Fenytoiinifonoforeesin teho painehaavojen paranemiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida fenytoiinifonoforeesin terapeuttista vaikutusta painehaavojen paranemiseen.
Aiheet: Neljäkymmentä potilasta, jotka kärsivät painehaavoista, jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään, joissa kussakin on 20 potilasta, jotka valitaan Al Kaser Al Ainista. Tässä tutkimuksessa potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään (20 potilasta kussakin ryhmässä), ja he saavat hoito-ohjelman kolme kertaa viikossa 6 viikon ajan kokonaishoitojaksona.
Fenytoiinifonoforeesiryhmä (tutkimusryhmä): Tähän ryhmään kuuluu 20 potilasta, joilla on painehaava ja jotka saavat paikallista fenytoiinia ultraäänellä tavanomaisen hoidon lisäksi.
Fenytoiinin fonoforeesiryhmä (vertailuryhmä): Tähän ryhmään kuuluu 20 potilasta, joilla on painehaava ja jotka saavat fenytoiinia lumelääkeultraäänellä.
Varusteet ja työkalut:
Mittauslaitteet: Suolaliuoksen ruiskutusmenetelmä. Terapeuttiset laitteet: Ultraäänilaite, paikallisesti käytettävä fenytoiini ja hydrogeelilevy.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New Cairo
-
Cairo, New Cairo, Egypti, 02
- Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ikähaarukka vaihtelee 40–60 vuoden välillä, molemmat sukupuolet, painehaavoista kärsivät potilaat ja potilaat, jotka allekirjoittavat tietoisen suostumuksensa.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on aiemmin ollut yliherkkyys fenytoiinille, keuhkokuume, immuunipuutos, infektio, pitkälle edenneet diabeetikot, sädehoito haavan alueella, osteomyeliitti haavan alueella, laskimohaavat, palovammat, spitaaliset haavat, traumaattiset haavat, raskaana olevat, parantumattomasti sairaat koehenkilöt ja antineoplastisten aineiden tai systeemisten glukokortikosteroidien käyttö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fenytoiinin fonoforeesiryhmä
Paikallista fenytoiinia levitetään ultraäänen päähän, ja sitä annetaan yleensä 5-10 minuuttia, kolme kertaa viikossa ja kuusi viikkoa hoidon kokonaiskestona.
|
Fenytoiinifonoforeesi 5-10 minuutin istuntoihin, kolme kertaa viikossa ja kuusi viikkoa kokonaisjaksoisena hoitona.
|
|
Huijausvertailija: valefenytoiinin fonoforeesiryhmä
Paikallista fenytoiinia levitetään ultraäänipäähän (huijausultraääni), ja sitä annetaan yleensä 5-10 minuutin pituisina jaksoina kolme kertaa viikossa ja kuusi viikkoa hoidon kokonaiskestona.
|
Valefenytoiinifonoforeesi 5-10 minuuttia, kolme kertaa viikossa ja kuusi viikkoa kokonaisjaksoisena hoitona.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos haavan tilavuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuusi viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
suolageeli-injektiomenetelmällä Suolaliuosgeelin määrä levitetään steriloidulla kertakäyttöruiskulla haavaonteloon ja lasketaan tämä määrä suolageeliä steriloidulla kertakäyttöruiskulla haavaonteloon ja lasketaan tämä määrä Määrä suolaliuosta geeliä levitetään steriloidulla kertakäyttöruiskulla haavaonteloon ja lasketaan tämä määrä. |
Lähtötilanne ja kuusi viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Shaimaa MA Elsayeh, PhD, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Ihosairaudet
- Ihon haavauma
- Haava
- Painehaava
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Antikonvulsantit
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Sytokromi P-450 CYP1A2:n indusoijat
- Sytokromi P-450 entsyymin indusoijat
- Fenytoiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/003632
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .