Werkzaamheid van fenytoïne-fonoforese bij de genezing van decubitus
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de studie is het evalueren van het therapeutische effect van fenytoïne fonoforese op de genezing van decubitus.
Onderwerpen: Veertig patiënten die lijden aan decubitus zullen willekeurig worden verdeeld in twee gelijke groepen van elk 20 patiënten, zij zullen worden geselecteerd uit Al Kaser Al Aini. In dit onderzoek worden de patiënten willekeurig ingedeeld in twee gelijke groepen (20 patiënten voor elke groep) en krijgen ze het behandelprogramma, drie sessies per week gedurende 6 weken als totale behandelingsperiode.
Fenytoïne fonoforese groep (Studiegroep): Deze groep omvat 20 patiënten met decubitus die topisch fenytoïne met echografie zullen ontvangen naast hun conventionele behandeling.
Fenytoïne-fonoforesegroep (controlegroep): Deze groep omvat 20 patiënten met decubitus die fenytoïne zullen krijgen met een placebo-echografie.
Uitrusting en gereedschap:
Meetapparatuur: Zoutoplossing injectiemethode. Therapeutische apparatuur: ultrasoon apparaat, topische fenytoïne en hydrogelvel.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New Cairo
-
Cairo, New Cairo, Egypte, 02
- Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Leeftijden variëren van 40 tot 60 jaar, beide geslachten, patiënten met decubitus en patiënten die hun geïnformeerde toestemming zullen ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten met een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor fenytoïne, longontsteking, immuundeficiëntie, infectie, geavanceerde diabetespatiënten, radiotherapie in het zweergebied, osteomyelitis in het zweergebied, veneuze zweren, brandwonden, lepra trofische zweren, traumatische wonden, zwangere proefpersonen, terminaal ziek patiënten, en het gebruik van antineoplastische middelen of systemische glucocorticosteroïden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Fenytoïne fonoforesegroep
Het plaatselijke fenytoïne wordt op de echografiekop aangebracht en wordt gewoonlijk gegeven gedurende sessies van 5-10 minuten, drie keer per week en zes weken als totale behandelingsduur.
|
Fenytoïne fonoforese voor sessies van 5-10 minuten, drie keer per week en zes weken als totale periodebehandeling.
|
|
Sham-vergelijker: schijnfenytoïne-fonoforesegroep
Het plaatselijke fenytoïne wordt aangebracht op het hoofd van echografie (schijn-echografie) en wordt gewoonlijk gegeven gedurende sessies van 5-10 minuten, drie keer per week en zes weken als totale behandelingsduur.
|
Sham-fenytoïne-fonoforese gedurende sessies van 5-10 minuten, drie keer per week en zes weken als totale periodebehandeling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in wondvolume
Tijdsspanne: Baseline en zes weken na de interventie
|
door zoutoplossing gel injectie methode Hoeveelheid zoutoplossing wordt aangebracht met een gesteriliseerde injectiespuit voor eenmalig gebruik in de wondholte, scoor dan deze hoeveelheid Hoeveelheid zoutoplossing wordt aangebracht met een gesteriliseerde injectiespuit voor eenmalig gebruik in de wondholte, scoort vervolgens deze hoeveelheid De hoeveelheid zoutoplossing wordt aangebracht met een gesteriliseerde injectiespuit voor eenmalig gebruik in de wondholte en scoor vervolgens deze hoeveelheid. |
Baseline en zes weken na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Shaimaa MA Elsayeh, PhD, Cairo University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Huidziektes
- Huidzweer
- Zweer
- Decubitus
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Membraantransportmodulatoren
- Anticonvulsiva
- Spanningsafhankelijke natriumkanaalblokkers
- Natriumkanaalblokkers
- Cytochroom P-450 CYP1A2-inductoren
- Cytochroom P-450 enzyminductoren
- Fenytoïne
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/003632
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .