창 환자 20명이 포함됩니다.
장비 및 도구:
측정장비 : 식염수주입법. 치료 장비: 초음파 장치, 국소 페니토인 및 하이드로겔 시트.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New Cairo
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Cairo, New Cairo, 이집트, 02
- Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
성별, 욕창 환자, 정보에 입각한 동의서에 서명할 환자 모두 40~60세 범위입니다.
제외 기준:
페니토인에 과민반응의 병력이 있는 환자, 폐렴, 면역 결핍증, 감염, 진행성 당뇨병 환자, 궤양 부위의 방사선 요법, 궤양 부위의 골수염, 정맥 궤양, 화상 상처, 나병 위축성 궤양, 외상성 상처, 임신부, 말기 환자 피험자 및 항신생물제 또는 전신성 글루코코르티코스테로이드의 사용.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 페니토인 음성 영동 그룹
국소 페니토인은 초음파 머리 부위에 도포되며 일반적으로 주 3회, 총 치료 기간은 6주, 5~10분 정도 투여됩니다.
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Phenytoin phonophoresis 5-10분 세션, 주 3회, 총 기간 치료로 6주.
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가짜 비교기: 가짜 페니토인 음성 영동 그룹
국소 페니토인은 초음파(모조 초음파)의 머리 부분에 적용되며 일반적으로 주 3회, 총 치료 기간은 6주로 5~10분 세션으로 제공됩니다.
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5-10분 세션 동안 가짜 페니토인 음파영동, 주당 3회, 총 기간 치료로 6주.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상처 부피의 변화
기간: 기준선 및 개입 후 6주
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생리식염수 주입법으로 식염수 겔의 양은 멸균된 일회용 주사기로 상처 공동에 적용한 다음 이 양을 채점합니다 식염수 겔 양은 멸균된 일회용 주사기로 상처 강에 적용한 다음 이 양을 채점합니다 식염수 젤의 양은 멸균된 일회용 주사기로 상처 구멍에 적용한 다음 이 양을 채점합니다. |
기준선 및 개입 후 6주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Shaimaa MA Elsayeh, PhD, Cairo University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P.T.REC/012/003632
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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