Eficacia de la fonoforesis con fenitoína en la cicatrización de las úlceras por presión
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito del estudio es evaluar el efecto terapéutico de la fonoforesis con fenitoína en la cicatrización de las úlceras por presión.
Sujetos: Cuarenta pacientes que sufren de úlceras por presión serán divididos aleatoriamente en dos grupos iguales cada uno tiene 20 pacientes, serán seleccionados de Al Kaser Al Aini. En este estudio, los pacientes serán asignados al azar en dos grupos iguales (20 pacientes para cada grupo) y recibirán el programa de tratamiento tres sesiones por semana durante 6 semanas como un período total de tratamiento.
Grupo de fonoforesis de fenitoína (Grupo de estudio): Este grupo incluye 20 pacientes con úlceras por presión que recibirán fenitoína tópica con ultrasonido además de su tratamiento convencional.
Grupo de fonoforesis con fenitoína (grupo de control): este grupo incluirá a 20 pacientes con úlceras por presión que recibirán fenitoína con un ultrasonido de placebo.
Equipos y herramientas:
Equipo de medición: Método de inyección de solución salina. Equipo terapéutico: Dispositivo ultrasónico, fenitoína tópica y lámina de hidrogel.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New Cairo
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Cairo, New Cairo, Egipto, 02
- Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Las edades oscilan entre 40 y 60 años, ambos sexos, pacientes con úlceras por presión y pacientes que firmarán su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
Pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a la fenitoína, neumonía, inmunodeficiencia, infección, diabéticos avanzados, radioterapia en la zona de la úlcera, osteomielitis en la zona de la úlcera, úlceras venosas, heridas por quemadura, lepra, úlceras tróficas, heridas traumáticas, embarazadas, enfermos terminales sujetos, y el uso de agentes antineoplásicos o glucocorticosteroides sistémicos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de fonoforesis de fenitoína
La fenitoína tópica se aplicará en la cabeza del ultrasonido y generalmente se administra en sesiones de 5 a 10 minutos, tres veces por semana y seis semanas como duración total del tratamiento.
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Fonoforesis con fenitoína en sesiones de 5-10 minutos, tres veces por semana y seis semanas como tratamiento de periodo total.
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Comparador falso: grupo de fonoforesis simulada de fenitoína
La fenitoína tópica se aplicará en la cabeza del ultrasonido (ultrasonido simulado) y generalmente se administra en sesiones de 5 a 10 minutos, tres veces por semana y seis semanas como duración total del tratamiento.
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Fonoforesis simulada con fenitoína en sesiones de 5 a 10 minutos, tres veces por semana y seis semanas como tratamiento de período total.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el volumen de la herida
Periodo de tiempo: Línea de base y seis semanas después de la intervención
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por el método de inyección de gel salino La cantidad de gel salino se aplicará con una jeringa esterilizada de un solo uso en la cavidad de la herida y luego puntúe esta cantidad. La cantidad de gel salino se aplicará con una jeringa esterilizada de un solo uso en la cavidad de la herida y luego puntúe esta cantidad. Se aplicará una cantidad de gel salino con una jeringa esterilizada de un solo uso en la cavidad de la herida y luego se anotará esta cantidad. |
Línea de base y seis semanas después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Shaimaa MA Elsayeh, PhD, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de la piel
- Úlcera de la piel
- Úlcera
- Úlcera de presión
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Moduladores de transporte de membrana
- Anticonvulsivos
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Inductores de citocromo P-450 CYP1A2
- Inductores de enzimas de citocromo P-450
- Fenitoína
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/003632
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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